测量肛门病变治疗或监测的 HIV 感染者生活质量的健康相关症状问卷
2016年6月8日 更新者：AIDS Malignancy Consortium
为诊断为肛门高度鳞状上皮内病变 (HSIL) 并接受治疗或监测的人开发健康相关症状指数
该研究试验研究了与健康相关的症状问卷，以测量接受肛门病变治疗或监测的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染参与者的生活质量。
从被诊断患有肛门病变的患者那里收集信息和症状可能有助于降低患肛门癌的风险。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 开发肛门癌/HSIL 结果研究 (ANCHOR) 高级鳞状上皮内病变 (HSIL) 健康相关生活质量 (HRQoL) 指数 (HQI) 使用最先进的测量开发方法，捕获最重要的 HRQoL 症状和那些被诊断患有肛门 HSIL 并且接受过或未接受过肛门 HSIL 治疗的人的担忧。
大纲：
参与者在 45-60 分钟内完成 ANCHOR HSIL HRQoL 访谈，比较与 HSIL 诊断和治疗相关的症状、疑虑或 HRQOL 影响列表。 一些患者还完成了最多 3 个疗程的认知访谈。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143-0875
- University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60614
- Anal Dysplasia Clinic
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10011
- Laser Surgery Care
-
New York、New York、美国、10011
- Cornell Clinical Trials Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在过去 6 个月内被诊断患有 HSIL 的参与者在威尔康奈尔医学院/纽约长老会医院、蒙蒂菲奥里医疗中心和激光手术护理中心就读
描述
纳入标准：
- HIV-1感染
- 前六个月内经活检证实的肛门 HSIL
- 预期寿命大于5年
排除标准：
- 肛门癌史
- 无法理解书面同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
观察（ANCHOR HRQoL 访谈、认知访谈）
参与者在 45-60 分钟内完成 ANCHOR HSIL HRQoL 访谈，比较与 HSIL 诊断和治疗相关的症状、疑虑或 HRQOL 影响列表。
一些患者还接受了最多 3 次的认知访谈。
|
完成认知访谈以引出相关的 HSIL 症状，与症状的研究指数进行比较，并根据对健康相关生活质量的影响对症状进行排序
其他名称：
生活质量评估草案的综合评估
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用最先进的测量开发方法开发 HQI，该方法捕获最重要的 HRQoL 症状和被诊断患有肛门 HSIL 并且接受过或未接受过肛门 HSIL 治疗的人的担忧。
大体时间：长达 4 个月
|
长达 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月13日
首次发布 (估计)
2015年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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