편도선 절제술 후 이환율에 대한 스테로이드의 효과
2015년 6월 20일 업데이트: Dr Faris Bahammam, King Fahd General Hospital
이 연구는 편도선 절제술 후 이환율에 대한 수술 후 전신 급속 발병 및 속효성 덱사메타손에 이어 테이퍼링 용량의 경구 프레드니솔론의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
포함 기준을 준수하는 환자의 절반은 수술 후 단회 정맥 덱사메타손 투여 후 경구 스테로이드 투여를 받도록 선택되었습니다. 두 번째 그룹은 위약을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
통증, 메스꺼움, 구토 및 수유 지연과 같은 편도선 절제술 후 이환율에 대한 수술 전 전신 스테로이드의 효과가 입증되었습니다.
그러나 이 연구의 목적은 전술한 이환율과 입원 기간 및 비용 감소에 대한 수술 후 전신 급속 발병 및 속효성 덱사메타손에 이어 경구 프레드니솔론의 테이퍼링 용량의 효과를 평가하는 것입니다.
편도선 절제술 절차의 대기자 명단에 있던 환자는 병력에 대해 스크리닝되었고 포함 기준을 준수하는 환자는 각각 50명의 환자로 구성된 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
한 그룹은 수술 후 단회 정맥 덱사메타손 투여 후 경구 스테로이드 투여를 받도록 선택되었습니다. 두 번째 그룹은 위약을 받았습니다.
수술 후 통증, 메스꺼움, 구토 및 경구 섭취를 조사하는 설문지는 해당되는 경우 환자, 부모 또는 보호자가 답변했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여를 수락한 전신 마취 하의 편도선 절제술 대기자 명단에 있는 환자.
제외 기준:
- 스테로이드에 알레르기가 있는 환자 또는 스테로이드 사용을 금하는 의학적 상태(예: 당뇨병, 위염 또는 고혈압)가 있는 환자 및 외인성 스테로이드 보충제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: IV 덱사메타손 및 경구 프레드니솔론
수술 직후 덱사메타손 단일 투여(0.15mg/kg), 경구 프레드니솔론(7일 동안 0.25mg/kg/일, 이후 7일 동안 점감) 및 파라세타몰(6시간마다 아세트아미노펜 15mg/kg/용량) 투여 ).
|
0.15mg/kg
다른 이름들:
7일 동안 0.25mg/kg/일, 이후 7일 동안 감량
다른 이름들:
아세트아미노펜 15mg/kg/용량 6시간마다
다른 이름들:
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|
활성 비교기: 위약
위약(IV 식염수) 및 파라세타몰(6시간마다 아세트아미노펜 15mg/kg/용량).
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아세트아미노펜 15mg/kg/용량 6시간마다
다른 이름들:
IV 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 최대 심각도
기간: 1주일 이내에 느껴지는 가장 심한 통증 등급
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5등급(무통증, 저장애 및 저강도, 저장애 및 고강도, 고장애 및 중강도, 고장애 및 심한 제한)
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1주일 이내에 느껴지는 가장 심한 통증 등급
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수술 후 통증 기간
기간: 수술 후 첫 번째 7일 이내에 통증을 경험한 일수
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4가지 선택(1일, 2일, 3일, 더 구체적으로 지정하는 경우)
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수술 후 첫 번째 7일 이내에 통증을 경험한 일수
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수술 후 메스꺼움의 발생
기간: 7 일
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수술 후 메스꺼움 발생(예, 아니오)
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7 일
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수술 후 메스꺼움의 시작
기간: 수술 후 1주 이내에 메스꺼움 발작의 첫 발생 시작
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수술 후 구역 시작(구역 없음, 즉시, 1일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 7일)
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수술 후 1주 이내에 메스꺼움 발작의 첫 발생 시작
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|
수술 후 메스꺼움의 기간
기간: 7 일
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수술 후 메스꺼움 기간(메스꺼움 없음, 1일, 2일, 3일, 4일, 더 구체적으로 명시하는 경우)
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7 일
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수술 후 구토의 발생
기간: 7 일
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수술 후 구토 발생 (예, 아니오)
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7 일
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수술 후 구토 에피소드의 총 수
기간: 수술 후 1주 이내에 경험한 수술 후 구토 에피소드의 총 수
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수술 후 구토 발작 횟수(구토 없음, 더 구체적으로 설명하는 경우 1, 2, 3)
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수술 후 1주 이내에 경험한 수술 후 구토 에피소드의 총 수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 1차 경구 섭취 시작
기간: 수술 후 1차 3일 이내에 기록된 수술 후 1차 경구 섭취 시작
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수유 시작(첫째 날 i.
수술일, 2일차, 3일차)
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수술 후 1차 3일 이내에 기록된 수술 후 1차 경구 섭취 시작
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하루 평균 식사량
기간: 3 일
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식사의 적절성(부적절, 적절)
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3 일
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하루 평균 식사 빈도
기간: 수술 후 첫 3일 동안의 하루 평균 식사 횟수
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평균 식사 빈도(자세히 명시한 경우 1회, 2회)
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수술 후 첫 3일 동안의 하루 평균 식사 횟수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Faris A Bahammam, MD, ORL and Head & Neck Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bahammam-1
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