Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimistuminen ja tuki diabeetikoille (CHANGE-D)

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Margalit (Margita) Goldfracht, Clalit Health Services

Terveysvalmennus uusien tavoitteiden saavuttamiseksi diabeteksen voimaannuttamisessa

CHANGE-D:n tavoitteena on arvioida, missä määrin henkilökohtainen valmennus terveellisten elämäntapojen ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi parantaa kliinisiä tuloksia hallitsemattomilla diabeetikoilla.

Arvioi, missä määrin henkilökohtainen valmennus terveiden elämäntapojen ja hoitoon sitoutumisen edistämiseksi parantaa itsehoitoa hallitsemattomien diabeetikkojen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusryhmä 300 tyypin 2 diabeetikkoa: 150 juutalaissektorilta ja 150 arabisektorilta rekrytoidaan 7-10 klinikalta kussakin piirissä: North District ja Haifa District Henkilökohtainen valmennusinterventio räätälöidään tarjotuista työkaluista: Kasvotusten, ryhmä , puhelin Osallistujia seurataan kliinisen ja itsehoidon tulosten suhteen. Vertailuryhmä 300 potilasta, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin tutkimusryhmässä, saavat Clalitin hoidon tasoa Osallistujia seurataan kliinisen ja itsehoidon tulosten suhteen, kuten tutkimusryhmä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Ainakin yksi suun kautta otettava diabeteslääke
  • HbA1c yli 7,5 % tai yli 0,5 % henkilökohtaisesta tavoitteesta
  • Valmistautuminen muutokseen
  • Sujuva heprea tai arabia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes
  • Raskaus tai imetys
  • Epäpätevyys allekirjoittaa suostumus
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Epästabiili psykoottinen sairaus
  • Monimutkainen terveydentila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Kokeellinen: Terveysvalmennus
Potilaat saavat terveysvalmennusta puhelimitse, kasvokkain tai ryhmätukea potilaan valinnan mukaan
Käyttäytyminen: Terveysvalmennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen komposiitti
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta HbA1c:n, BMI:n, verenpaineen ja lipidien yhdistetyssä päätepisteessä 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omahoitopisteissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta itsehoitodiabeteksen kyselylomakkeen pistemäärässä 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta
Muutos omatehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta
Muutos lähtötasosta Self Efficacy -kyselylomakkeen pistemäärässä 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla satunnaistamisen jälkeen
0, 6, 12, 18 kuukautta satunnaistamisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: 0, 12 kuukautta satunnaistamisesta
Diabetes-elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
0, 12 kuukautta satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clalit Health Services

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0130-13-COM

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Terveysvalmennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa