1-3개의 절제 불가능한 뇌 전이 환자의 1상 용량 증량

방사선 요법 WBRT 누운 자세의 환자 열가소성 마스크로 머리 고정 콘트라스트가 있는 CT(컴퓨터 단층촬영) 시뮬레이션.

설계:

CTV(Clinical Target Volume): 대뇌공(foramen magnum)까지의 뇌 및 수막 계획된 치료 부피(PTV): CTV에서 모든 방향으로 5 mm

• 계획:
• 기술: "필드-인-필드"로 알려진 필드 내부 필드를 사용할 수 있는 권한이 있는 두 개의 측면 필드.
• 등선량 처방: PTV의 95%를 커버하는 선량의 95%
• PTV 허용 최대선량 : 규정선량의 15% 이상
• 선량/분획: 1일 1회, 주 5회 3Gy의 10분할에서 30Gy
• 치료 장비: 6-MeV 광자의 선형 가속기(Varian Clinac 600 CD, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA, USA)

HSRT 계획 HSRT

• WBRT 후 7일째(또는 날짜가 주말 또는 공휴일과 일치하는 경우 다음 영업일)에 개최:
• 누운 자세의 환자
• 개인 맞춤형 마스크 제작 "마스크 환자 1세트는 41,100개(BrainLAB AG, Heimstetten, Germany)
• 마스크와 기점 마커가 없는 1mm의 콘트라스트 및 체적 재구성이 있는 뇌 MRI
• 추적 및 정위 고정이 있는 대비, 1mm 슬라이스가 있는 뇌 CT.
• 계획 시스템 iPlan 버전 4.1에서 MRI와 CT의 융합(BrainLAB AG, Heimstetten, Germany)
• 총 종양 부피(GTV): 조영제와 함께 T1의 MRI 신호에 표시된 뇌의 전이 임상 표적 부피(CTV)= GTV 계획 표적 부피(PTV)= 모든 방향에서 3mm 여백이 있는 CTV
• 물리적 계획
• 기술: 다중 동적 아크, 다중 정적 등각 필드, 다중 정적 변조 필드, 다중 정적 아크
• 등선량 처방: 다음 기준을 충족하는 더 높은 등선량: 처방 선량으로 PTV의 최소 95% 적용(V100 ≥ 95%) 및 PTV의 최소 99% 적용 처방 선량의 95%(V95 ≥ 99%) ).
• PTV 안팎에서 허용되는 최대 선량: 처방 선량의 20%, 아래에 설명된 기관의 내성을 존중합니다.
• RTOG 준수 점수
• 용량 증량 계획

연구 모델 HSRT를 가진 각 뇌 전이에 대해 5Gy의 4분할의 초기 계획에 3명의 환자를 모집하고 허용할 수 없는 독성을 가진 환자가 없으면 후속 계획에 3명의 환자를 더 모집합니다. 2명의 환자가 허용할 수 없는 독성을 나타내면 연구가 종료되고 독성 요법으로 시작된 연구로 간주됩니다. 1명의 환자가 허용할 수 없는 독성이 있는 경우 이 계획에 대해 3명의 환자를 더 모집하고 1명 이상의 환자가 허용할 수 없는 독성을 가진 경우 이 계획은 독성으로 간주되고 연구가 종료됩니다. 어떤 환자도 허용할 수 없는 독성을 나타내지 않는 경우, 연구는 다음 용량 수준을 가진 3명의 추가 환자로 구성된 다음 코호트에 이어집니다. 임의의 체계가 MTD에 도달할 때까지 또는 최대 9Gy의 4분의 1 체계에 도달할 때까지 동일한 모집 기준이 수행됩니다.

• HSRT의 분획 수는 모든 코호트에 대해 4분할로 유지됩니다.
• 초기 선량은 하루 5Gy입니다.
• 한 코호트의 선량을 다른 코호트로 증가시키는 것은 HSRT의 하루당 1Gy 이상이 될 것입니다. 예: 5Gy의 4분할 계획이 허용할 수 없는 독성을 갖지 않는 경우, 연구는 6Gy의 4분할 계획에 대한 환자를 계속 모집하고, 그 이후에도 마찬가지입니다.
• 이 연구는 BEDGy3에 따라 9Gy의 최대 4개 분할 계획에 환자를 모집할 것이며 이는 한 분할에서 24Gy의 뇌 전이에 대한 RS 연구의 최대 선량과 유사할 것입니다.
• 연구의 안전성을 위해 책임 있는 연구자의 재량에 따라 연구 동안 각 코호트에서 환자 수를 늘릴 수 있습니다.
• 중요장기 방사선량 제한
• 시신경교차: BEDGy3: 90 Gy
• 시신경: BEDGy3: 90Gy
• 시신경: BEDGy3: 90Gy
• 뇌간: BEDGy3: 110 Gy
• 망막: BEDGy3: 72Gy
• 렌즈: BEDGy3: 16.7Gy
• HSRT의 시뮬레이션
• WBRT 후 10일(주말 또는 공휴일인 경우 익영업일)
• 충돌 안전 테스트 및 품질 관리 테스트는 isocenters 방사선, 기계 및 레이저 일치의 정렬을 보장합니다(Winston-Lutz 테스트).
• HSRT의 치료
• WBRT 후 11일(또는 날짜가 주말 또는 공휴일인 경우 다음 영업일)
• 치료 장비
• 6-MeV 광자의 선형 가속기(Varian Clinac linear accelerator 600 CD, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA, USA)
• Micromultileaf m3 시스템(BrainLAB AG, Heimstetten, Germany).