건강한 남성 피험자에서 클로피도그렐이 약력학 및 Terbogrel의 안전성에 미치는 영향

포함 기준:

• GCP(Good Clinical Practice) 및 현지 법률에 따른 서면 동의서
• 건강한 남성 과목
• 연령 >= 18 및 <= 45세
• 브로카 >= -20% 및 <= +20%

제외 기준:

• 건강 검진 결과(혈압, 맥박 및 ECG 포함) 정상 및 임상 관련성에서 벗어남
• 병력 또는 현재 위장, 간, 신장, 호흡기, 심혈관, 대사, 면역 또는 호르몬 장애
• 기립성 저혈압, 졸도 또는 정전의 병력
• 중추신경계 질환(예: 간질) 또는 정신 장애
• 만성 또는 관련 급성 감염

• 의 역사

  • 연구자가 판단하여 임상시험과 관련이 있다고 판단되는 알레르기/과민증(약물 알레르기 포함)
  • 장기간 또는 습관성 출혈을 포함한 모든 출혈 장애
  • 다른 혈액 질환
  • 뇌출혈(예: 자동차 사고 후)
  • 뇌진탕
• 투여 전 1개월 이내에 반감기가 긴(> 24시간) 약물을 복용한 자
• 투여 전 10일 이내 또는 임상시험 중 임상시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
• 투여 전 2개월 이내 또는 시험 기간 동안 시험약으로 다른 시험에 참여
• 흡연자(> 10개비 또는 3개비 또는 3개비/일) 또는 연구일에 흡연을 자제할 수 없음
• 알코올(> 60g/일) 남용
• 약물 남용
• 투여 전 1개월 이내 또는 임상시험 기간 중 헌혈
• 투여 전 5일 이내 또는 시험기간 동안 과도한 신체활동
• 임상 관련성의 참조 범위를 벗어난 모든 실험실 값
• 가족성 출혈 장애의 병력
• 혈소판 < 150000/µl