切除不能な脳転移が 1 ～ 3 個ある患者におけるフェーズ I の用量漸増

RADIOTHERAPY WBRT 仰臥位の患者 熱可塑性マスクによる頭の固定 造影剤を使用したコンピューター断層撮影 (CT) によるシミュレーション。

デザイン：

クリニカル ターゲット ボリューム (CTV): 脳および髄膜から大後頭孔まで 予定治療ボリューム (PTV): CTV から全方向に 5 mm

• 企画：
• 技術: 「フィールド イン フィールド」として知られている、フィールド内のフィールドを使用する許可を得て、2 つのラテロ ラテラル フィールド。
• 等用量処方：PTVの95％をカバーする用量の95％
• PTV で許容される最大線量: 処方線量よりも 15% 高い
• 線量/分割: 30 Gy を 3 Gy の 10 分割で 1 日 1 回、週 5 回
• 治療装置: 6 MeV 光子の線形加速器 (Varian Clinac 600 CD, Varian Medical Systems, Palo Alto, CA, USA)

HSRT計画 HSRT

• WBRT終了後7日目（土日祝日の場合は翌営業日）に開催：
• 仰臥位の患者
• 個別マスク「Mask Patient One set 41,100」の作成 (BrainLAB AG、ハイムシュテッテン、ドイツ)
• マスクなし、基準マーカーなしの 1 mm の造影および体積再構成による脳 MRI
• 造影を伴う脳 CT、追跡および定位固定を伴う 1 mm スライス。
• 計画システム iPlan バージョン 4.1 における MRI と CT の融合 (BrainLAB AG、ハイムシュテッテン、ドイツ)
• 描写 総腫瘍体積 (GTV): 造影剤を使用して T1 の MRI 信号に表示される脳の転移 臨床標的体積 (CTV)= GTV 計画標的体積 (PTV)= 全方向に 3 mm のマージンを持つ CTV
• 物的計画
• 手法: 複数の動的アーク、複数の静的コンフォーマル フィールド、複数の静的変調フィールド、複数の静的アーク
• 等線量処方：次の基準を満たすより高い等線量： 処方線量で PTV の少なくとも 95% をカバーする (V100 ≥ 95%) および PTV の少なくとも 99% をカバーする処方線量の 95% (V95 ≥ 99%) ）。
• PTV の内外で許容される最大線量: 処方線量の 20%。ただし、以下に説明する臓器の耐性を考慮します。
• RTOG への準拠をスコアリング
• 用量漸増スキーム

研究モデル HSRT による脳転移ごとに 5 Gy の 4 分割照射の最初のスキームに 3 人の患者を募集し、許容できない毒性を有する患者がいない場合は、その後のスキームにさらに 3 人の患者を募集します。 2 人の患者が許容できない毒性を示した場合、研究は終了し、毒性レジメンで開始された研究と見なされます。 1人の患者が許容できない毒性を示した場合、このスキームのためにさらに3人の患者が募集され、1人以上の患者が許容できない毒性を示した場合、スキームは毒性と見なされ、研究は終了します. 患者が許容できない毒性を発症しない場合、研究は次の用量レベルでさらに3人の患者の次のコホートに続きます。 いずれかのスキームが MTD に到達するまで、または 9 Gy の 4 分割のスキームまで、同じリクルート基準が実行されます。

• HSRT の分数の数は、すべてのコホートで 4 分の 1 に維持されます。
• 初期線量は 1 日 5 Gy です。
• あるコホートの線量を別のコホートに増やすと、HSRT の 1 日あたりの線量は 1 Gy を超えます。 例: 5 Gy の 4 分割のスキームが許容できない毒性を示さない場合、研究は 6 Gy の 4 分割のスキームの患者を募集し続けます。
• この研究では、BEDGy3 に従って 9 Gy の最大 4 つの分割スキームに患者をリクルートします。これは、1 つの分割で 24 Gy の脳転移に対する RS 研究の最大線量に類似しています。
• 研究の安全性について責任を負う研究者の裁量により、研究中に各コホートの患者数を増やすことができます。
• 重要臓器への放射線量の制限
• 視交叉: BEDGy3: 90 Gy
• 視神経: BEDGy3: 90 Gy
• 視神経路: BEDGy3: 90 Gy
• 脳幹: BEDGy3: 110 Gy
• 網膜: BEDGy3: 72 Gy
• レンズ: BEDGy3: 16.7 Gy
• HSRTのシミュレーション
• WBRT後10日（土日祝日の場合は翌営業日）
• アイソセンター放射、機械的およびレーザーの一致を確実にするための衝突安全性および品質管理テストのテスト (Winston-Lutz テスト)。
• HSRTの治療
• WBRT後11日目（土日祝日の場合は翌営業日）
• 処理装置
• 6 MeV 光子の線形加速器 (Varian Clinac 線形加速器 600 CD、Varian Medical Systems、カリフォルニア州パロアルト)
• Micromultileaf m3 System (BrainLAB AG、ハイムシュテッテン、ドイツ)。