항폐렴구균 반응을 담당하는 B 세포 하위 집합 식별 (PNEUMOVACB)
2025년 8월 22일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
IgM, IgG2 및 IgA 항폐렴구균성 협막 다당류의 생산을 담당하는 B 세포 부분집합을 확인하기 위한 23가 폐렴구균성 다당류 백신에 대한 건강한 성인의 반응 분석
이 연구의 목적은 23가 폐렴구균 다당류 백신을 접종한 후 IgM, IgG2 및 IgA 항폐렴구균 협막 다당류 생산을 담당하는 B 림프구 하위 집합을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 어떤 특정 B 세포 하위 집합이 Pneumovax, a 원형 T-독립형 2형 백신.
즉, 어떤 B 세포에서 IgM, G2 및 A 분비 형질 세포가 유도됩니까?
이 문제를 해결하기 위해 각 B 세포 클론에 의해 표현되는 고유한 Ig 중쇄 VDJ 시그니처를 활용하고 전략은 형질모세포(PB)/플라즈마 세포(PC)와 다른 B 세포 사이의 클론 섬유화 검색에 의존합니다. 소집단.
따라서 건강한 사람은 Pneumovax 백신을 접종하고 0일, 7일, 14일, 28일 및 56일에 혈액 샘플을 채취합니다.
이들 혈액 샘플로부터 시작하여, 상이한 B 세포 서브세트(특히 IgM+IgD+CD27+ 및 스위치드 메모리 IgM-IgD-CD27+ B 세포) 및 백신 접종 후 7일째 피크인 PB/PC가 세포 분류에 의해 분리될 것이다.
CapPS를 분비하는 PB는 구체적으로 분리할 수 없지만 연구자들은 이들이 반응의 최고점에서 분리된 PB/PC의 대부분을 대표할 것이라고 가정합니다.
따라서 7일째-PB/PC는 96웰 PCR 플레이트에서 벌크 또는 단일 세포로 모두 분류됩니다.
대량으로 분류된 PB/PC에서 RNA를 추출하고 VDJ-µ, -alpha 및 -gamma Ig 전사체를 RT-PCR로 증폭하고 H-CDR 스펙트라타이핑 방법으로 분석하여 우세한 VDJ 서명의 서열을 식별합니다. 대부분은 아마도 anti-capPS 분비 세포에 해당합니다.
동시에, 각각의 PB/PC 단일 세포에 대해, Ig 중쇄 및 상응하는 Ig 경쇄 유전자 전사체는 내포된 RT-PCR에 의해 증폭되고, 시퀀싱되며, 중쇄가 지배적인 VDJ 시그니처를 포함하는 경우 진핵 발현으로 클로닝될 것입니다. 단일 클론 인간 Ab를 생산하는 벡터.
그런 다음 재조합 항체는 ELISA에 의해 백신의 capPS에 대한 반응성에 대해 테스트됩니다.
capPS의 VDJ 서명이 검증될 때 이 강력한 분자 도구를 사용하여 조사관은 다양한 B 세포 하위 집합에서 준비된 cDNA에서 VDJ 특정 PCR을 통해 이러한 서명의 존재를 찾습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- Centre d'Investigation Clinique, hôpital Necker Enfants Malades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 18세 ~ 40세
제외 기준:
- 문서화된 원발성 면역결핍 없음
- 비장 절제술 없음
- 기능적/선천성 무비증 없음,
- 연구 프로토콜에 등록하기 전 지난 5년 이내에 폐렴구균 감염이 없음
- 연구 프로토콜에 등록하기 전 지난 5년 이내에 23가 폐렴구균 다당류 백신 또는 7가 또는 13가 접합 다당류 백신으로 예방접종을 하지 않은 경우
- 연구 프로토콜 등록 전 1개월 이내에 다른 백신 접종 없음
- 열, 현재 항생제 치료
- 모든 만성 또는 염증성 질환
- 모든 면역억제 치료
- Pneumovax 백신의 한 성분에 대한 과민 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐렴
건강한 피험자의 단일 팔, 오픈 라벨 폐렴 백신 접종
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백신 접종
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B 림프구의 전구체 식별
기간: 7일
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분비 B 림프구 전구체의 클론 자손을 확인하기 위해 7일째에 세포 분류에 의한 혈액 단핵 세포 집단의 시험관 내 측정
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 항피막 다당류 항체 역가 측정
기간: 0일, 28일
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0일, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sandra WELLER, PhD, Institut National de la santé et de la recherché Médicale (INSERM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INSERM-C12-10
- 2013-000850-23 (EudraCT 번호)
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폐렴구균성 질병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
폐렴 백신 접종에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin Sainte Anne; EUCLID Clinical Trial Platform 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로