Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retroklavikulaarinen lähestymistapa yläraajan aluepuudutukseen liikalihavilla potilailla

lauantai 3. lokakuuta 2015 päivittänyt: Pablo Echave, Université de Sherbrooke

Retroklavikulaarinen lähestymistapa yläraajan aluepuudutukseen potilailla, joiden BMI on ≥ 30 kg/m2: Kuvaava tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää retroklavikulaarisen lähestymistavan onnistumisprosentti yläraajojen anestesiassa lihavilla potilailla (BMI ≥ 30 kg/m2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klassinen infraklavikulaarinen lähestymistapa brachial plexukseen sisältää neulan pistoksen solisluun alapuolelle ja neulan siirtämisen eteenpäin 45-60 asteen kulmassa päähäntästa caudadiin. Tavoitteena on viedä lohkoneula eteenpäin kainalovaltimon taakse ja sijoittaa paikallispuudutusaine tähän kohtaan, lähelle takajohtoa. Valtimon ympärillä olevan U-muotoisen leviämisen pitäisi varmistaa jakautuminen kaikkien kolmen narun ympärille. Ultraääniohjaus on erittäin suositeltavaa ja neurostimulaatio on valinnainen.

Retroklavikulaarinen lähestymistapa on tämän klassisen tekniikan muunnos. Ultraäänianturi sijoitetaan aluksi solisluun alle samalla tavalla kuin klassinen lähestymistapa, mutta sitten sitä käännetään myötäpäivään (oikea käsi) tai vastapäivään (vasen käsi) noin 25-35 astetta. Pistokohta on aivan solisluun takana sivuttaisimmassa pisteessä. Jos ensimmäinen sisääntulokohta on optimaalinen, neulan suunta on sitten yhdensuuntainen ultraäänianturin kanssa. Lohkon neulan lopullinen tarkoitus ja sijainti on identtinen klassisen lähestymistavan kanssa. Sisääntulokohta varmistaa neulan ja ultraäänisäteen yhdensuuntaisen kohdistuksen, mikä mahdollistaa lähes täydellisen visualisoinnin sekä valtimon, johtojen että lohkoneulan osalta. Tämä puolestaan ​​optimoi turvallisuuden, tekniikan nopeuden, tehokkuuden ja tehokkuuden.

On tunnustettu, että aluepuudutus on vaikeampi suorittaa lihavilla potilailla. Anatomisia maamerkkejä on vaikeampi paikantaa tässä populaatiossa ja ultraääniohjaus on vaikeampaa, koska rasvakudos vaimentaa ultraäänisäteilyä. Alueellisten tekniikoiden komplikaatioiden on myös raportoitu olevan suurempi lihavilla potilailla.

