Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsrelaterede symptomspørgeskemaer til måling af livskvalitet hos HIV-smittede deltagere, der behandles eller overvåges for anale læsioner

8. juni 2016 opdateret af: AIDS Malignancy Consortium

Udvikling af et sundhedsrelateret symptomindeks for personer, der er diagnosticeret med og enten behandlet eller overvåget for anale højgradige pladeepitellæsioner (HSIL)

Dette forskningsforsøg studerer sundhedsrelaterede symptomspørgeskemaer til måling af livskvalitet hos human immundefektvirus (HIV)-inficerede deltagere, der behandles med eller overvåges for anale læsioner. Indsamling af information og symptomer fra patienter diagnosticeret med anallæsioner kan hjælpe med at reducere risikoen for analkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At udvikle et Anal Cancer/HSIL Outcomes Research Study (ANCHOR) high-grade pladeepitellæsion (HSIL) sundhedsrelateret livskvalitetsindeks (HRQoL) Index (HQI) ved hjælp af avanceret måleudviklingsmetodologi, der fanger de vigtigste HRQoL-symptomer og bekymringer hos de personer, der er diagnosticeret med anal HSIL og enten behandlet eller ubehandlet for anal HSIL.

OMRIDS:

Deltagerne gennemfører ANCHOR HSIL HRQoL-interviewet over 45-60 minutter og sammenligner listen over symptomer, bekymringer eller HRQOL-påvirkninger relateret til HSIL-diagnose og behandling. Nogle patienter gennemfører også en kognitiv samtale i op til 3 sessioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret med HSIL inden for de forudgående 6 måneder blev tilmeldt Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center og Laser Surgery Care Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-1 infektion
  • Biopsi-bevist anal HSIL inden for de foregående seks måneder
  • Forventet levetid på mere end 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om analkræft
  • Manglende evne til at forstå en skriftlig samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (ANCHOR HRQoL interview, kognitiv interview)
Deltagerne gennemfører ANCHOR HSIL HRQoL-interviewet over 45-60 minutter og sammenligner listen over symptomer, bekymringer eller HRQOL-påvirkninger relateret til HSIL-diagnose og behandling. Nogle patienter gennemgår også en kognitiv samtale i op til 3 sessioner.
Andet: Begrebsfremkaldelse
Komplet kognitivt interview for at fremkalde relevante HSIL-symptomer, sammenligne med undersøgelse af symptomindeks og rangordne symptomer i forhold til effekt på sundhedsrelateret livskvalitet
Andre navne:
  • Kognitivt interview
Andet: Forståelsesvurdering
Forståelsesvurdering af udkast til livskvalitetsvurdering
Andre navne:
  • Kognitivt interview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af en HQI ved hjælp af state-of-the-art måleudviklingsmetodologi, der fanger de vigtigste HRQoL symptomer og bekymringer hos de personer, der er diagnosticeret med anal HSIL og enten behandlet eller ubehandlet for anal HSIL.
Tidsramme: Op til 4 måneder
Op til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC-A02 (Anden identifikator: CTEP)
  • U01CA121947 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2015-00160 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Anden identifikator: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Kliniske forsøg med Begrebsfremkaldelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner