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L'approche rétroclaviculaire pour l'anesthésie régionale du membre supérieur chez les patients obèses

3 octobre 2015 mis à jour par: Pablo Echave, Université de Sherbrooke

L'approche rétroclaviculaire pour l'anesthésie régionale du membre supérieur chez les patients ayant un IMC ≥ 30 kg/m2 : une étude descriptive

Le but de cette étude est de déterminer le taux de réussite de l'abord rétroclaviculaire pour l'anesthésie du membre supérieur dans la population de patients obèses (IMC ≥ 30 kg/m2)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'approche infraclaviculaire classique du plexus brachial implique une ponction à l'aiguille sous la clavicule et l'avancement de l'aiguille avec un angle de 45 à 60 degrés de la partie céphalique à la partie caudale. Le but est d'avancer l'aiguille de bloc en arrière de l'artère axillaire et de déposer l'anesthésique local à cet endroit, près du cordon postérieur. Une propagation en forme de "U" autour de l'artère doit assurer la distribution autour des trois cordons. Le guidage échographique est fortement recommandé et la neurostimulation est facultative.

L'abord rétroclaviculaire est une variante de cette technique classique. La sonde à ultrasons est initialement positionnée sous la clavicule d'une manière similaire à l'approche classique, mais est ensuite tournée dans le sens des aiguilles d'une montre (bras droit) ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (bras gauche) d'environ 25 à 35 degrés. Le site de ponction se situe juste derrière la clavicule au point le plus latéral disponible. Si le point d'entrée initial est optimal, la direction de l'aiguille est alors parallèle à la sonde à ultrasons. L'objectif final et la position de l'aiguille de bloc sont identiques à l'approche classique. Le point d'entrée assure un alignement parallèle de l'aiguille et du faisceau d'ultrasons, permettant ainsi une visualisation presque parfaite de l'artère, des cordons et de l'aiguille du bloc. Ceci optimise à son tour la sécurité, la rapidité de la technique, l'efficience et l'efficacité.

Il est reconnu que l'anesthésie régionale est plus difficile à réaliser chez les patients obèses. Les repères anatomiques sont plus difficiles à localiser dans cette population et le guidage échographique est plus difficile du fait de l'atténuation du faisceau ultrasonore par le tissu adipeux. Le taux de complications des techniques régionales serait également plus élevé dans la population de patients obèses.

