중국 농촌 보건 이니셔티브 후속 연구 (CRHIFU)

"1."배경 및 의의 심혈관 질환(CVD)은 여전히 ​​전 세계적으로 사망 원인 1위를 차지하고 있으며 연간 1,730만 명이 사망하고 2030년에는 2,360만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 사망의 80%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 이러한 사망은 일반적으로 고소득 국가에 비해 더 어린 나이에 발생했습니다.

CVD는 중국의 주요 사망 원인으로 2012년 약 350만 명(41%)이 사망했습니다. 중국의 혈관 질환 부담에 대한 뇌혈관 질환의 주요 기여를 반영하여 고혈압은 심혈관 질환의 주요 조정 가능한 위험 요소이며 고혈압, 염분 섭취 및 뇌졸중 발병률이 높은 농촌 및 북부 지역에서 그 중요성이 가장 큽니다. 모두 매우 높습니다.

위의 배경을 바탕으로 중국 농촌 건강 이니셔티브(China Rural Health Initiative)는 2010년에서 2010년 사이에 중국 북부 5개 성(랴오닝, 허베이, 산시, 산시, 닝샤)에서 선택된 120개 마을에서 대규모, 요인, 클러스터 무작위, 통제 시험을 실시했습니다. 2012. CRHI는 중국 시골 지역에서 광범위하게 시행하기에 적합한 심혈관 질환 예방 및 관리를 위한 효과적이고 저비용이며 지속 가능한 개입을 개발, 시행 및 평가하는 것을 목표로 했습니다. 두 가지 개입이 CRHI를 통해 평가되었습니다. 하나는 1차 진료 제공자(마을 의사)(이하 'PCP')가 제공하는 심혈관 질환 고위험 개인의 표준 질병 관리 프로그램입니다. 또 다른 하나는 지역사회 건강 교육자(이하 'SRS')가 제공하는 지역사회 기반 염분 감소 프로그램입니다.

층화 무작위화를 사용하여 마을을 PCP만, SRS만, PCP와 SRS 모두, 일반적인 치료(PCP도 SRS도 아님)의 4개 그룹으로 할당했습니다. 전체 연구에서 'PCP'가 있는 60개의 마을과 'PCP가 없는' 60개의 마을(SRS 유무), 'SRS'가 있는 60개의 마을 및 'SRS가 없는'(PCP가 있거나 없는) 60개의 마을이 있었습니다. PCP 개입의 경우 개입 기간은 2년이었습니다. SRS의 경우 약 1.5년입니다. 그리고 두 개입 모두 2012년 11월에 종료되었습니다.

고위험 개인은 현재 약물 사용과 관계없이 다음 기준 중 하나를 충족하는 사람으로 정의되었습니다.

• 관상 동맥성 심장 질환 또는 뇌졸중의 의사 진단 병력;
• 고령자(남성은 50세 이상, 여성은 60세 이상 - 이하 "50+/60+")로 당뇨병 병력이 있는 자
• 고령자(50+/60+) 및 SBP≥160mmHg 측정 노인(50+/60+)의 기준선 및 개입 후 무작위 표본 조사(독립 표본 2개)가 각각 4800명씩 모든 최대 10주 및 12주 동안 개입 전후의 120개 마을. 각 설문조사의 각 마을에서 설문조사는 40명의 동의 연령 적격 성인(남성 절반, 여성 절반)으로부터 데이터를 수집했습니다. 사실, 5050명과 4887명의 노인들이 기준선 조사와 개입 후 조사에 각각 참여했습니다.

CRHI의 주요 결과는 SRS 중재가 통제 마을에 비해 중재에서 나트륨 섭취를 유의하게 줄였으며 PCP 중재 프로그램은 일차 진료 사용, 생활 방식 조언 제공, 항고혈압 치료 및 아스피린 사용.

이전 연구에서는 중재를 평가하기 위해 고안된 연구가 종료된 후 라이프 스타일 및 행동 중재가 장기적인 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다. 예를 들어, 중국의 Daqing 연구에서는 적극적인 개입 후 최대 14년 동안 개입 효과가 존재하는 것으로 나타났습니다. 고혈압 예방 시험(TOHP) I 및 II 연구 참가자의 후속 조치는 나트륨 감소 중재 실험 후 10-15년 후에 중재 그룹에서 심혈관 사건의 위험이 25% 더 낮다는 것을 발견했습니다(상대 위험도 0.75). , P=0.04), 시험, 임상, 연령, 인종 및 성별에 대해 조정됨. CRHI 연구 개입인 SRS와 PCP는 현재 2년 동안 종료되었으며 그 효과가 장기간 지속될 수 있는지 여부를 이해할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.

"2." CRHI 종료 후 2년 동안 SRS 및 PCP 모두 CRHI 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

"3."연구 설계 코호트 후속 조사입니다. 중국 북부 5개 성(랴오닝, 허베이, 산시, 산시, 닝샤)의 120개 마을에서 무작위로 선발된 5050명의 기준선 코호트와 4887명의 CRHI 참여자의 개입 후 코호트가 후속 연구를 위해 모집될 예정입니다.

CRHI 기준선 또는 개입 후 조사 이후에 사망한 사람을 제외하고 모든 CRHI 조사 참가자에게 연락하여 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다. 연락하지 않거나 응답하지 않는 이유를 문서화해야 합니다.

CRHI 기준선 및 개입 후 조사에서 파생된 설문지는 질병 이력, 약물 사용, 간병 추구 패턴, 라이프스타일 요인 등에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 체중, 키, 혈압 및 심박수는 표준 방식으로 측정됩니다.

"train the trainers" 모델은 설문 조사 면접관을 교육하는 데 사용됩니다. 테스트를 통과한 면접관만이 현장 조사에 참여할 수 있습니다.

현지조사는 2014년 9월부터 2015년 2월까지 위 5개 도에서 진행된다. 신원을 확인하고 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후 면접관은 정보 수집을 시작합니다. 전체 프로세스 동안 표준 운영 절차가 개발되고 준수됩니다.

결과 주요 결과는 모든 참가자와 고위험군에서 수축기 혈압 수준을 의미합니다.

이차 결과(모든 참가자 및 고위험 환자 중)는 다음과 같습니다.

• 마을 클리닉을 정기적으로 방문하는 개인의 비율
• 라이프 스타일 조언을 받는 개인의 비율
• 혈압 강하제로 치료받은 개인의 비율
• 아스피린으로 치료받은 개인의 비율
• 염분 감소에 대한 지식이 있는 개인의 비율
• 저나트륨 염을 사용하는 개인의 비율
• 건강한 행동을 채택하는 개인의 비율
• CVD 이벤트를 개발하는 개인의 비율

"4."품질 관리 연구의 설계 단계에서 프로토콜 및 표준 작업 절차에 대한 집중적인 논의가 이루어졌습니다. 그리고 테스트를 통과한 면접관만이 현장 조사에 참여할 수 있습니다. 또한 혈압계와 체중계를 포함한 모든 기기는 중앙에서 구매 및 교정됩니다. 조사 현장에서 모든 면접관은 표준 설문지를 적용하고 표준 운영 절차를 따릅니다. 이중 입력은 데이터 입력에 사용되며 모든 분석은 독립적인 데이터 분석가가 검증합니다.

"5."윤리 검토 및 인간 피험자 보호 이 프로젝트는 중국 베이징에 있는 북경 대학 건강 과학 센터의 윤리 위원회에서 검토할 것입니다. 연구의 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자는 아무 설명 없이 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다. 연구 참여의 위험은 최소화됩니다.