Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroglian aktivointirooli ALS:ssa (MARIA) (MARIA)

maanantai 29. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Tours

Neuroinflammaatio, jolle on ominaista erityisesti mikrogliaaktivaatio, on olennainen osa amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) patogeneesiä. Translocator Protein (TSPO) on tunnustettu hermotulehduksen spesifiseksi ja herkäksi biomarkkeriksi, joka heijastaa sairauden aktiivisuutta. TSPO:n ilmentymiselle spesifinen kokeellinen radiofarmaseuttinen aine, nimittäin [18F]DPA714, mahdollistaa tämän mikrogliaaktivaation kvantifioinnin käyttämällä Positon Emission Tomography (PET) -kuvausta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korreloida pitkittäisesti hermotulehduksen spatiaalinen jakauma ALS:n aktivoituneiden mikrogliasolujen pro- tai anti-inflammatoriseen tilaan neurotoksisen tai neuroprotektiivisen mikrogliaaktiivisuuden arvioimiseksi täydentävillä lähestymistavoilla 20 ALS-potilaalla:

  • in vitro: useiden mikrogliasolujen erittämien pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien pitoisuuksien mittaaminen aivo-selkäydinnesteessä (CSF).
  • in vivo: [18F]DPA714 PET-kuvaus. Nämä määritykset suoritetaan ALS-potilaiden kliinisen seurannan yhteydessä ALS-taudin diagnoosin yhteydessä ja 6 kuukauden kuluttua sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilas, jolla on todennäköinen tai selvä satunnainen amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) El Escorialin muutettujen kriteerien mukaisesti
  • Hoidettu rilutsolilla 2 viikkoa
  • Evoluutio alle 18 kuukautta
  • Mini-Mental State Examination (MMS) -pisteet ≥ 26 ja Frontal Assessment Battery (FAB) (normaali)
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen epätasapainoinen etenevä patologia
  • Verisuonisairaudet (hypertensio, diabetes, tupakointi, dyslipidemia) epätasapainossa
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti <75 %
  • Painonpudotus > 10 % painosta ennen sairautta
  • Status "matalaaffiniteettinen sideaine" tai "sekoitettu affiniteettisideaine", TSPO suhteessa [18F] DPA-714:ään, joka voi häiritä hermoston tulehdusprosessia: lääkkeet, joissa on tulehduskipulääkkeitä (NSAID:t, kortikosteroidit, atsatiopriini, anti- tuumorinekroositekijä (TNF), antibiootit)
  • Bentsodiatsepiini viikolla ennen PET-skannausta [18F] DPA-714 ottaen huomioon mahdolliset seuraukset TSPO-vastaanottimille

  • MRI:n vasta-aiheet potilailla, joilla on:

    1. Metallinen vierasesilmä.
    2. Mikä tahansa implantoitu elektroninen lääketieteellinen irrotettavasti (tahdistin, neurostimulaattori, sisäkorvaistut...)
    3. Metallinen sydänläppä,
    4. Verisuoniklipsit, jotka sijaitsivat aiemmin kallon aneurysmassa.
  • Hoito kuukauden aikana ennen PET-skannausta [18F] DPA-714-antagonisti N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) (memantiini)
  • Raskaana olevat naiset, imettävät naiset ja lisääntymisiässä olevat naiset, joilla ei ole luotettavaa ehkäisyä tai joilla ei ole aiemmin tehty kohdunpoistoa
  • ◦Huoltajana oleva henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
[18F]DPA-714 PET
Lääke: [18F]DPA-714 PET
[18F]DPA-714 positroniemissiotomografia
Muut nimet:
  • [18F]DPA-714

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sytokiinien pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä (pg/ml)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
[18F]DPA-714:n (Binding Potential BP) kiinnitys ja jakelu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe CORCIA, PhD, CHRU Tours

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHAO-13-PC/MARIA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Kliiniset tutkimukset [18F]DPA-714 PET

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa