[18F]내분비 불응성 유방암에서의 FES PET/CT
2025년 8월 7일 업데이트: University of Pennsylvania
[18F]내분비 불응성 전이성 유방암에서 생체 내 ER을 평가하기 위한 FES(Fluoroestradiol) PET/CT 영상
이 연구에서 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 영상은 조사용 방사성 추적자 [18F]플루오로에스트라디올(FES)을 사용하여 전이성 질환 부위에서 에스트로겐 수용체(ER) 활성을 평가하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 내분비 표적 치료를 포함한 새로운 치료 요법을 시작하는 내분비 불응성 재발성 또는 전이성 유방암 환자의 무진행 생존 예측인자로서 [18F]FES PET/CT 섭취를 평가할 것입니다.
이미징은 새로운 치료를 시작하기 전에 발생합니다.
일부 환자는 FES 섭취 측정의 변화를 비교하기 위해 질병 진행이 의심되는 시점에 두 번째 FES PET/CT 스캔을 받을 수도 있습니다.
이것은 [18F]FES PET/CT가 치료 결정을 지시하는 데 사용되지 않는다는 관찰 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 알려진 또는 의심되는 유방 기원의 재발성 또는 전이성 암 - 표준 영상(예: CT, 뼈 스캔, MRI, FDG PET/CT)
- ER+ 병리의 병력(ER+는 원발성 유방암 또는 림프절의 수술 또는 생검, 및/또는 전이 부위의 수술 또는 생검에서 확인될 수 있으며, 전이성 생검은 필요하지 않음)
- 표준 영상(예: CT, 뼈 스캔, MRI, FDG PET/CT); 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있는 환자는 허용됩니다.
- 스크리닝 시 유방암 병력의 의료 기록 검토에 의해 평가된 요법을 포함하는 내분비 표적 요법 동안 질병의 진행 또는 재발의 병력
- 참가자는 본 연구의 조사적 특성에 대해 통보를 받아야 하며 서면 동의서를 제공하고 연구별 절차에 앞서 기관 및 연방 지침에 따라 본 연구에 참여할 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신한 여성은 이 연구에 적합하지 않을 것이며, 가임 여성의 스크리닝 시 소변 임신 테스트를 수행할 것입니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
- 스크리닝 시 의료 기록 검토에 의해 평가된 HER2/neu 양성 암(IHC 3+ 및/또는 FISH 양성)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FES PET/CT
모든 피험자는 [18F]FES PET/CT 스캔을 받습니다.
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[18F]FES PET/CT 스캔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[18F]FES PET/CT 활용도 평가
기간: 4 년
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내분비 표적 요법을 포함하는 새로운 요법을 시작하는 내분비 불응성 재발성 또는 전이성 유방암 환자에서 무진행 생존의 예측 인자로서 [18F]FES PET/CT 섭취를 평가합니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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[18F]FES 섭취 측정과 표준 면역조직화학의 상관 관계
기간: 4 년
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[18F]FES 흡수 측정을 표준 면역조직화학(IHC)(예:
ER, PR, HER2-neu) 및 원발성 및/또는 전이성 조직에서 사용할 수 있는 실험적 병리학 마커
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4 년
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[18F]FES PET/CT와 FDG PET/CT의 결합 활용도 평가
기간: 4 년
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전이성 유방암에서 에스트로겐 수용체 발현 및 기능의 이질성을 확인하는 데 결합된 [18F]FES PET/CT 및 FDG PET/CT의 유용성을 평가합니다.
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4 년
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환자의 전체 생존 평가
기간: 4 년
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내분비 표적 요법이 포함된 요법을 받는 환자의 전체 생존 평가
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4 년
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기준선 및 진행에서 FES 섭취 측정 비교
기간: 4 년
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추가 내분비 표적 치료를 받는 환자의 기준선 및 진행에서 FES 흡수 측정을 비교합니다.
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4 년
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ER+ 순환 종양 세포의 수와 FES 흡수 측정의 상관 관계
기간: 4 년
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ER+ 순환 종양 세포(CTC)의 수 및 ER+ 대 ER- CTC의 비율과 FES 섭취 측정의 상관 관계
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Mankoff, MD. PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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