Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dotazníky symptomů souvisejících se zdravím při měření kvality života u HIV-infikovaných účastníků léčených nebo monitorovaných pro anální léze

8. června 2016 aktualizováno: AIDS Malignancy Consortium

Vývoj indexu příznaků souvisejících se zdravím pro osoby s diagnostikovanými a buď léčenými nebo monitorovanými análními dlaždicovými intraepiteliálními lézemi vysokého stupně (HSIL)

Tato výzkumná studie studuje dotazníky týkající se příznaků souvisejících se zdravím při měření kvality života účastníků infikovaných virem lidské imunodeficience (HIV), kteří byli léčeni análními lézemi nebo je sledují. Shromažďování informací a příznaků od pacientů s diagnózou análních lézí může pomoci snížit riziko rakoviny konečníku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout Anal Cancer/HSIL Outcomes Research Study (ANCHOR) skvamózní intraepiteliální léze (HSIL) vysokého stupně kvality života související se zdravím (HRQoL) Index (HQI) s využitím nejmodernější metodologie vývoje opatření, která zachycuje nejdůležitější symptomy HRQoL a obavy osob s diagnózou anální HSIL a buď léčených nebo neléčených pro anální HSIL.

OBRYS:

Účastníci absolvují rozhovor ANCHOR HSIL HRQoL během 45–60 minut, přičemž porovnávají seznam příznaků, obav nebo dopadů na HRQOL souvisejících s diagnózou a léčbou HSIL. Někteří pacienti také absolvují kognitivní rozhovor až na 3 sezení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Spojené státy, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnózou HSIL během předchozích 6 měsíců byli zapsáni na Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center a Laser Surgery Care Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1 infekce
  • Biopsií ověřená anální HSIL během předchozích šesti měsíců
  • Očekávaná délka života delší než 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza análního karcinomu
  • Neschopnost porozumět písemnému formuláři souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (rozhovor ANCHOR HRQoL, kognitivní rozhovor)
Účastníci absolvují rozhovor ANCHOR HSIL HRQoL během 45–60 minut, přičemž porovnávají seznam příznaků, obav nebo dopadů na HRQOL souvisejících s diagnózou a léčbou HSIL. Někteří pacienti také podstupují kognitivní rozhovor až na 3 sezení.
Jiný: Vyvolání konceptu
Kompletní kognitivní rozhovor pro vyvolání relevantních symptomů HSIL, srovnání s indexem symptomů ve studii a seřazení symptomů ve vztahu k účinku na kvalitu života související se zdravím
Ostatní jména:
  • Kognitivní rozhovor
Jiný: Posouzení porozumění
Hodnocení porozumění návrhu hodnocení kvality života
Ostatní jména:
  • Kognitivní rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj HQI pomocí nejmodernější metodologie vývoje opatření, která zachycuje nejdůležitější symptomy HRQoL a obavy osob s diagnostikovanou anální HSIL a buď léčených nebo neléčených pro anální HSIL.
Časové okno: Až 4 měsíce
Až 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Malignancy Consortium

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-A02 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U01CA121947 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2015-00160 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Jiný identifikátor: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Vyvolání konceptu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit