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성 선택을 위한 착상 전 유전자 진단이 IVF/ICSI 주기를 거치는 예상되는 양호한 난소 반응을 가진 여성의 임신 및 유산율에 영향을 미칩니까?

2015년 1월 20일 업데이트: AbdelGany Hassan, Cairo University
지난 3년 동안 유전전 진단(PGD)을 받은 여성의 기록을 검토하고 그 결과를 PGD 없이 IVF/ICSI를 받은 여성의 다른 기록과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지난 3년 동안 PGD를 앓았던 여성의 기록을 검토하고 그 결과를 PGD 없이 IVF/ICSI를 받은 여성의 다른 기록과 비교할 것입니다. 부부마다. 그런 다음 부부는 IVF 전문 산부인과 의사의 상담을 받아 그들의 가임력 상태를 평가하고 예상되는 성공률과 IVF의 위험을 포함한 전체 절차를 설명했습니다.

여성은 이전 주기의 배란 후 7일째 또는 경구 피임 주기의 21일째에 GnRHa(Triptorelin 0.1mg, Decapeptyl® Ferring, Germany)로 표준 뇌하수체 하향 조절을 보였습니다. GnRHa는 2주 동안 계속되었습니다. Human menopausal gonadotrophin(HMG) (Merional ®IBSA) 150-300 IU/day를 HCG 투여 당일까지 투여하였고, HCG 투여 34-36시간 후 Transvaginal oocyte retrieval을 시행하였다.

수정 후, 분열 단계 배아로부터 생검을 얻었다. FISH 분석은 구조적 염색체 이상 보인자에 대해 균형 및 불균형 염색체 이상이 있는 배아를 구별하는 데 사용되었습니다. 전좌 분석에서 각 전좌의 중단점에 인접하거나 영향을 받는 각 개체에 대해 하위 말단 프로브(전좌 세그먼트의 염색체 말단에 특정)를 사용해야 하는 고유한 FISH 프로브를 설계하고 검증하여 정상 및 균형 제품을 감지해야 합니다. 배아 조직에서.

FISH에 의한 PGD의 원리는 다른 형광색소 또는 합텐으로 표지된 표적 특이적 DNA 탐침을 사용하여 특정 유전자좌의 복제 수를 검출할 수 있고, 따라서 로버트슨 전좌를 포함하는 염색체 재배열의 감수분열 분리와 관련된 염색체 불균형을 검출할 수 있다는 것입니다. 상호 전위, 전도 및 복잡한 재배열. FISH는 또한 X-연관 질환이 있는 가족의 여성 배아를 선택하는 데 사용할 수 있습니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR)은 단일 유전자 장애를 진단하는 데 사용되었습니다. PCR은 배아 세포에서 충분한 DNA를 증폭하는 데 사용됩니다. 할구를 세포를 용해시키고 DNA를 방출하는 용액에 넣은 다음 PCR 반응 혼합물을 첨가하여 PCR을 시작합니다. 민감도가 높기 때문에 외부 DNA로 연구 샘플이 오염되는 것은 위험하며 세포질 내 정자 주입 사용과 같은 엄격한 실험실 절차 및 표준을 채택하게 되었습니다.

PGD ​​분석 결과는 난자 채취 후 5일째에 가능했습니다. 가능하면 영향을 받지 않은 2개의 배아를 이식하고 나머지 영향을 받지 않은 배아는 동결 보존했습니다.

여성을 추적 관찰하고 임신을 감지하기 위해 임신 테스트를 수행했으며 임산부를 추적하고 모든 임신 합병증을 기록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11006

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Dar AlTeb subfertility centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Dar AlTeb 난임 센터에서 지난 3년 동안 IVF/ICSI를 받은 모든 여성이 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • IVF/ICSI
  • 20~40세

제외 기준:

  • 냉동 배아
  • 볼로냐 기준에 따라 정의된 불량 응답자
  • 재발성 유산

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 유전 진단
이 그룹의 여성은 유전적으로 영향을 받은 어린이를 배제하거나 성별 선택을 위해 ICSI 및 PGD를 가졌습니다.
유전적: 사전 유전 진단
대조군
이 그룹에는 PGD 없이 IVF를 받은 여성이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유산
기간: 임신 테스트 후 28주
임신 테스트 후 28주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신
기간: 배아 이식 후 5주
임신은 배아 이식 5주 후에 자궁 내 임신낭이 존재하는 것으로 정의되었습니다.
배아 이식 후 5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Gany 125

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