만성 이명 환자의 고통 관리에서 마음챙김 기반 인지 치료, 이완 요법 및 대기자 명단 관리의 이점 비교

실험 설계 및 방법(통계 분석 포함)

참가자 모집:

자격 기준을 충족하는 잠재적 참가자는 Royal National Throat Nose & Ear Hospital의 성인 청력학과 내 성인 임상 심리학 서비스에 추천된 환자 중에서 식별됩니다. 이 환자들에게 접근하여 프로젝트 참여를 논의하도록 초대합니다. 잠재적 참가자에게는 연구에 대한 전체 정보가 제공되고 참여 여부를 고려하도록 초대됩니다.

설계

이 연구는 독립적인 그룹, 반복 측정 설계입니다. 두 그룹은 서로 다른 시점에서 평가됩니다. 그룹 1은 8주 동안 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)를 받고 그룹 2는 8주 동안 이완 훈련(RT; 활성 대조군)을 받게 됩니다. 모든 참가자는 5가지 주요 시점에서 평가됩니다.

• 8주 전처리,
• 치료의 시작
• 치료의 끝
• 1개월 추적
• 6개월 추적

1차 결과 측정은 이명 불만의 측정이 될 것이고, 2차 결과 측정은 심리적 고통과 이명의 크기, 이명 수용 및 매일 마음챙김이 취해질 것입니다.

측정:

다수의 설문지 측정 및 시각적 아날로그 척도를 사용하여 이명 불만, 심리적 웰빙 및 마음챙김을 평가합니다.

참가자는 초기 평가(치료 전 8주), 치료 시작 시, 치료 종료 시 및 1개월 및 6개월 추적 시 모든 측정에 대해 평가됩니다.

통계 분석

1차 결과는 치료 전에서 치료 후까지 이명 질문지에 의해 측정된 이명 불만의 변화일 것입니다. 이것은 t-테스트를 ​​사용하여 평가됩니다.

추가 통계 탐색에서는 t-테스트를 ​​사용하여 초기 평가에서 8주 대기 기간 종료까지의 변화를 평가하고 치료 종료부터 1개월 및 6개월 추적 시점까지 변화의 변화 또는 유지를 평가합니다. 동일한 유형의 분석이 심리적 웰빙 측정에 대해 수행됩니다.

MBCT 그룹과 RT 그룹 간의 결과 차이를 평가하기 위해 일련의 반복 측정(2x2)(그룹 1 - 그룹 2 x 치료 전 - 치료 후) ANOVAS를 수행합니다. 이를 통해 그룹 효과와 그룹과 시간 간의 상호 작용 효과를 평가할 수 있습니다.

또한 각 그룹 내에서 심리적 고통 전처리와 이명 결과 사이의 관계를 평가하기 위해 많은 상관관계가 수행될 것입니다. 상관 관계는 또한 이명 불만과 이명 수용 및 매일 마음챙김의 변화 사이의 관계를 평가하기 위해 수행될 것입니다. 또한 심리적 고통의 변화와 일상적인 마음챙김 사이의 관계를 평가하기 위해 수행될 것입니다.

각 그룹 내에서 임상적으로 유의미한 변화를 나타내는 환자의 수를 평가하기 위해 치료 전 및 후 CORE-OM 점수 및 이명 호소의 척도에 대해 카이제곱 분석을 수행할 것입니다. 이명 불만의 임상적으로 중요한 변화는 TQ에서 최소 10점 감소의 변화로 정의됩니다. 심리적 웰빙의 임상적으로 유의미한 변화는 총 평균 CORE-OM 점수에서 최소 0.5의 감소로 정의됩니다.

환자 특성, 출석, 가정 실습의 양 및 다양한 결과 사이의 가능한 연관성을 평가하기 위해 상관관계를 수행할 것입니다. 마음챙김의 주간 측정은 시간적 변화의 순서를 탐구하는 데 사용될 것입니다.

방법론:

모든 참가자는 2주 동안 위에서 설명한 모든 측정을 사용하여 평가됩니다. 그런 다음 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 1은 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)의 8주 과정을 사용하여 치료됩니다. 그룹 2는 8주 과정의 이완 훈련(RT)을 사용하여 치료할 것입니다. 이 무작위 배정은 시험의 임상 부분과 독립적인 Ear Institute의 직원이 수행합니다. 그는 무작위화를 완료하기 위해 컴퓨터 프로그램을 사용할 것입니다.

평가 후 환자는 시험의 '대기' 단계에 들어가며 이 기간 동안 8주 동안 아무런 개입도 받지 않습니다. 대기 시간 4주가 지나면 모든 환자에게 특정 그룹이 진행될 날짜와 시간을 확인하는 편지가 발송됩니다. 여덟 번째 주에는 참가자들이 첫 번째 그룹 세션에 참석합니다. 이 시점에서 그룹을 시작하기 전에 위에서 설명한 모든 조치를 두 번째로 완료합니다.

모든 참가자는 8주 연속 그룹 치료에 참여하게 됩니다. 이 치료 기간 동안 각 세션이 끝날 때 참가자는 두 가지 간단한 조치(MAAS 및 TAQ)를 완료합니다. 이것은 변화의 시간적 순서를 평가할 수 있게 하여 마음챙김의 잠재적 중재 효과를 탐색할 수 있는 기회를 제공하므로 중요합니다. 여덟 번째 주가 끝나면 세 번째로 모든 조치를 완료하라는 요청을 다시 받게 됩니다.

그런 다음 모든 참가자는 치료 완료 후 1개월 및 6개월에 두 번의 추가 세션에 초대됩니다. 이 세션이 시작될 때 모든 참가자는 위에서 설명한 모든 조치를 네 번째와 다섯 번째로 완료해야 합니다. 이 세션은 또한 그룹이 끝난 후 그들이 어떻게 지내는지 논의할 기회를 제공하므로 참가자들에게 지속적인 지원을 제공할 것입니다.

따라서 MBCT는 능동 제어 조건(RT) 및 수동 제어 조건(대기 목록 제어)과 비교되며 RT도 수동 대기 목록 제어 조건과 비교됩니다.