The University of Alabama at Birmingham (UAB) Neuroinflammation in Parkinson's Disease-TSPO- Positron Emission Tomography (PET) Substudy
파킨슨병에서의 UAB 신경염증 - TSPO-PET 하위 연구
연구 개요
상세 설명
이 임상 영상 하위 연구에서는 소분자 전위 단백질(TSPO) 리간드인 18F 표시 DPA-714를 사용하여 파킨슨병의 UAB 선천성 및 적응성 면역(임상 연구 핵심) 및 종단 연구에 참여하는 개인의 신경염증을 시각화하고 정량화합니다. 파킨슨병 코호트 연구의 18F-DPA-714 영상화. 파킨슨병의 UAB 선천성 및 적응성 면역(임상 연구 핵심) 연구와 파킨슨병 코호트 연구의 종단 18F-DPA-714 영상화는 UAB IRB(각각 IRB-300001745 및 IRB-300011684, PI Yacoubian)에서 검토한 별도의 연구입니다. ). 각 연구에는 임상적으로 PD 진단을 받은 참가자와 건강한 대조군이 포함됩니다. 이 하위 연구에서는 PD의 병태생리학에서 면역 체계, 특히 선천성 면역 체계의 역할을 조사합니다. TSPO는 신경염증 동안 증가하며 활성화된 소교세포의 지표입니다. PET 추적자 [18F]DPA-714는 연구 참가자의 뇌에서 신경염증을 이미지화하는 데 사용되며 UAB Innate and Adaptive Immunity in Parkinson Disease(Clinical Research Core) 및 Longitudinal 18F 참여를 통해 수집된 임상 데이터와 상호 연관됩니다. - 파킨슨병 코호트 연구의 DPA-714 영상. 연구 참가자는 세 가지 집단으로 나뉩니다. 100명의 PD 참가자와 100명의 건강한 지원자가 UDALL 기준선 코호트에 등록되고, UDALL 기준선 코호트의 67명의 PD 참가자가 UDALL 5년 추적 코호트에 등록되며, 5명의 PD 참가자가 대사물질에 등록됩니다. 분석 코호트.
UDALL 기준 코호트) UAB 신경염증 PD 연구 등록을 통해 적격한 참가자는 1회 DPA-714 PET/MRI 영상 촬영에 동의하게 됩니다. 영상 결과는 파킨슨병의 선천성 및 적응성 면역(임상 연구 핵심) 연구의 인구통계 및 임상 및 생체 표본 평가와 상관 관계가 있습니다. 기준 코호트에서 우리는 환자 진단 시 뇌 및 전신 염증의 역할을 조사하기 위해 피험자를 등록하고 있습니다. PD 초창기. 이 연구를 위해 우리는 임상 분석, DPA 714 스캔, 혈장 및 뇌척수액(CSF) 분석을 받을 건강한 지원자 100명과 PD 참가자 100명을 등록합니다. DPA 714 신호가 혈액 또는 뇌척수액 내 염증의 다른 바이오마커와 상관관계가 있는지 여부와 DPA 714 신호가 운동 또는 뇌척수액을 예측하는지 여부를 결정하기 위해 파킨슨병 관련 UAB 선천성 및 적응성 면역(임상 연구 핵심) 연구에서 이들 피험자를 종적으로 추적할 예정입니다. 시간이 지남에 따라 인지력이 저하됩니다.
