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Interscalene Block의 진통 지속 시간을 증가시키기 위한 정맥 덱사메타손

2018년 8월 16일 업데이트: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

어깨 관절경 검사를 위해 로피바카인을 사용한 단일 샷 Interscalene 블록의 진통 기간에 대한 정맥 덱사메타손 2회 용량의 영향; 전향적, 무작위, 위약 대조 연구

Interscalene brachial plexus block은 우수하지만 시간 제한적인 진통제를 제공합니다. 정맥 덱사메타손은 어깨 관절경 수술을 위한 로피바카인을 사용한 단발성 interscalene 차단의 진통 지속 시간을 증가시킵니다. 두 가지 다른 용량(덱사메타손 10mg i.v. 대 4 mg i.v. 위약 대 위약) 단발 간사각근 블록의 진통 지속 시간. 우리의 연구 가설은 덱사메타손 4 mg i.v. 덱사메타손 10 mg i.v.와 동일합니다. ropivacaine을 사용한 단발성 interscalene 블록의 진통 지속 시간을 연장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

75명의 환자가 무작위로 세 그룹으로 배정됩니다.

  • D10: 덱사메타손 10 mg I.V. 20cc 생리식염수에 희석, inter scalene block 직후
  • D4: 덱사메타손 4 mg I.V. 20cc 생리식염수에 희석, inter scalene block 직후
  • C: 대조군: 일반 식염수 20cc I.V., 간사각근 차단 직후. 이 환자는 3개의 병원에서 모집되고 2명의 외과의가 수술을 수행합니다.

모든 환자는 ropivacaine 0.5% 20cc로 inter scalene plexus block에 의해 제공되는 국소 마취하에 수술을 받게 됩니다.

수술 후 기간에 환자는 필요에 따라 진통제를 투여받습니다. 수술 후 어깨 통증이 >3/10에 도달하면 첫 번째 진통제를 복용하도록 지시받을 것입니다. 그들은 이 결과가 발생하는 시간과 날짜를 기록할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, 캐나다, J4M 2A5
        • Hopital Pierre-Boucher
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 4M5
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital
      • Sorel, Quebec, 캐나다, J3P 1N5
        • Hopital Hotel-Dieu de Sorel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ropivacaine single-shot interscalene brachial plexus block anesthesia (회전근 개 봉합 및 어깨 감압) 하의 선택적 어깨 관절경
  • ASA I-III
  • 나이 18-80세

제외 기준:

  • interscalene brachial plexus block anesthesia에 대한 금기 사항
  • Interscalene brachial plexus block 실패
  • 알려진 국소 마취제 알레르기
  • Dexamethasone 알레르기 또는 편협
  • 아세트아미노펜에 대한 금기 사항
  • 모르핀 또는 히드로모르폰에 대한 금기 사항
  • 상완 신경총 신경병증
  • 어깨 통증 이외의 만성 통증 증후군
  • 오피오이드 약물의 일상적인 사용
  • 전신 코르티코스테로이드의 일상적인 사용
  • 임신
  • 50kg 미만의 무게
  • 숫자로 된 언어 통증 척도를 이해하지 못함
  • 동의할 수 없음
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱사메타손 10mg 정맥주사
생리 식염수 17.5mL로 희석한 덱사메타손 10mg i.v. (총 20 mL) interscalene brachial plexus block 시행 직후 30초간 천천히 주입
의약품: 덱사메타손
간사정 신경총 차단술을 시행한 후 환자는 덱사메타손 10mg을 i.v. (17.5mL 생리 식염수로 희석), 덱사메타손 4mg i.v. (19 mL 생리 식염수로 희석), 또는 생리 식염수 20 ml i.v.
다른 이름들:
  • 데카드론
실험적: 덱사메타손 4mg 정맥주사
생리 식염수 19mL로 희석한 덱사메타손 4mg i.v. (총 20 mL) interscalene brachial plexus block 시행 직후 30초간 천천히 주입
의약품: 덱사메타손
간사정 신경총 차단술을 시행한 후 환자는 덱사메타손 10mg을 i.v. (17.5mL 생리 식염수로 희석), 덱사메타손 4mg i.v. (19 mL 생리 식염수로 희석), 또는 생리 식염수 20 ml i.v.
다른 이름들:
  • 데카드론
위약 비교기: 생리식염수 20mL 정맥주사
Interscalene brachial plexus block 시행 직후 생리식염수 20 mL를 30초간 천천히 주입
의약품: 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 기간
기간: 수술 후 48시간
블록의 성능과 첫 번째 진통제 요청 사이의 시간으로 정의됩니다.
수술 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 첫 48시간 동안 6시간마다
11점 Verbal Numeric Scale 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 후 첫 48시간 동안 6시간마다
잔여 모터 블록
기간: 24시간 및 48시간
0-2의 척도(0: 손가락을 움직일 수 없음, 1: 손가락을 움직일 수 있음, 조작하지 않은 쪽보다 힘이 약함, 2: 손가락의 운동 약화 없음)
24시간 및 48시간
수면 장애
기간: 24시간 및 48시간
수면 장애 척도 0-10(0: 통증으로 인한 수면 장애 없음, 10: 통증으로 인한 최악의 수면 장애)
24시간 및 48시간
환자 전반적인 만족도
기간: 48 시간
범주 데이터(1: 매우 만족함, 이 진통제 프로토콜을 다른 사람에게 권장할 것임, 0: 만족하지 않음, 이 진통제 프로토콜을 다른 사람에게 권장하지 않을 것임)
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maisonneuve-Rosemont Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Veronique Brulotte, MD MSc FRCPC, Maisonneuve-Rosemont Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • dexaISB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

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