Koska olkapääpunoksen anestesian infraclavikulaarisen lähestymistavan retroklavikulaarinen variantti tarjoaa paremman neulan visualisoinnin, uskomme, että tätä tekniikkaa voidaan käyttää menestyksekkäästi liikalihavien potilaspopulaatioiden kanssa alhaisella komplikaatiotasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen tai kiireellinen käden, ranteen tai kyynärvarren leikkaus
  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Kyky suostua
  • American Society of Anesthesiologists luokat 1-3
  • BMI ≥ 30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio tartuntakohdassa
  • Epänormaali anatomia infektiokohdassa
  • Koagulopatia
  • Vaikea keuhkosairaus
  • Leikkatun käden neurologiset oireet
  • Raskaana olevat potilaat
  • Potilaat, jotka painavat alle 50 kg
  • Allergia amidityyppisille paikallispuudutteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retroklavikulaarinen tukos
Menettely: Retroklavikulaarinen tukos
Retroklavikulaarinen ultraääniohjattu hermosalpaus, jossa kokonaisinjektio on 40 ml seosta, jossa on 20 ml ropivakaiinia 0,5 % (5 mg/ml) + 20 ml mepivakaiinia 1,5 % (15 mg/ml) + epinefriiniä 1 : 400 000 (2 ,5 mcg/ml). 5 ml:n asteittainen injektio erotettuna aspiraatiotestillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaus valmistui aluekorttelin alla
Aikaikkuna: Menestys määritellään sen leikkauksen lopussa, jossa esto tehtiin, yleensä 1-3 tunnin sisällä eston suorittamisesta
Onnistumisaste määritellään suunnitellun leikkauksen suorittamiseksi päätökseen aluepuudutuksessa retroklavikulaarisella salpauksella ilman pelastustekniikkaa. Nämä tekniikat määritellään seuraavasti: paikallispuudutteen lisääminen paikallisesti kirurgin toimesta, suonensisäisten huumausaineiden pelastaminen yli 1 mikrogramman potilaan painokiloa kohti, yleisanestesian tarve, distaalisen hermoston tukosten pelastaminen anestesiologin toimesta. Potilaan sedaatio midatsolaamiannoksella 1–2 mg IV tai propofoliperfuusio 50 mikrog/kg/min asti on sallittua potilaan mukavuuden vuoksi leikkauksen aikana, eikä sitä pidetä pelastustekniikana.
Menestys määritellään sen leikkauksen lopussa, jossa esto tehtiin, yleensä 1-3 tunnin sisällä eston suorittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkä lohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Sensorisen tukoksen eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, ulnaar-, lihaskudos- ja mediaalisten ihohermojen jakautumisessa 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen (mepivakaiini-ropivakaiini-sekoitettu injektio). Käytetty asteikko on: 0: ei herkkyyttä, 1: analgesia (kivun menetys, mutta ei tuntoaistin), 2: anestesia (kivun ja tuntoaistin menetys).
Arvioitu 10, 20 ja 30 minuuttia lohkon valmistumisen jälkeen
Moottorilohkon eteneminen
Aikaikkuna: Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Motorisen tukoksen eteneminen kyynärvarren ja käden säteittäis-, mediaani-, kyynär- ja lihaskudoshermoissa 10, 20 ja 30 minuuttia salkun päättymisen jälkeen (mepivakaiiniinjektio). Käytetty asteikko on: 0: ei motorista tukosta, 1: pareesi, 2: halvaus. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä
Arvioitu 10, 20, 30 minuuttia lohkon jälkeen
Tekniikan kesto
Aikaikkuna: Retroklavikulaarisen salpaustekniikan suorittamiseen tarvittava aika sekunneissa, yleensä alle 15 minuuttia
Lohkon suorittamiseen tarvittava sekuntimäärä paikallispuudutuksesta paikallispuudutuksen neulan poistoon (paikallinen ihon anestesia sekä mepivakaiini-ropivakaiini-seoksen injektio)
Retroklavikulaarisen salpaustekniikan suorittamiseen tarvittava aika sekunneissa, yleensä alle 15 minuuttia
Neulan visualisointi
Aikaikkuna: Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, kun kaikki 30 potilasta on suoritettu. Arviointi suoritetaan neljän ensimmäisen viikon aikana sen jälkeen, kun kaikki 30 potilasta on rekrytoitu
