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어린이의 기관 삽관을 위한 도관으로서 I-겔 및 Air-Q Supraglottic Airways의 평가

2014년 10월 22일 업데이트: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

어린이의 광섬유 유도 기관 삽관을 위한 도관으로서 I-gel과 Air-Q의 무작위 비교

본 연구의 목적은 i-gel 또는 air-Q 성문위 기도를 통한 성공적인 광섬유 유도 기관 삽관에 시간차가 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 연구의 목표는 어린이의 air-Q와 비교할 때 광섬유 기관 삽관을 위한 도관으로서 i-gel의 효능을 평가하는 것입니다. 삽관은 훈련 중인 레지던트가 수행합니다. 주요 결과는 성공적인 기관 삽관을 위한 시간입니다. 연구자들은 i-gel에 비해 air-Q를 사용할 때 레지던트가 더 빨리 기관을 삽관할 것이라고 가정합니다. 성문위 기도 장치의 배치 용이성, 후두 시야의 광섬유 등급, 삽관 후 장치 제거 시간 및 수술 전후 합병증도 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Anne & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기관 삽관이 필요한 전신 마취를 받는 소아
  • 생후 1개월~6세

제외 기준:

  • ASA 클래스 IV, V
  • 응급 수술을 받는 어린이
  • 어려운 기도의 병력 또는 높은 의심
  • 활동성 상부 호흡기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에어큐
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 크기가 있는 air-Q를 받게 됩니다.
장치: 에어큐
이 중재에 무작위 배정된 환자는 전신 마취 유도 후 배치된 air-Q를 갖게 됩니다. 후속 기관 삽관은 장치를 광섬유 유도 삽관을 위한 도관으로 사용하여 수행됩니다. 성공적인 기관 삽관 후 장치가 제거됩니다.
실험적: 아이젤
환자는 제조업체의 체중 권장 사항에 따라 크기가 있는 i-gel을 받게 됩니다.
장치: 아이젤
이 중재에 무작위 배정된 환자는 전신 마취 유도 후 i-gel을 배치하게 됩니다. 후속 기관 삽관은 장치를 광섬유 유도 삽관을 위한 도관으로 사용하여 수행됩니다. 성공적인 기관 삽관 후 장치가 제거됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 기관 삽관을 위한 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
I-gel 또는 air-Q ILA를 통해 삽관하기 위해 광섬유 기관지경을 사용할 때 성공적인 기관 삽관을 위한 시간입니다. 독립적인 관찰자가 3개의 개별 시간을 측정합니다. 1) 첫 번째 성문 보기까지의 시간: 첫 번째 성문 열림으로 끝나는 시간으로 정의됩니다. 2) 용골선 보기까지의 시간: 용골선의 시각화로 끝나는 시간으로 정의됩니다. 3) 성공적인 기관 삽관까지의 시간: 성공적인 기관 삽관 후 구형파 호기말 카프노그램 관찰로 끝나는 시간으로 정의
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문위 기도 배치 용이성
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
1(쉬움)에서 4(어려움)까지의 성문위 장치 배치 용이성.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성문위 장치를 배치하기 위한 시도 횟수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
시도 횟수는 3회로 제한됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성문위 기도 누출 압력
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성문위 기도 배치 후 기도 누출이 관찰되는 기도압
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
후두 보기의 광섬유 등급
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
Air Q 또는 i-gel을 통한 후두 보기의 광섬유 등급은 이전에 발표된 등급 시스템을 사용하여 등급이 매겨집니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
기도 조작
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
기관 삽관 중 수행되는 기도 조작의 수와 유형이 기록됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
수술 후 합병증
기간: 참가자는 마취 기간 및 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
목이 아프거나 목이 쉬는 것과 같이 기도와 관련하여 수술 후 언급된 합병증.
참가자는 마취 기간 및 수술 후 24시간 동안 추적됩니다.
Supraglottic Airway 배치 시간
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성문위 장치를 배치하는 시간을 측정합니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
기관 튜브 삽입 시도 횟수
기간: 참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.
성문 상부 장치를 통한 광섬유 기관지경 검사를 통해 기관 튜브를 삽입하려는 시도 횟수는 3회로 제한됩니다.
참가자는 마취 기간과 수술 후 예상 평균 12시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Narasimhan Jagannathan, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago / Stanley Manne Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • I-gel versus air-Q

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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