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비만 환자의 상지 부위 마취를 위한 쇄골 후방 접근법

2015년 10월 3일 업데이트: Pablo Echave, Université de Sherbrooke

BMI ≥ 30 kg/m2 환자에서 상지 부분마취에 대한 쇄골뒤접근법 : 기술연구

본 연구의 목적은 비만 환자군(BMI ≥ 30 kg/m2)에서 상지 마취에 대한 쇄골뒤접근법의 성공률을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상완 신경총의 전형적인 쇄골하 접근법은 쇄골 아래에 바늘 천자를 하고 머리에서 꼬리까지 45-60도 각도로 바늘을 전진시키는 것을 포함합니다. 목표는 겨드랑 동맥 후방으로 블록 바늘을 전진시키고 후방 코드 근처의 해당 지점에 국소 마취제를 침착시키는 것입니다. 동맥 주변의 "U" 모양 확산은 세 개의 모든 코드 주위에 분포를 보장해야 합니다. 초음파 유도를 적극 권장하며 신경 자극은 선택 사항입니다.

쇄골뒤 접근법은 이 고전적인 기법의 변형입니다. 초음파 탐침은 처음에는 고전적인 접근 방식과 유사한 방식으로 쇄골 아래에 위치하지만 시계 방향 방식(오른쪽 팔) 또는 시계 반대 방향 방식(왼쪽 팔)으로 약 25-35도 회전합니다. 천자 부위는 쇄골 바로 뒤에 있는 가장 측면에 있는 지점입니다. 초기 진입점이 최적이면 바늘 방향은 초음파 프로브와 평행합니다. 블록 바늘의 최종 목표와 위치는 고전적인 접근 방식과 동일합니다. 진입점은 바늘과 초음파 빔의 평행 정렬을 보장하므로 동맥, 코드 및 블록 바늘 모두 거의 완벽하게 시각화할 수 있습니다. 이것은 안전, 기술의 신속성, 효율성 및 효능을 최적화하는 차례입니다.

국소마취는 비만 환자에게 시행하기가 더 어려운 것으로 알려져 있습니다. 해부학적 랜드마크는 이 집단에서 국소화하기가 더 어려우며 지방 조직에 의한 초음파 빔의 감쇠로 인해 초음파 안내가 더 어렵습니다. 지역 기술의 합병증 비율은 또한 비만 환자 인구에서 더 높은 것으로 보고됩니다.

상완 신경총의 마취에 대한 쇄골하 접근 방식의 후쇄골 변형이 더 나은 바늘 시각화를 제공하기 때문에 우리는 이 기술이 합병증 발생률이 낮은 비만 환자 집단에서 성공적으로 사용될 수 있다고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손, 손목 또는 팔뚝의 선택적 또는 긴급 수술
  • 18세 이상
  • 동의 능력
  • 미국마취과학회 1~3급
  • BMI ≥ 30kg/m2

제외 기준:

