입증되었거나 의심되는 그람 음성 감염 또는 수술 전후 예방을 위해 항생제 치료를 받는 소아 참가자에서 Ceftolozane/Tazobactam의 약동학 및 안전성 연구(MK-7625A-010)
2019년 8월 29일 업데이트: Cubist Pharmaceuticals LLC
입증되었거나 의심되는 그람 음성 감염 또는 수술 전후 예방을 위해 표준 치료 항생제 치료를 받는 소아 환자에서 Ceftolozane/Tazobactam 단일 정맥 투여의 약동학을 특성화하기 위한 1상, 비비교, 공개 라벨 연구
이 연구의 목적은 소아 참가자를 대상으로 세프톨로잔/타조박탐(MK-7625A) 단회 정맥 투여의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하는 것이었습니다.
6개 연령 집단 각각에서 약동학(PK) 및 안전성 데이터의 중간 분석은 약 3명의 참가자가 처음 제안된 용량을 투여받은 후 수행되었습니다.
중간 분석은 사전 정의된 기준에 따라 초기 용량이 적절한지 여부를 결정하는 것이었다.
중간 분석 데이터에서 처음 제안된 용량이 위의 기준을 충족하는 것으로 입증된 경우 등록은 동일한 연령대의 약 3명의 추가 참가자에게 동일한 용량을 투여하여 계속됩니다.
그러나 중간 분석에서 새로운 최적화 용량이 필요하다고 입증된 경우 동일한 연령대의 약 3명의 추가 참가자에게 새로운 용량을 투여해야 했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 출생부터 18세 미만의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 그람 음성 감염이 의심되거나 진단된 경우 또는 수술 전후 예방을 위해 표준 치료 항생제 치료를 받는 경우
- 그룹 1-4: 계산된 크레아티닌 청소율(CLCR) ≥ 80ml/min/1.73m2 기준선에서
- 그룹 5: CLCR ≥ 50ml/min/1.73m2 기준선에서
- 그룹 6: CLCR ≥ 20ml/min/1.73m2 기준선에서
주요 제외 기준:
- 모든 β-lactam 항균제에 대한 알려진 알레르기/과민증
- 임상적으로 유의한 신장, 간 또는 혈역학 불안정의 병력
- 심폐 우회 또는 투석의 계획된 사용
- 연구 약물 투여 후 24시간 이내에 예정된 수혈
- 기저 감염과 관련이 없는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 검사 결과
- 연구 약물 투여 24시간 이내에 피페라실린/타조박탐 수령
- 필요한 PK 혈액 샘플 수집 후 혈역학 장애의 위험이 있을 가능성이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1: ≥12 내지 <18세 TOL/TAZ 1000/500mg FDC
12세 이상에서 18세 미만의 참가자는 1일차에 60분 주입으로 세프톨로잔/타조박탐(TOL/TAZ) 1000/500mg FDC의 단일 용량을 받았습니다.
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60분 주입으로 1000mg의 세프톨로잔과 500mg의 타조박탐의 고정 용량 조합(FDC).
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실험적: 코호트 2: ≥7 내지 <12세 TOL/TAZ 18/9 mg/kg
7세 이상에서 12세 미만의 참가자는 1일차에 TOL/TAZ 18/9mg/kg을 60분 주입으로 1회 투여 받았습니다.
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60분 주입으로서 세프톨로잔 18mg/kg 및 타조박탐 9mg/kg의 FDC.
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실험적: 코호트 3: ≥2 내지 <7년 TOL/TAZ 18/9 또는 30/15 mg/kg
2세 이상 7세 미만의 참가자는 1일차에 60분 주입으로 TOL/TAZ 18/9 mg/kg의 단일 용량을 받았습니다. 코호트 3에 대한 중간 분석 후 등록한 이 코호트 참가자는 TOL/TAZ 30/TOL/TAZ 30/kg을 받았습니다. 15mg/kg.
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60분 주입으로서 세프톨로잔 18mg/kg 및 타조박탐 9mg/kg의 FDC.
60분 주입으로서 세프톨로잔 30mg/kg 및 타조박탐 15mg/kg의 FDC.
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실험적: 집단 4: ≥3개월 내지 <2년 TOL/TAZ 18/9 또는 30/15 mg/kg
3개월 이상 ~ 2세 미만의 참가자는 제1일에 60분 주입으로 TOL/TAZ 18/9 mg/kg의 단일 용량을 받았습니다. 코호트 3에 대한 중간 분석 후 등록한 이 코호트 참가자는 TOL/TAZ 30을 받았습니다. /15mg/kg.
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60분 주입으로서 세프톨로잔 18mg/kg 및 타조박탐 9mg/kg의 FDC.
60분 주입으로서 세프톨로잔 30mg/kg 및 타조박탐 15mg/kg의 FDC.
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실험적: 코호트 5: 출생부터 3개월 미만까지 TOL/TAZ 20/10 mg/kg
출생(임신 32주 초과, 출생 후 7일)부터 3개월 미만까지의 참가자는 1일에 60분 주입으로 TOL/TAZ 20/10 mg/kg의 단일 용량을 받았습니다.
코호트 4에 대한 중간 분석 후, TOL/TAZ 12/6 mg/kg의 원래 요법은 TOL/TAZ 20/10으로 변경되었습니다.
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60분 주입으로서 세프톨로잔 20mg/kg 및 타조박탐 10mg/kg의 FDC.