UDALL 5년 후속 코호트) UDALL 기준선 코호트의 67명의 PD 참가자가 동의됩니다. 참가자는 기본 영상 촬영 후 약 5년 후에 후속 DPA-714 PET/MRI 영상을 받게 됩니다. 영상 결과는 파킨슨병의 선천성 및 적응성 면역(임상 연구 핵심) 연구의 인구통계 및 임상 및 생체 표본 평가와 상관 관계가 있습니다. 원래 Udall 코호트의 간격 분석에서 우리는 DPA-714 스캔에 의해 결정된 대로 뇌 염증 증가를 관찰했습니다. 기준선에서 새로 PD 진단을 받은 환자를 건강 대조군과 비교했습니다. 알려지지 않은 질문은 이 뇌 염증이 질병 과정 전반에 걸쳐 유지되는지 여부입니다. 따라서 우리는 기준선에서 스캔을 수행한 DPA-714 피험자(n=67)를 등록 후 5년 후에 다시 스캔할 것입니다. 이는 시간이 지남에 따라 뇌 염증이 변하는지 여부에 대한 답을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
대사산물 분석 코호트) UAB 신경염증 PD 연구 등록을 통해 자격을 갖춘 5명의 PD 참가자는 1회 DPA-714 PET/MRI 영상, 동맥선 배치 및 대사산물 샘플링에 동의하게 됩니다. 영상 결과는 파킨슨병 코호트 연구의 종단적 18F-DPA-714 영상에서 얻은 인구 통계, 임상 및 생체 표본 평가와 상관 관계가 있습니다. 대사산물 분석 코호트의 경우, 뇌의 DPA 714 신호가 우리 센터의 방사성 리간드 대사에 영향을 받지 않는다는 이전 연구를 검증하기 위해 대사산물 분석을 수행할 5명의 피험자를 등록할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jonathan McConathy, MD
- 전화번호: 205-996-7115
- 이메일: jmcconathy@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Evan Hudson
- 전화번호: 205-996-1082
- 이메일: evanhudson@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- UAB Advanced Imaging Facility
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연락하다:
- Evan Hudson
- 전화번호: 205-996-1082
- 이메일: evanhudson@uabmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 별도의 UAB 승인 연구 프로토콜 기관 검토 위원회 번호(IRB)-300000690에 따라 PD 연구에서 UAB 신경 염증에 등록.
- 가임기 여성에서 [18F]DPA-714-PET 투여 2일 이내의 음성 소변 또는 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 검사. 마지막 월경 이후 최소 1년이 경과한 폐경 후 여성 또는 문서화된 외과적 불임 수술은 임신 테스트가 필요하지 않습니다.
- SNP(single nucleotide polymorphism) rs6971에 대한 유전자형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 고친화성 또는 혼합 친화성 결합제.
제외 기준:
- PD 연구에서 UAB 신경염증에 대한 모든 제외 기준을 충족합니다.
- MRI 및/또는 PET 영상에 대한 금기
- PD 또는 기타 의학적 합병증의 중증도로 인해 영상 연구에 참여할 수 없습니다.
- SNP rs6971에 대한 유전자형 분석에 기반한 TSPO 리간드에 대한 저친화성 결합제. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기준 코호트 건강 대조군, DPA-714-PET/MRI
n-105
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DPA-714-PET/MRI
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실험적: 기준선 코호트 초기 파킨슨병, DPA-714-PET/MRI
n-100
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DPA-714-PET/MRI
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실험적: UDALL 5년 후속 코호트
기준선 초기 파킨슨병 코호트의 n-67
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DPA-714를 사용한 PET/MRI 스캔
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실험적: 대사산물 분석 코호트
기준선 초기 파킨슨병 코호트의 n-5
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참가자는 DPA-714 PET/MRI 직전에 아래팔에 동맥선을 배치하게 됩니다.
동적 PET/MRI 중에 특정 시점에 일련의 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PD 환자와 건강한 대조군 사이의 신경 염증의 TSPO-PET 측정치 비교.
기간: 2 년
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PET로 측정한 뇌 TSPO 농도의 추정치는 신경 염증에 대한 마커 역할을 할 것입니다.
TSPO-PET 측정은 PD 환자와 건강한 대조군 사이에서 비교될 것입니다.
우리는 PD 환자가 건강한 대조군보다 더 높은 신경염증 측정치를 가질 것으로 기대합니다.
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2 년
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DPA-714-PET/MRI와 PD 연구에서 신경 염증의 인구 통계, 임상 및 생체 표본 평가의 상관관계
기간: 2 년
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TSPO-PET으로 측정된 신경염증의 추정치는 PD 연구에서 UAB 신경염증을 통해 수집된 PD 중증도 및 생체 표본의 임상 평가와 상관관계가 있을 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan McConathy, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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DPA-714-PET/MRI에 대한 임상 시험
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University of Alabama at Birmingham모병
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University of Alabama at Birmingham모병
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Institut Cancerologie de l'OuestSIRIC ILIAD완전한
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Radboud University Medical Center완전한