1-3 个不可切除脑转移患者的 I 期剂量递增

放疗 WBRT 患者仰卧位 用热塑性面罩固定头部 计算机断层扫描 (CT) 模拟与造影剂。

设计：

临床目标体积 (CTV)：大脑和脑膜到枕骨大孔 计划治疗体积 (PTV)：距离 CTV 各方向 5 毫米

• 规划：
• 技术：两个横向场，允许在场内使用场，称为“场中场”。
• 等剂量处方：95%的剂量覆盖95%的PTV
• PTV 允许的最大剂量：比处方剂量高 15%
• 剂量/分次：30 Gy，每天一次，每次 3 Gy，每次 10 次，每周五次
• 治疗设备：6-MeV 光子直线加速器（Varian Clinac 600 CD，Varian Medical Systems，Palo Alto，CA，USA）

HSRT 规划 HSRT

• 在 WBRT 后的第七天举行（如果该日期恰逢周末或节假日，则在下一个工作日举行）：
• 患者仰卧
• 个性化口罩的制备“Mask Patient One set is 41,100 (BrainLAB AG, Heimstetten, Germany)
• 无面罩和无基准标记的 1 毫米造影和体积重建的脑部 MRI
• 带对比、1 毫米切片的脑部 CT，带跟踪和立体定向固定。
• 计划系统 iPlan 4.1 版中的 MRI 和 CT 融合（BrainLAB AG，Heimstetten，德国）
• 描绘大体肿瘤体积 (GTV)：在 T1 的 MRI 信号中显示的大脑转移（es）与对比临床靶体积（CTV）= GTV 计划靶体积（PTV）= CTV，各个方向都有 3 毫米边缘
• 实体规划
• 技术：多动态弧、多静态共形场、多静态调制场、多静态弧
• 等剂量处方：满足以下标准的较高等剂量：处方剂量覆盖至少 95% 的 PTV（V100 ≥ 95%）和 95% 的处方剂量覆盖至少 99% 的 PTV（V95 ≥ 99%） ).
• PTV 内或外允许的最大剂量：处方剂量的 20%，同时尊重下述器官的耐受性。
• 分数符合 RTOG
• 剂量递增方案

研究模型 将招募 3 名患者参与 HSRT 每次脑转移 4 次 5 Gy 的初始方案，如果没有患者出现不可接受的毒性，将招募更多 3 名患者用于后续方案。 如果 2 名患者出现不可接受的毒性，则研究结束，并将被视为以毒性方案启动的研究。 如果 1 名患者出现不可接受的毒性，则该方案将再招募 3 名患者，如果 1 名或更多患者出现不可接受的毒性，则该方案将被视为有毒，研究将结束。 如果没有患者出现不可接受的毒性，则该研究将在下一个剂量水平的 3 名患者中进行。 将执行相同的招募标准，直到任何方案达到 MTD 或达到 9 Gy 的 4 个部分的方案。

• 所有队列的 HSRT 分数将保持在 4 个分数中。
• 初始剂量为每天 5 Gy。
• 将一个队列的剂量增加到另一个队列将超过每天 1 Gy 的 HSRT。 例如：如果 4 次 5 Gy 的方案不会产生不可接受的毒性，则该研究将继续招募患者进行 4 次 6 Gy 的方案，以此类推。
• 该研究将根据 BEDGy3 将患者纳入分次方案，最多 4 个 9 Gy 的分次，类似于 RS 研究中对脑转移的最大剂量为 24 Gy 的一个分次。
• 根据负责研究安全性的研究者的判断，在研究期间每个队列中的患者数量可能会增加。
• 重要器官辐射剂量限制
• 视交叉：BEDGy3：90 Gy
• 视神经：BEDGy3：90 Gy
• 视束：BEDGy3：90 Gy
• 脑干：BEDGy3：110 Gy
• 视网膜：BEDGy3：72 Gy
• 镜片：BEDGy3：16.7 Gy
• HSRT模拟
• WBRT 后十天（或下一个工作日，如果该日期恰逢周末或假期）
• 碰撞安全测试和质量控制测试，以确保等中心辐射、机械和激光重合的对齐（Winston-Lutz 测试）。
• HSRT 的治疗
• WBRT 后第十一天（或下一个工作日，如果该日期恰逢周末或假期）
• 治疗设备
• 6-MeV 光子直线加速器（Varian Clinac 直线加速器 600 CD，Varian Medical Systems，Palo Alto，CA，USA）
• Micromultileaf m3 系统（BrainLAB AG，Heimstetten，德国）。