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性選択のための着床前遺伝子診断は、IVF/ICSI サイクルを受けて良好な卵巣反応が期待される女性の妊娠率と流産率に影響を与えるか?

2015年1月20日 更新者:AbdelGany Hassan、Cairo University
過去3年間に遺伝子前診断(PGD)を受けた女性の記録がレビューされ、その結果が、PGDなしでIVF / ICSIを受けた女性の他の記録と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去 3 年間に PGD を受けた女性の記録がレビューされ、その結果が PGD なしで IVF/ICSI を受けた女性の他の記録と比較されます。カップルごとに。 カップルはその後、体外受精を専門とする婦人科医から妊娠可能性の状態を評価し、体外受精の予想される成功率とリスクを含む手順全体について説明を受けました。

女性は、GnRHa (Triptorelin 0.1mg、Decapeptyl® Ferring、ドイツ) により、前の周期の排卵後 7 日目、または経口避妊周期の 21 日目に、標準的な下垂体のダウンレギュレーションを示しました。 GnRHa は 2 週間継続した。 ヒト更年期ゴナドトロピン(HMG)(メリオナール®IBSA)をHCG投与当日まで1日150~300IU投与し、HCG投与34~36時間後に経膣採卵を行う。

受精後、卵割段階の胚から生検を得た。 FISH分析を使用して、構造的染色体異常の保因者について、染色体異常のバランスが取れている胚とバランスが取れていない胚を区別しました。 転座の分析では、各転座のブレークポイントに隣接するか、影響を受ける各個人のサブテロメア プローブ (転座セグメントの染色体末端に固有) の使用を必要とする独自の FISH プローブを設計し、正常でバランスの取れた製品を検出するために検証する必要があります。胚組織で。

FISH による PGD の原理は、異なる蛍光色素またはハプテンで標識された標的特異的 DNA プローブを使用して、特定の遺伝子座のコピー数を検出し、それによってロバートソン転座を含む染色体再編成の減数分裂分離に関連する染色体の不均衡を検出できることです。相互転座、逆転、および複雑な再編成。 FISHはまた、X連鎖疾患を有する家系の女性胚を選択するためにも使用できる。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、単一遺伝子疾患を診断するために使用されてきた。 PCR は、胚細胞から十分な量の DNA を増幅するために使用されます。 割球を細胞を溶解して DNA を放出する溶液に入れ、PCR 反応混合物を加えて PCR を開始します。 感度が高いため、外来DNAによる研究サンプルの汚染は危険であり、細胞質内精子注入の使用など、厳格な実験手順と基準の採用につながっています。

PGD​​ 分析結果は、採卵後 5 日目に利用可能でした。 可能であれば、影響を受けていない 2 つの胚を移植し、残りの影響を受けていない胚を凍結保存しました。

女性はフォローアップされ、妊娠を検出するために妊娠検査が行われ、妊娠中の女性はフォローアップされ、妊娠の合併症があれば記録されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

11006

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Dar AlTeb subfertility centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Dar AlTeb不妊症センターで過去3年間にIVF / ICSIを受けたすべての女性が研究に含まれます

説明

包含基準:

  • IVF/ICSI
  • 年齢 20 ~ 40 歳

除外基準:

  • 凍結胚
  • ボローニャ基準に従って定義された応答不良者
  • 流産の繰り返し

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遺伝子前診断
このグループの女性は、遺伝的に影響を受けた子供を除外するため、または性選択のためにICSIとPGDを受けました
対照群
このグループには、PGD なしで IVF を受けた女性が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
流産
時間枠:妊娠検査後28週間
妊娠検査後28週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠
時間枠:胚移植後5週間
妊娠は、胚移植後 5 週間の子宮内胎嚢の存在として定義されました。
胚移植後5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月20日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Gany 125

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

遺伝子前診断の臨床試験

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