급성 골수성 또는 B 세포 급성 림프 구성 백혈병에서의 용량 증량 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상
• AML 또는 B-ALL의 병리학적 확인
• 효과가 입증된 대체 요법이 없는 재발성 또는 불응성 AML 또는 B-ALL이 있어야 합니다.
• 0 또는 1의 ECOG 상태
• 적절한 신장 기능[1.5x ULN 이하의 크레아티닌] 또는 최소 60mL/분의 GFR
• 총 빌리루빈, AST 및 ALT를 통한 적절한 간 기능
• 470ms 미만의 수정된 QT 간격(Fridericia 수정 공식을 통해)
• 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사
• 남성과 여성 모두 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하려는 의지

제외 기준:

• 급성 전골수구성 백혈병의 진단
• 연구 시작 시 활성 등급 2 이상의 급성 GVHD 또는 활성 만성 GVHD(중등도 또는 중증)
• 연구 약물의 삼킴 또는 흡수를 방해할 수 있는 위장 상태
• 현재 활성 중추신경계 백혈병의 진단
• HIV 또는 AIDS로 알려진 감염(검사가 필요하지 않음)
• 알려진 활동성 A, B 또는 C형 간염(검사가 필요하지 않음)
• 2차 악성 종양에 대해 적극적인 치료를 받고 있는 환자
• 연구 약물의 첫 번째 투여 후 14일 이내 또는 5회 반감기 중 더 긴 기간 내 암 관련 요법
• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내의 대수술
• 28일 이내 또는 5회 반감기 중 더 긴 기간 내 시험용 약물 사용
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 항생제 치료가 필요한 제어되지 않는 감염의 증거; 72시간 동안 안정적인 항생제 요법에 대한 감염이 알려지거나 의심되는 잠재적 피험자가 등록될 수 있습니다.
• 증상이 있는 울혈성 심부전, 심장 부정맥, 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하는 통제되지 않는 병발성 질병