Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusze objawów zdrowotnych w pomiarze jakości życia uczestników zakażonych wirusem HIV leczonych lub monitorowanych pod kątem zmian chorobowych odbytu

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: AIDS Malignancy Consortium

Opracowanie wskaźnika objawów zdrowotnych dla osób, u których zdiagnozowano i leczono lub monitorowano pod kątem śródnabłonkowych uszkodzeń odbytu wysokiego stopnia (HSIL)

Ta próba badawcza bada kwestionariusze objawów zdrowotnych w celu pomiaru jakości życia uczestników zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) leczonych lub monitorowanych pod kątem zmian w odbycie. Zbieranie informacji i objawów od pacjentów, u których zdiagnozowano zmiany chorobowe odbytu, może pomóc zmniejszyć ryzyko raka odbytu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Opracowanie wskaźnika jakości życia (HRQoL) (HQI) związanego ze zdrowiem (HRQoL) (HQI) wysokiej jakości płaskonabłonkowej zmiany śródnabłonkowej wysokiego stopnia (HSIL) w badaniu ANCHOR (ANCHOR) przy użyciu najnowocześniejszej metodologii opracowywania pomiarów, która obejmuje najważniejsze objawy i obawy związane z HRQoL osób, u których zdiagnozowano HSIL odbytu i które były leczone lub nieleczone z powodu HSIL odbytu.

ZARYS:

Uczestnicy wypełniają wywiad ANCHOR HSIL HRQoL w ciągu 45-60 minut, porównując listę objawów, obaw lub wpływu HRQOL związanych z diagnozą i leczeniem HSIL. Niektórzy pacjenci wypełniają również wywiad poznawczy trwający do 3 sesji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, u których zdiagnozowano HSIL w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zapisani do Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center i Laser Surgery Care Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV-1
  • HSIL odbytu potwierdzony biopsją w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Oczekiwana długość życia powyżej 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia raka odbytu
  • Niemożność zrozumienia pisemnego formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (wywiad ANCHOR HRQoL, wywiad poznawczy)
Uczestnicy wypełniają wywiad ANCHOR HSIL HRQoL w ciągu 45-60 minut, porównując listę objawów, obaw lub wpływu HRQOL związanych z diagnozą i leczeniem HSIL. Niektórzy pacjenci przechodzą również wywiad poznawczy trwający do 3 sesji.
Inny: Pozyskiwanie koncepcji
Kompletny wywiad poznawczy w celu wywołania odpowiednich objawów HSIL, porównania z indeksem objawów badania i uszeregowania objawów w odniesieniu do wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem
Inne nazwy:
  • Wywiad poznawczy
Inny: Ocena zrozumienia
Ocena zrozumienia projektu oceny jakości życia
Inne nazwy:
  • Wywiad poznawczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opracowanie HQI przy użyciu najnowocześniejszej metodologii opracowywania środków, która obejmuje najważniejsze objawy i obawy HRQoL osób, u których zdiagnozowano HSIL odbytu i które były leczone lub nieleczone z powodu HSIL odbytu.
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy
Do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-A02 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U01CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-00160 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Inny identyfikator: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Badania kliniczne na Pozyskiwanie koncepcji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj