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항문 병변 치료 또는 모니터링을 받은 HIV 감염 참가자의 삶의 질을 측정하기 위한 건강 관련 증상 설문지

2016년 6월 8일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium

항문 고급 편평 상피내 병변(HSIL)으로 진단되고 치료 또는 모니터링되는 사람을 위한 건강 관련 증상 지수 개발

이 연구 시험은 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해 건강 관련 증상 설문지를 연구하거나 항문 병변에 대해 모니터링합니다. 항문 병변으로 진단받은 환자로부터 정보와 증상을 수집하면 항문암의 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 최신 측정 개발 방법론을 사용하여 항문암/HSIL 결과 연구 연구(ANCHOR) 고급 편평 상피내 병변(HSIL) 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 지수(HQI)를 개발합니다. 항문 HSIL로 진단되고 항문 HSIL에 대해 치료되거나 치료되지 않은 사람의 가장 중요한 HRQoL 증상 및 우려 사항.

개요:

참가자는 HSIL 진단 및 치료와 관련된 증상, 우려 또는 HRQOL 영향 목록을 비교하여 45-60분 동안 ANCHOR HSIL HRQoL 인터뷰를 완료합니다. 일부 환자는 최대 3회에 걸쳐 인지 면담을 완료하기도 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center 및 Laser Surgery Care Center에 등록한 지난 6개월 이내에 HSIL 진단을 받은 참가자

설명

포함 기준:

  • HIV-1 감염
  • 지난 6개월 이내에 생검으로 입증된 항문 HSIL
  • 5년 이상의 기대 수명

제외 기준:

  • 항문암의 역사
  • 서면 동의서를 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(ANCHOR HRQoL 인터뷰, 인지 인터뷰)
참가자는 HSIL 진단 및 치료와 관련된 증상, 우려 또는 HRQOL 영향 목록을 비교하여 45-60분 동안 ANCHOR HSIL HRQoL 인터뷰를 완료합니다. 일부 환자는 최대 3회까지 인지 면담을 받습니다.
다른: 개념 도출
관련 HSIL 증상을 도출하고, 증상의 연구 지표와 비교하고, 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향과 관련하여 증상의 순위를 매기기 위한 완전한 인지 인터뷰
다른 이름들:
  • 인지 인터뷰
다른: 이해도 평가
삶의 질 평가 초안의 종합 평가
다른 이름들:
  • 인지 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항문 HSIL 진단을 받고 항문 HSIL 치료를 받거나 받지 않은 사람의 가장 중요한 HRQoL 증상과 우려 사항을 포착하는 최신 측정 개발 방법론을 사용하여 HQI 개발.
기간: 최대 4개월
최대 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AIDS Malignancy Consortium

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMC-A02 (기타 식별자: CTEP)
  • U01CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2015-00160 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (기타 식별자: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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