Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsorelaterade symtomenkäter för att mäta livskvalitet hos HIV-infekterade deltagare som behandlas eller övervakas för anala skador

8 juni 2016 uppdaterad av: AIDS Malignancy Consortium

Utveckling av ett hälsorelaterat symtomindex för personer som diagnostiserats med och antingen behandlas eller övervakas för anala höggradiga skivepitelskador (HSIL)

Denna forskningsstudie studerar hälsorelaterade symtomenkäter för att mäta livskvalitet hos deltagare som är infekterade med humant immunbristvirus (HIV) som behandlas med eller övervakas med avseende på anala lesioner. Att samla in information och symtom från patienter som diagnostiserats med analskador kan bidra till att minska risken för analcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att utveckla en Anal Cancer/HSIL Outcomes Research Study (ANCHOR) höggradig skvamös intraepitelial lesion (HSIL) hälsorelaterat livskvalitetsindex (HRQoL) Index (HQI) med hjälp av den senaste måttutvecklingsmetodik som fångar de viktigaste HRQoL-symtomen och bekymmerna för de personer som diagnostiserats med anal HSIL och antingen behandlade eller obehandlade för anal HSIL.

SKISSERA:

Deltagarna genomför ANCHOR HSIL HRQoL-intervjun under 45-60 minuter och jämför listan över symtom, oro eller HRQOL-effekter relaterade till HSIL-diagnos och behandling. Vissa patienter genomför också en kognitiv intervju i upp till 3 sessioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som diagnostiserats med HSIL under de senaste 6 månaderna skrevs in vid Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center och Laser Surgery Care Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-1-infektion
  • Biopsibeprövad anal HSIL inom de föregående sex månaderna
  • Förväntad livslängd över 5 år

Exklusions kriterier:

  • Historik om analcancer
  • Oförmåga att förstå ett skriftligt samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (ANCHOR HRQoL-intervju, kognitiv intervju)
Deltagarna genomför ANCHOR HSIL HRQoL-intervjun under 45-60 minuter och jämför listan över symtom, oro eller HRQOL-effekter relaterade till HSIL-diagnos och behandling. Vissa patienter genomgår också en kognitiv intervju i upp till 3 sessioner.
Övrig: Koncept framkallande
Komplett kognitiv intervju för att framkalla relevanta HSIL-symtom, jämföra med studera symtomindex och rangordna symtom i relation till effekt på hälsorelaterad livskvalitet
Andra namn:
  • Kognitiv intervju
Övrig: Förståelsebedömning
Förståelsebedömning av utkast till livskvalitetsbedömning
Andra namn:
  • Kognitiv intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av en HQI med hjälp av den senaste måttutvecklingsmetodik som fångar de viktigaste HRQoL-symtomen och farhågorna hos de personer som diagnostiserats med anal HSIL och antingen behandlade eller obehandlade för anal HSIL.
Tidsram: Upp till 4 månader
Upp till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

16 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC-A02 (Annan identifierare: CTEP)
  • U01CA121947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2015-00160 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Annan identifierare: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Kliniska prövningar på Koncept framkallande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera