Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde symptomen bij het meten van de kwaliteit van leven bij met hiv geïnfecteerde deelnemers die worden behandeld of gecontroleerd op anale laesies

8 juni 2016 bijgewerkt door: AIDS Malignancy Consortium

Ontwikkeling van een gezondheidsgerelateerde symptoomindex voor personen bij wie de diagnose is gesteld en die worden behandeld of worden gecontroleerd op anale hoogwaardige squameuze intra-epitheliale laesies (HSIL)

Deze onderzoeksproef bestudeert gezondheidsgerelateerde symptoomvragenlijsten bij het meten van de kwaliteit van leven bij met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde deelnemers die worden behandeld met of gecontroleerd op anale laesies. Het verzamelen van informatie en symptomen van patiënten met anale laesies kan het risico op anale kanker helpen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het ontwikkelen van een anale kanker/HSIL Outcomes Research Study (ANCHOR) hoogwaardige squameuze intra-epitheliale laesie (HSIL) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) Index (HQI) met behulp van de modernste meetontwikkelingsmethodologie die vastlegt de belangrijkste KvL-symptomen en zorgen van personen bij wie anale HSIL is vastgesteld en die al dan niet zijn behandeld voor anale HSIL.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen het ANCHOR HSIL HRQoL-interview gedurende 45-60 minuten in, waarbij de lijst met symptomen, zorgen of de impact op de HRQOL met betrekking tot de HSIL-diagnose en -behandeling wordt vergeleken. Sommige patiënten vullen ook een cognitief interview in voor maximaal 3 sessies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met de diagnose HSIL in de voorgaande 6 maanden ingeschreven bij Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, Montefiore Medical Center en Laser Surgery Care Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-1-infectie
  • Door biopsie bewezen anale HSIL in de afgelopen zes maanden
  • Levensverwachting van meer dan 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van anale kanker
  • Onvermogen om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (ANCHOR HRQoL-interview, cognitief interview)
Deelnemers vullen het ANCHOR HSIL HRQoL-interview gedurende 45-60 minuten in, waarbij de lijst met symptomen, zorgen of de impact op de HRQOL met betrekking tot de HSIL-diagnose en -behandeling wordt vergeleken. Sommige patiënten ondergaan ook een cognitief interview van maximaal 3 sessies.
Ander: Concept-elicitatie
Voer een cognitief interview uit om relevante HSIL-symptomen op te sporen, te vergelijken met de studie-index van symptomen en de symptomen te rangschikken in relatie tot het effect op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Andere namen:
  • Cognitief interview
Ander: Beoordeling van het begrip
Begripbeoordeling van de conceptbeoordeling van de kwaliteit van leven
Andere namen:
  • Cognitief interview

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een HQI met behulp van de modernste methode voor het ontwikkelen van metingen die de belangrijkste symptomen en zorgen van de KvL vastlegt van personen bij wie anale HSIL is vastgesteld en die al dan niet zijn behandeld voor anale HSIL.
Tijdsspanne: Tot 4 maanden
Tot 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC-A02 (Andere identificatie: CTEP)
  • U01CA121947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2015-00160 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Andere identificatie: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Concept-elicitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren