당뇨병 환자를 위한 권한 부여 및 지원 (CHANGE-D)
2015년 8월 4일 업데이트: Margalit (Margita) Goldfracht, Clalit Health Services
당뇨병에 대한 역량 강화의 새로운 목표를 달성하기 위한 건강 코칭
CHANGE-D의 목표는 건강한 라이프스타일과 치료 준수를 위한 개인 코칭이 조절되지 않는 당뇨병 환자의 임상 결과를 어느 정도 향상시키는지 평가하는 것입니다.
건강한 라이프스타일과 치료 순응도를 위한 개인 코칭이 조절되지 않는 당뇨병 환자의 자가 치료를 어느 정도 향상시키는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 그룹 2형 당뇨병 환자 300명: 유대인 부문에서 150명, 아랍 부문에서 150명이 각 지역의 7-10개 클리닉에서 모집됩니다: 북부 지역 및 하이파 지역 제공되는 도구에서 개인 코칭 개입이 조정됩니다: 대면, 그룹 , 전화 참가자는 임상 및 자가 치료 결과에 대해 모니터링됩니다 비교 그룹 연구 그룹과 유사한 특성을 가진 300명의 환자가 Clalit의 표준 치료를 받게 됩니다 참가자는 연구 그룹과 마찬가지로 임상 및 자가 치료 결과에 대해 모니터링됩니다
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 적어도 하나의 경구용 당뇨병 치료제
- HbA1c 7.5% 이상 또는 개인 목표치의 0.5% 이상
- 변화에 대한 준비
- 유창한 히브리어 또는 아랍어
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 동의서에 서명할 능력이 없음
- 다른 임상시험 참여
- 불안정한 정신병
- 복잡한 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료의 표준
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실험적: 건강 코칭
환자는 환자의 선택에 따라 전화, 대면 또는 그룹 지원을 통해 건강 코칭을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 복합
기간: 무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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무작위화로부터 6, 12, 18개월에 HbA1c, BMI, 혈압, 지질의 복합 종점에서 기준선으로부터의 변화
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무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가 치료 점수의 변화
기간: 무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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무작위 배정 후 6, 12, 18개월에 자가 치료 당뇨병 설문지 점수의 기준선 대비 변화
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무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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자기 효능감 점수의 변화
기간: 무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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무작위배정으로부터 6, 12, 18개월에 자기효능감 설문지 점수의 기준선으로부터의 변화
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무작위화로부터 0, 6, 12, 18개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 점수의 변화
기간: 무작위 추출로부터 0, 12개월
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무작위 배정으로부터 12개월 시점에 당뇨병 삶의 질 설문지 점수의 기준선으로부터의 변화
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무작위 추출로부터 0, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
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Sohag Universitysohag university hospital모병
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
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Xiang XieXinjiang Medical University아직 모집하지 않음암 | 죽상동맥경화성 심혈관 질환 | ASCVD | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제
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Jin-Hee AhnAsan Medical Center알려지지 않은HER-2 유전자 증폭 | HER-2 단백질 과발현
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University of Bologna완전한
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Tianjin Chest Hospital모병급성관상동맥증후군 | Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 억제제중국
건강 코칭에 대한 임상 시험
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Georgia초대로 등록
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Teal Health, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Texas Southwestern Medical Center완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon종료됨
-
Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health빼는
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Nanyang Technological UniversitySheffield Hallam University; Université de Montréal; National Gallery Singapore, Singapore완전한