  • 감염 부위 감염
  • 감염 부위의 비정상적인 해부학
  • 응고병증
  • 중증 폐질환
  • 수술한 팔에 이미 존재하는 신경학적 증상
  • 임산부
  • 체중이 50kg 미만인 환자
  • 아미드계 국소마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 쇄골뒤차단
절차: 쇄골뒤차단
20ml 로피바카인 0,5%(5mg/ml) + 20ml 메피바카인 1,5%(15mg/ml) + 에피네프린 1: 400,000(2 ,5mcg/ml). 흡인 테스트로 분리된 5ml 증분 주사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 블록 아래 수술 완료
기간: 성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.
성공률은 resclavicular block을 이용한 국소마취 하에 구조기법 없이 원하는 수술을 완수하는 것으로 정의된다. 이러한 기술은 다음과 같이 정의됩니다. 외과 의사가 국소 마취제 추가, 환자 체중 킬로그램당 1마이크로그램을 초과하는 정맥 주사 마약 구출, 전신 마취 필요, 마취과 의사에 의한 원위 신경 차단 구출. midazolam 1~2 mg IV 또는 최대 50 mcg/kg/min의 프로포폴 관류를 통한 환자 진정은 수술 중 환자의 편안함을 위해 허용되며 구조 기술로 간주되지 않습니다.
성공은 블록이 수행된 수술 종료 시 정의되며 일반적으로 블록이 수행된 후 1~3시간 이내에 정의됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감한 블록 진행
기간: 블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
블록 완성(메피바카인-로피바카인 혼합 주사) 후 10분, 20분, 30분에 팔뚝과 손의 요골, 정중, 척골, 근피부, 내측 피부 신경 분포의 감각 차단 진행. 사용된 척도는 0: 민감성 차단 없음, 1: 진통(통증 소실은 있으나 촉각은 소실되지 않음), 2: 마취(통증 및 촉각 소실)입니다.
블록 완료 후 10, 20, 30분에 평가
모터 블록 진행
기간: 차단 후 10, 20, 30분에 평가
차단 완료(메피바카인 주사) 후 10, 20, 30분에 요골, 정중, 척골, 전완 및 손의 근피신경 분포에서 운동 차단의 진행. 사용된 척도는 0: 운동 차단 없음, 1: 마비, 2: 마비입니다. 이 저울에 연결된 단위가 없습니다.
차단 후 10, 20, 30분에 평가
기술 기간
기간: 쇄골뒤 차단 기술 완료에 필요한 시간(초), 일반적으로 15분 미만
국소 피부 마취 시간부터 국소 차단 바늘 제거(국소 피부 마취 + 메피바카인-로피바카인 혼합물 주사)까지 차단을 완료하는 데 필요한 시간(초)
쇄골뒤 차단 기술 완료에 필요한 시간(초), 일반적으로 15분 미만
바늘 시각화
기간: 연구 완료 후 평가되며, 30명의 환자가 모두 완료되면 평가됩니다. 평가는 30명의 환자가 모두 모집된 후 처음 4주 동안 실시됩니다.
리커트 표준화 척도를 사용하여 두 명의 평가자가 모든 쇄골뒤 블록에서 초음파 기계로 기록한 비디오 영상을 사용하여 바늘 시각화의 용이성을 개별적으로 정량화합니다. 시각화를 위한 리커트 척도는 1: 매우 나쁨, 2: 나쁨, 3: 적절함, 4: 좋음, 5: 매우 좋음으로 정의됩니다.
연구 완료 후 평가되며, 30명의 환자가 모두 완료되면 평가됩니다. 평가는 30명의 환자가 모두 모집된 후 처음 4주 동안 실시됩니다.
환자 불편
기간: 블록 완료 1분 후 평가
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 환자는 차단 중에 경험한 불편함을 정량화합니다. 이 평가는 메피바카인 주사 및 차단 바늘 철수 후 몇 분 안에 수행됩니다. VAS 척도는 1-10으로 평가되며, 1은 거의 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
블록 완료 1분 후 평가
환자 만족도
기간: 차단 48시간 후 평가
VAS를 사용하여 환자는 연구 기간 동안 쇄골뒤 기술에 대한 만족도를 정량화합니다.
차단 48시간 후 평가
후기 합병증 비율
기간: 차단 48시간 후 평가
메피바카인-로피바카인 혼합제 투여 후 48시간 경과 후 환자에게 전화로 합병증 여부(천자 부위 통증, 수술한 팔의 감각이상 또는 마비, 발적, 화농성 분비물 등 천자 부위 감염 징후)를 확인한다. . 응답은 YES 또는 NO로 분류됩니다. 이 저울에 연결된 단위가 없습니다. 환자가 감각 이상 또는 마비를 보고하면 전화로 추가 질문을 통해 어떤 신경이나 코드가 관련되어 있는지 확인할 수 있습니다.
차단 48시간 후 평가
차단 효과 지속 시간
기간: 차단 48시간 후 평가
블록의 지속 시간은 3가지 기준을 사용하여 평가됩니다: 블록이 물러난 시간(하루 중 시간)에 대한 환자의 주관적인 의견, 첫 번째 구강 진통제를 복용한 시간 및 처음 통증이 시작된 시간. 관련된 단위는 시간입니다(예: "오후 3시").
차단 48시간 후 평가
지혈대 통증에 대한 마약 사용
기간: 수술 중 평가
수술 중 어느 시점에서든 환자가 지혈대 통증을 호소하면 이는 진통제와 함께 기록될 것입니다. 단위는 통증 시간("오후 3시") 및 진통제 투여 시간("마이크로그램 펜타닐")입니다.
수술 중 평가
신경 자극 사용률
기간: 블록 동안 평가됨
블록을 수행하는 마취과 의사의 재량에 따라 초음파 유도를 보완하기 위해 신경 자극을 사용할 수 있습니다. 이것은 YES 또는 NO(신경 자극 사용 여부)로 기록됩니다. 이 요율에 연결된 단위가 없습니다.
블록 동안 평가됨
초음파 시각화 불량으로 인한 실패
기간: 신경 차단 수행 중 평가
주어진 환자에 대해 초음파 유도 중에 해부학적 구조가 너무 잘 보이지 않아 블록을 안전하게 수행할 수 없는 경우 천자를 시도하지 않으며 해당 기술은 실패로 간주됩니다. 대체 마취 기술이 환자에게 제안됩니다.
신경 차단 수행 중 평가
초기 합병증 비율
기간: 블록 성능, 수술 전반 및 PACU에서 평가됩니다. 일반적으로 블록 완료 후 4~6시간 동안
즉시 및 초기 합병증(혈관 천자, 기흉, 차단 수행 중 감각 이상, 국소 마취제 감염 중 통증, 호너 증후군)은 환자가 수술실 및 PACU에 머무는 동안 평가됩니다. 필요한 경우 즉각적이고 적절한 치료가 제공됩니다.
블록 성능, 수술 전반 및 PACU에서 평가됩니다. 일반적으로 블록 완료 후 4~6시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Pablo Echave, M.D., Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-175

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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