Likertin standardoitua asteikkoa käyttämällä kaksi arvioijaa määrittää yksilöllisesti neulan visualisoinnin helppouden käyttämällä ultraäänilaitteen tallentamaa videomateriaalia kaikista retroklavikulaarisista lohkoista. Visualisoinnin Likert-asteikko määritellään seuraavasti: 1:erittäin huono, 2: huono, 3: riittävä, 4:hyvä, 5: erittäin hyvä.
Arvioitu tutkimuksen päätyttyä, kun kaikki 30 potilasta on suoritettu. Arviointi suoritetaan neljän ensimmäisen viikon aikana sen jälkeen, kun kaikki 30 potilasta on rekrytoitu
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 1 minuutti lohkon valmistumisen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) -asteikon avulla potilaat mittaavat eston aikana kokemansa epämukavuuden. Tämä arviointi suoritetaan minuuttien kuluessa mepivakaiiniinjektion ja estää neulan vetämisen. VAS-asteikko on arvosteltu 1-10, 1 tarkoittaa melkein mitään kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu.
Arvioitu 1 minuutti lohkon valmistumisen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
VAS:n avulla potilaat mittaavat tyytyväisyytensä retroklavikulaariseen tekniikkaan koko tutkimusjakson ajan.
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Myöhäinen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Puhelinsoitolla potilaalle 48 tuntia mepivakaiini-ropivakaiini-seoksen injektion jälkeen etsitään komplikaatioita (kipu pistokohdassa, parestesia tai pareesi leikatussa käsivarressa, infektion merkit pistokohdassa, kuten punoitus tai märkivä vuoto) . Vastaus luokitellaan KYLLÄ tai EI. Tähän asteikkoon ei ole liitetty yksiköitä. Jos potilas ilmoittaa parestesiasta tai pareesista, lisäkysely puhelimitse selvittää, mikä hermo tai nyöri on kyseessä.
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Lohkon vaikutusten kesto
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Lohkon kesto arvioidaan käyttämällä kolmea kriteeriä: potilaan subjektiivinen mielipide siitä, milloin esto väistyi (vuorokauden aika), aika, jolloin ensimmäinen oraalinen analgesia otettiin, ja ensimmäisen kivun alkamisajankohta. Mukana oleva yksikkö on aika (esim. "15.00".)
Arvioitu 48 tuntia lohkon jälkeen
Huumausaineen käyttö kiristyskipuun
Aikaikkuna: Arvioitu leikkauksen aikana
Jos potilas valittaa jossain vaiheessa leikkauksen aikana kiristyskipua, tämä merkitään muistiin sekä annettu kipulääke. Yksiköt ovat kivun aika ("15 pm") ja kivunlievitysaika ("mikrogrammaa fentanyyliä").
Arvioitu leikkauksen aikana
Neurostimulaation käyttönopeus
Aikaikkuna: Arvioitu lohkon aikana
Lohkon suorittavan anestesiologin harkinnan mukaan neurostimulaatiota voidaan käyttää täydentämään ultraääniohjausta. Tämä kirjataan KYLLÄ tai EI (käytetty neurostimulaatio vai ei). Tähän hintaan ei ole liitetty yksiköitä.
Arvioitu lohkon aikana
Epäonnistuminen huonon ultraäänivisualisoinnin vuoksi
Aikaikkuna: Arvioitu hermosalkun suorittamisen aikana
Jos tietyn potilaan anatominen rakenne on ultraääniohjauksen aikana liian huonosti visualisoitu, jotta esto voidaan suorittaa turvallisesti, puhkaisua ei yritetä ja tekniikka katsotaan epäonnistuneeksi. potilaalle ehdotetaan vaihtoehtoista anestesiatekniikkaa.
Arvioitu hermosalkun suorittamisen aikana
Varhainen komplikaatioaste
Aikaikkuna: Arvioitu lohkon suorituskyvyn aikana, koko leikkauksen ajan ja PACU:ssa. Yleensä 4-6 tunnin aikana lohkon valmistumisen jälkeen
Välittömät ja varhaiset komplikaatiot (verisuonipunktio, ilmarinta, parestesia lohkon suorituskyvyn aikana, kipu paikallispuudutusaineinfektion aikana, Hornerin oireyhtymä) arvioidaan koko potilaan OR- ja PACU-hoidon ajan. Tarvittaessa annetaan välitöntä ja asianmukaista hoitoa.
Arvioitu lohkon suorituskyvyn aikana, koko leikkauksen ajan ja PACU:ssa. Yleensä 4-6 tunnin aikana lohkon valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Pablo Echave, M.D., Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-175

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Retroklavikulaarinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa