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ALS(MARIA)에서 소교세포 활성화 역할 (MARIA)

2017년 5월 29일 업데이트: University Hospital, Tours

특히 미세아교세포 활성화를 특징으로 하는 신경염증은 근위축성 측삭 경화증(ALS) 병인의 필수 구성 요소입니다. TSPO(Translocator Protein)는 질병 활동을 반영하는 신경염증의 특이적이고 민감한 바이오마커로 인식됩니다. TSPO 발현의 실험적 방사성 의약품, 즉 [18F]DPA714는 PET(Positon Emission Tomography) 이미징을 사용하여 이 미세아교세포 활성화를 정량화할 수 있게 합니다.

이 연구의 목적은 20명의 ALS 환자에서 상호보완적 접근법을 통해 신경독성 또는 신경보호 미세아교세포 활동을 평가하기 위해 ALS에서 활성화된 미세아교세포의 염증 유발 또는 항염증 상태와 신경염증의 공간적 분포를 세로로 연관시키는 것입니다.

  • 시험관 내: 뇌척수액(CSF)에서 미세아교세포에 의해 분비되는 여러 프로- 및 항-염증 사이토카인의 농도를 측정합니다.
  • 생체 내: [18F]DPA714 PET 이미징. 이러한 분석은 ALS 질환의 진단 시 및 6개월 후 ALS 환자의 임상 추적의 틀에서 수행될 것이다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Tours, 프랑스, 37044
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 연령 ≥ 18세
  • El Escorial의 수정된 기준에 따라 산발성 근위축성 측삭 경화증(ALS) 형태의 개연성이 있거나 명확한 산발성 환자
  • riluzole로 2주간 치료
  • 18개월 미만의 진화
  • 간이 정신 상태 검사(MMS) 점수 ≥ 26 및 정면 평가 배터리(FAB)(정상)
  • 사회보장제도에 소속

제외 기준:

  • 또 다른 불균형 진행성 병리학
  • 혈관질환(고혈압, 당뇨병, 흡연, 이상지질혈증) 불균형
  • 강제 폐활량 <75%
  • 체중감량> 발병 전 체중의 10%
  • 상태 "낮은 친화성 결합제" 또는 "혼합 친화성 결합제", 신경 염증 과정을 방해할 수 있는 [18 F]DPA-714에 대한 TSPO: 항염증 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 아자티오프린, 종양괴사인자(TNF), 항생제)
  • PET 스캔 전 주에 벤조디아제핀[18F] DPA-714는 TSPO 리시버에 대한 잠재적 결과를 제공했습니다.

  • 다음 환자의 MRI에 대한 금기 사항:

    1. 금속성 이물질 눈.
    2. 이식된 모든 전자 의료용 돌이킬 수 없음(페이스메이커, 신경자극기, 인공와우 ...)
    3. 금속 심장 판막,
    4. 이전에 두개골 동맥류에 위치했던 혈관 클립.
  • PET 스캔 [18F] DPA-714 길항제 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA)(메만틴) 전 달의 치료
  • 임산부, 수유부, 출산 연령의 여성, 신뢰할 수 있는 피임법이 없거나 자궁절제술의 병력이 없는 여성
  • ◦후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근위축성 측삭 경화증(ALS)
[18F]DPA-714 PET
의약품: [18F]DPA-714 PET
[18F]DPA-714 양전자 방출 단층 촬영
다른 이름들:
  • [18에프]DPA-714

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌척수액의 사이토카인 농도(pg/mL)
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
[18F]DPA-714(Binding Potential BP)의 고정 및 분포
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Tours

수사관

  • 수석 연구원: Philippe CORCIA, PhD, CHRU Tours

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHAO-13-PC/MARIA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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