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실험적: 코호트 6: 출생 ~ 3개월 미만 TOL/TAZ 12/6 또는 20/10 mg/kg
크레아티닌 청소율이 20 - 49 mL/min/1.73인 출생(임신 32주 이하, 출생 후 7일)부터 3개월 미만까지의 참가자
m^2는 1일에 60분 주입으로 TOL/TAZ 12/6 mg/kg의 단일 용량을 받았습니다. 크레아티닌 청소율 ≥50 mL/min/1.73인 참가자
m^2는 1일차에 60분 주입으로 TOL/TAZ 20/10 mg/kg의 단일 용량을 받았습니다.
코호트 4에 대한 중간 분석 후, TOL/TAZ 12/6의 원래 요법은 크레아티닌 청소율이 ≥50 mL/min/1.73인 참가자에 대해 TOL/TAZ 20/10 mg/kg으로 변경되었습니다.
m^2.
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60분 주입으로서 세프톨로잔 20mg/kg 및 타조박탐 10mg/kg의 FDC.
60분 주입으로서 세프톨로잔 12 mg/kg 및 타조박탐 6 mg/kg의 FDC.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세프톨로잔의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 Cmax 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
Cmax는 자연 로그 변환된 값에 대해 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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타조박탐의 Cmax 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
Cmax는 자연 로그 변환된 값에 대해 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 Tmax 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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타조박탐의 Tmax 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 마지막 정량화 가능한 농도(클래스트)에서의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 Clast 결정을 위해 혈액을 수집했습니다.
Clast는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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타조박탐의 최종 정량화 가능한 농도(클래스트)에서의 혈장 농도
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 Clast 결정을 위해 혈액을 채취했습니다.
Clast는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Ceftolozane의 마지막 샘플링 포인트(Tlast) 시간
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 Tlast 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 마지막 샘플링 포인트(Tlast) 시간
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 Tlast 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Ceftolozane의 혈장 농도-시간 곡선(AUClast) 아래 면적
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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AUC 측정을 위해 시간 0부터 세프톨로잔의 최종 정량화 가능한 농도까지 혈액을 수집했습니다.
AUC0-last는 자연 로그 변환된 값에서 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 혈장 농도-시간 곡선(AUClast) 아래 영역
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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AUC 측정을 위해 0시간부터 타조박탐의 마지막 정량화 가능한 농도까지 혈액을 채취했습니다.
AUC0-last는 자연 로그 변환된 값에서 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 혈장 농도-시간 곡선(AUC0-inf) 아래 면적
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 무한대까지 외삽된 시간 0부터 AUC의 측정을 위해 혈액을 수집했습니다.
AUC0-inf는 자연 로그 변환된 값에서 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 혈장 농도-시간 곡선(AUC0-inf) 아래 면적
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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타조박탐 무한대까지 외삽된 시간 0부터 AUC 결정을 위해 혈액을 수집했습니다.
AUC0-inf는 자연 로그 변환된 값에서 수행된 그룹 고정 효과가 있는 선형 혼합 효과 모델의 역변환된 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간을 기반으로 기하 최소 제곱 평균 및 신뢰 구간으로 표현됩니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 제거 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 t1/2 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
t1/2는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 제거 반감기(t1/2)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 t1/2 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
t1/2는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 정상 상태 분포 부피(Vss)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 Vss 측정을 위해 혈액을 수집했습니다.
Vss는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 정상 상태(Vss) 분포 부피
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 Vss 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
Vss는 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 혈장 제거율(CL)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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세프톨로잔의 CL 결정을 위해 혈액을 수집하였다.
CL은 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 혈장 제거율(CL)
기간: 투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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Tazobactam의 CL 측정을 위해 혈액을 채취했습니다.
CL은 기하 평균 및 퍼센트 기하 변동 계수 CV% = 100*sqrt(exp(s^2)-1)로 표현되며, 여기서 s^2는 자연 로그 척도에서 관찰된 개체 간 분산입니다.
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투여 전 및 코호트 1 내지 4에 대한 주입 시작 후 0.5, 1, 2, 4 및 6시간 및 코호트 5 및 6에 대한 주입 시작 후 1, 2 및 6시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 이상의 부작용이 있는 참여자 수
기간: 10일까지
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유해 사례(AE)는 이 치료와 인과 관계가 반드시 있을 필요는 없는 제약 제품을 투여한 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다.
따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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10일까지
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부작용으로 인해 연구를 중단한 참가자 수
기간: 10일까지
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유해 사례(AE)는 이 치료와 인과 관계가 반드시 있을 필요는 없는 제약 제품을 투여한 연구 참여자에게서 발생하는 뜻밖의 의학적 발생입니다.
따라서 AE는 의약품과 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다.
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10일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7625A-010
- CXA-PEDS-13-08 (기타 식별자: Cubist Pharmaceuticals LLC Protocol Number)
- 2014-003485-24 (EudraCT 번호)
- MK-7625A-010 (기타 식별자: Merck Protocol Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
세프톨로잔/타조박탐 1000/500 mg에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA완전한
-
PurGenesis Technologies Inc.완전한
-
AstraZenecaBristol-Myers Squibb완전한
-
Jacob Pontoppidan ThyssenThe Novo Nordic Foundation모병
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
-
Mylan Pharmaceuticals Inc완전한