이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PTSD에 대한 독사조신

2022년 4월 19일 업데이트: Christopher Verrico, Baylor College of Medicine

외상 후 스트레스 증후군 치료제로서의 독사조신

이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애에 대한 가상 현실(VR) 노출 요법과 결합된 doxazosin XL 16 mg/d 치료의 효과를 결정하는 것입니다.

가상 현실(VR) 노출 요법과 결합된 독사조신 XL 16 mg/d 치료 효과는 이중 맹검, 위약 대조 연구에서 평가될 것입니다. 이 연구에는 30명의 참가자가 등록됩니다. 조사관은 모든 참가자가 위약과 독사조신(N=16)을 모두 받는 그룹 내 설계를 사용하며 순서는 참가자 간에 균형을 이룹니다. 두 번째 환자 그룹(N=16)은 독사조신/위약 대신 16mg 페린도프릴과 위약을 투여받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 남성 OIF/OEF 베테랑 또는 현역이어야 합니다. 성별 효과를 분석하기에 충분한 표본 크기가 없기 때문에 이 소규모 예비 연구에는 남성만 포함되었습니다. 여성은 후속 연구에 포함될 예정입니다.
  2. 18세에서 55세 사이여야 합니다.
  3. PTSD에 대한 DSM-IV TR 기준 충족
  4. VRE 참여를 위한 포함 기준 충족
  5. 다음과 같은 활력 징후가 있습니다: 앙와위 혈압 > 100/65 mm Hg, 앉은 혈압이 90/60 mm Hg 초과, 기립성 변화가 수축기 20 mm Hg 또는 기립 시 이완기 10 mm Hg 미만. 참여자는 고혈압이 없어야 합니다(BP 150/100 이상).
  6. 다음을 제외하고 참조 한계(±10%) 내에 있는 혈액학 및 화학 실험실 검사를 받아야 합니다. 정상 한계 및 (b) 정상 한계 내의 신장 기능 검사(크레아티닌 및 BUN)
  7. 임상적으로 정상 동리듬, 임상적으로 정상 전도, 임상적으로 유의한 부정맥 없음을 나타내는 기준선 ECG가 있어야 합니다.
  8. 입원 의사와 주임 시험자의 판단에 따라 연구 참여에 대해 임상적으로 유의미한 금기 사항이 없음을 입증하는 병력 및 간단한 신체 검사가 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 발작 장애 또는 뇌 손상을 시사하는 병력이나 증거가 있는 경우
  2. DSM 장애에 대한 구조적 임상 면담(SCID)으로 평가된 정신병 또는 양극성 질환과 같은 신경학적 또는 정신 장애가 있는 자 임상적으로 유의한 기질적 뇌 질환 또는 치매 또는 연구를 방해할 PTSD 이외의 축 I 정신 질환; 지난 1년 동안 허용 가능한 자살 시도 이력 및/또는 현재 자살 생각/계획
  3. 신경내분비, 자가면역, 신장, 간 또는 활성 전염병을 포함하여 치료되지 않았거나 불안정한 의학적 질병의 증거가 있는 경우
  4. HIV에 감염되어 현재 증상이 있거나 항레트로바이러스 약물을 복용 중인 경우
  5. PI 및/또는 입학 의사의 의견에 따라 연구의 안전 및/또는 성공적인 완료를 방해하는 기타 질병 또는 상태가 있는 경우
  6. Newton 박사(의료 감독자)는 잠재적인 참가자의 처방약을 검토하여 적격성에 대한 최종 결정을 내릴 것입니다. 우리는 참가자들이 PTSD에 대해 처방된 다양한 약물을 복용할 것으로 예상합니다. 그러나 이러한 치료는 이 연구의 독사조신 효과와 상호 작용할 가능성이 낮습니다. 우리는 참가자들에게 약을 바꾸라고 요구하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 독사조신
피험자는 독사조신 XL 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 아침에 1회 투약된 과캡슐화 독사조신 XL 또는 위약으로 연구 약물을 투여받게 됩니다. 연구 약물은 아침에 제공되는 독사조신 XL 4 mg 또는 위약 캡슐 1개로 시작됩니다. 용량은 다음과 같이 16mg/d 독사조신 XL 또는 위약까지 적정됩니다: 1-4일: 4mg, 5-8일: 8mg, 9-12일: 12mg, 13-16일: 16mg.
의약품: 독사조신
활성 비교기: 페린도프릴
피험자는 무작위로 8일 동안 페린도프릴 16mg 또는 위약을 투여받게 됩니다. 참가자는 아침에 한 번 투약된 과캡슐화 페린도프릴 또는 위약으로 연구 약물을 투여받게 됩니다.
의약품: 페린도프릴
위약 비교기: 위약
피험자는 독사조신 XL 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다. 참가자는 16일 동안 독사조신 XL에 대한 위약과 8일 동안 페린도프릴에 대한 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 VRE 이라크 노출 동안 SUDS(주관적 조난 척도) 및 PTSD 체크리스트(PCL)(m) 등급입니다.
기간: 0 및 16일
0 및 16일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-29283

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PTSD에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cyprus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다