Étant donné que la variante rétroclaviculaire de l'approche sous-claviculaire pour l'anesthésie du plexus brachial offre une meilleure visualisation de l'aiguille, nous pensons que cette technique peut être utilisée avec succès dans la population de patients obèses avec un faible taux de complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie élective ou urgente de la main, du poignet ou de l'avant-bras
  • 18 ans et plus
  • Capacité à consentir
  • American Society of Anesthesiologists classe 1 à 3
  • IMC ≥ 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Infection au site de l'infection
  • Anatomie anormale au site de l'infection
  • Coagulopathie
  • Maladie pulmonaire grave
  • Symptôme(s) neurologique(s) préexistant(s) dans le bras opéré
  • Patientes enceintes
  • Patients pesant moins de 50 kg
  • Allergie aux anesthésiques locaux de type amide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc rétroclaviculaire
Procédure: Bloc rétroclaviculaire
Bloc nerveux rétroclaviculaire échoguidé avec injection totale de 40 ml d'un mélange de 20 ml de ropivacaïne 0,5% (5 mg/ml) + 20 ml de mépivacaïne 1,5% (15 mg/ml) + épinéphrine 1 : 400 000 (2 ,5 mcg/ml). Injections incrémentielles de 5 ml séparées par un test d'aspiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de la chirurgie sous bloc régional
Délai: Le succès est défini à la fin de la chirurgie pour laquelle le bloc a été fait, généralement dans les 1 à 3 heures après la réalisation du bloc
Le taux de réussite est défini comme la réalisation de la chirurgie envisagée sous anesthésie régionale avec bloc rétroclaviculaire sans recours à une technique de sauvetage. Ces techniques sont définies comme : l'ajout d'un anesthésique local localement par le chirurgien, le sauvetage de narcotiques intraveineux dépassant 1 microgramme par kilogramme de poids du patient, la nécessité d'une anesthésie générale, le sauvetage d'un blocage neural distal par l'anesthésiste. La sédation du patient avec du midazolam 1 à 2 mg IV ou une perfusion de propofol jusqu'à 50 mcg/kg/min est autorisée pour le confort du patient pendant l'intervention chirurgicale et n'est pas considérée comme une technique de sauvetage.
Le succès est défini à la fin de la chirurgie pour laquelle le bloc a été fait, généralement dans les 1 à 3 heures après la réalisation du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression de bloc sensible
Délai: Évalué 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc
Progression du bloc sensoriel dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané et cutané médial de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc (injection mixte mépivacaïne-ropivacaïne). L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc sensitif, 1 : analgésie (perte de la douleur mais pas de sensation tactile), 2 : anesthésie (perte de la douleur et de la sensation tactile).
Évalué 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc
Progression du bloc moteur
Délai: Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
Progression du bloc moteur dans la distribution des nerfs radial, médian, ulnaire, musculo-cutané de l'avant-bras et de la main à 10, 20 et 30 minutes après la fin du bloc (injection de mépivacaïne). L'échelle utilisée est : 0 : pas de bloc moteur, 1 : parésie, 2 : paralysie. Aucune unité n'est attachée à cette échelle
Évalué 10, 20, 30 minutes après le bloc
Durée technique
Délai: Temps nécessaire en secondes pour la réalisation de la technique du bloc rétroclaviculaire, généralement inférieur à 15 minutes
Nombre de secondes nécessaires pour terminer le bloc, à partir du moment de l'anesthésie cutanée locale jusqu'au retrait de l'aiguille du bloc régional (anesthésie cutanée locale plus injection de mélange mépivacaïne-ropivacaïne)
Temps nécessaire en secondes pour la réalisation de la technique du bloc rétroclaviculaire, généralement inférieur à 15 minutes
Visualisation de l'aiguille
Délai: Évalué après la fin de l'étude, une fois que les 30 patients auront terminé. L'évaluation aura lieu dans les 4 premières semaines après le recrutement des 30 patients
À l'aide de l'échelle standardisée de Likert, deux évaluateurs quantifieront individuellement la facilité de visualisation de l'aiguille à l'aide des séquences vidéo enregistrées par l'échographe à partir de tous les blocs rétroclaviculaires. L'échelle de Likert pour la visualisation est définie comme suit : 1 : très mauvais, 2 : mauvais, 3 : adéquat, 4 : bon, 5 : très bon.
Évalué après la fin de l'étude, une fois que les 30 patients auront terminé. L'évaluation aura lieu dans les 4 premières semaines après le recrutement des 30 patients
Inconfort du patient
Délai: Évalué 1 minute après la fin du bloc
À l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), les patients quantifieront l'inconfort qu'ils ont ressenti pendant le bloc. Cette évaluation aura lieu dans les minutes qui suivent l'injection de mépivacaïne et le retrait de l'aiguille en bloc. L'échelle VAS est cotée de 1 à 10, 1 étant presque aucune douleur et 10 étant la pire douleur de tous les temps.
Évalué 1 minute après la fin du bloc
Satisfaction des patients
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
À l'aide d'une EVA, les patients quantifieront leur satisfaction vis-à-vis de la technique rétroclaviculaire tout au long de la période d'étude.
Évalué 48 heures après le blocage
Taux de complications tardives
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
Par un appel téléphonique au patient 48 heures après l'injection du mélange mépivacaïne-ropivacaïne, les complications seront recherchées (douleur au point de ponction, paresthésie ou parésie du bras opéré, signes d'infection au point de ponction tels que rougeur ou écoulement purulent) . La réponse est classée comme OUI ou NON. Aucune unité attachée à cette échelle. Si le patient signale une paresthésie ou une parésie, un interrogatoire supplémentaire par téléphone déterminera quel nerf ou quel cordon est impliqué.
Évalué 48 heures après le blocage
Durée des effets du blocage
Délai: Évalué 48 heures après le blocage
La durée du bloc sera évaluée à l'aide de 3 critères : l'opinion subjective du patient sur le moment où le bloc a reculé (heure de la journée), l'heure à laquelle la première analgésie orale est prise et l'heure de la première apparition de la douleur. Les unités impliquées sont le temps (par exemple "15h00".)
Évalué 48 heures après le blocage
Utilisation de narcotique pour la douleur du garrot
Délai: Évalué pendant la chirurgie en cours
Si, à un moment quelconque de la chirurgie, le patient se plaint de douleurs au garrot, cela sera noté ainsi que l'analgésie administrée. Les unités sont le temps de douleur ("15h00") et l'analgésie donnée ("microgrammes de fentanyl").
Évalué pendant la chirurgie en cours
Taux d'utilisation de la neurostimulation
Délai: Évalué pendant le bloc
Au choix de l'anesthésiste réalisant le bloc, la neurostimulation peut être utilisée en complément du guidage échographique. Cela sera enregistré comme OUI ou NON (neurostimulation utilisée ou non). Aucune unité attachée à ce taux.
Évalué pendant le bloc
Échec dû à une mauvaise visualisation échographique
Délai: Évalué lors de la réalisation du bloc nerveux
Si, pour un patient donné, lors du guidage échographique, les structures anatomiques sont trop mal visualisées pour réaliser le bloc en toute sécurité, aucune ponction ne sera tentée et la technique sera considérée comme un échec ; une technique d'anesthésie alternative sera proposée au patient.
Évalué lors de la réalisation du bloc nerveux
Taux de complications précoces
Délai: Évalué pendant la performance du bloc, tout au long de la chirurgie et en salle de réveil. Généralement pendant une période de 4 à 6 heures après la fin du bloc
Les complications immédiates et précoces (ponction vasculaire, pneumothorax, paresthésie lors de la réalisation d'un bloc, douleur lors de l'infection des anesthésiques locaux, syndrome de Horner) seront évaluées tout au long du séjour du patient en salle d'opération et en réanimation. Un traitement immédiat et approprié sera fourni si nécessaire.
Évalué pendant la performance du bloc, tout au long de la chirurgie et en salle de réveil. Généralement pendant une période de 4 à 6 heures après la fin du bloc

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pablo Echave, M.D., Universite de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2014

Première publication (Estimation)

13 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-175

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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