콩과 식물 다이어트 포만감 파일럿 연구
콩과 식물 다이어트 포만감 및 체중 감소 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
현재 제안된 연구의 목표는 결장직장암(CRC)에 걸릴 위험이 높은 보다 다양한 인구 내에서 무작위 통제 급식 파일럿 연구를 수행하여 고콩류 식단이 포만감을 증가시키고 결과적으로 감소를 촉진하는지 여부를 평가하는 것입니다. 유사한 조건에서 제공되는 통제 식단에 비해 에너지 섭취 및 체중 감소. 또한 위 배출 및 순환 수준의 식욕 조절 호르몬 및 기타 바이오마커에 대한 고콩류 식단의 잠재적인 유익한 효과를 탐색합니다. 시간이 지남에 따라 훨씬 더 포만감을 주는 식이 행동은 체중 감소를 강화할 가능성이 있으며 결장직장암(CRC) 및 기타 만성 질환에 걸릴 위험이 높은 집단의 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구가 끝날 무렵 참가자들은 SmartPill 캡슐을 사용하여 음식이 소화 시스템을 통과하는 데 걸리는 시간을 확인하는 추가 테스트를 수행합니다. SmartPill은 pH, 압력 및 온도 변화를 측정할 수 있는 대형 종합 비타민 크기의 알약으로 소화관의 위치를 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 알약을 삼키고 다음 3-5일 동안 카드 한 벌 크기의 수신기를 가지고 다닙니다. SmartPill이 추방되고 수신자는 참가자에게 수신자를 연구 담당자에게 반환할 수 있음을 알립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
- Morehouse
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory ACTSI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 과체중-비만: 25.0-40 kg/m2
- 지난 2년 이내에 1개 이상의 선종을 발견한 대장내시경 검사
- 영어로 말하기
- 이동 가능, 음식을 픽업하고 임상 검사 및 실험실 테스트에 참여하기 위해 음식 배급 장소에 올 수 있음
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태(예: 암, 심장병, 신장병, 당뇨병)
- CRC, 장 절제술, 용종증 증후군 또는 염증성 장 질환의 병력
- 지난 1년간 정기적으로 흡연
- 규정 준수를 실질적으로 제한하는 식이 제한 또는 채식 또는 비건 식단
- 향후 6개월 동안 식습관이나 운동 습관을 바꿀 계획
- 염증 지표, 인슐린, 포도당 또는 장 기능(예: 비스테로이드성 항염증제, 인슐린 요법, 스테로이드 요법 또는 항생제의 규칙적인 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콩과 식물 다이어트 그룹
식사에는 매일 2번의 메인 요리(점심 및 저녁 식사)의 일부로 핀토, 구운 콩, 남색 콩과 같은 조리된 콩류 약 1.5컵과 권장 건강 식품 목록에 있는 추가 음식 및 간식이 포함됩니다.
스마트필은 연구가 끝날 때 투여될 것입니다.
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점심 및 저녁 식사에 콩류 약 1 1/2 컵 포함
음식이 소화 시스템을 통과하는 데 걸리는 시간을 평가하기 위해
점심 및 저녁 식사에 콩류 약 1 1/2 컵 포함
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활성 비교기: 컨트롤 다이어트 그룹
식사는 건강하고 전형적인 미국 음식(콩류 제외)으로 매일 2개의 메인 요리와 추가 음식 및 간식이 될 것이며, 권장 건강 식품 목록에서 선택하는 것이 좋습니다. 연구 종료 시 스마트약이 투여됩니다.
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음식이 소화 시스템을 통과하는 데 걸리는 시간을 평가하기 위해
점심 또는 저녁 식사에 콩류 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선에서 8주
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무작위 통제 급식 연구에서 체중 변화에 대한 유사한 다량 영양소 프로필을 가진 대조 식단과 비교하여 고콩류 식단의 효과를 평가합니다.
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기준선에서 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간
기간: 8주
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위 배출 시간에 대한 고콩류 식단과 통제 식단의 효과를 비교합니다.
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8주
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혈장 인슐린 수치의 변화(식욕조절 바이오마커)
기간: 기준선에서 8주
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식사 반응 시간(30분) 과정 실험에서 혈장 인슐린 수치에 대한 고콩류 및 대조군 식단의 효과를 비교합니다.
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기준선에서 8주
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에너지 섭취
기간: 기준선에서 8주
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전화 24시간 식이 회상으로 측정한 자가 보고 식이 섭취에 대한 고콩류 및 대조 식이의 효과를 비교합니다.
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기준선에서 8주
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물림
기간: 기준선 및 8주에서의 시간 경과 반응
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자가 보고식 포만감 설문지를 사용하여 시험 식사에 대한 단기 반응을 비교합니다.
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기준선 및 8주에서의 시간 경과 반응
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Terry J Hartman, PhD, MPH, RD, Rollins School of Public Health, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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콩과 식물 다이어트 그룹에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은