Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросники по симптомам, связанным со здоровьем, для измерения качества жизни ВИЧ-инфицированных участников, получающих лечение или наблюдаемых по поводу анальных поражений

8 июня 2016 г. обновлено: AIDS Malignancy Consortium

Разработка индекса симптомов, связанных со здоровьем, для лиц с диагнозом и лечением или наблюдением за анальными плоскоклеточными интраэпителиальными поражениями высокой степени тяжести (HSIL)

В этом исследовательском испытании изучаются опросники по симптомам, связанным со здоровьем, для измерения качества жизни у участников, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получавших лечение или отслеживаемых на предмет анальных поражений. Сбор информации и симптомов у пациентов с диагнозом анальные поражения может помочь снизить риск анального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать индекс качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL) (HQI), в рамках исследовательского исследования результатов рака анального канала/HSIL (ANCHOR) высокой степени плоскоклеточного интраэпителиального поражения (HSIL) с использованием современной методологии разработки показателей, которая фиксирует наиболее важные симптомы HRQoL и проблемы тех людей, у которых диагностирован анальный HSIL и которые либо лечились, либо не лечились от анального HSIL.

КОНТУР:

Участники проходят интервью ANCHOR HSIL HRQoL в течение 45-60 минут, сравнивая список симптомов, проблем или последствий HRQOL, связанных с диагностикой и лечением HSIL. Некоторые пациенты также проходят когнитивное интервью продолжительностью до 3 сеансов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с диагнозом HSIL в течение предшествующих 6 месяцев, зарегистрированные в Медицинском колледже Вейла Корнелла/Нью-Йоркской пресвитерианской больнице, Медицинском центре Монтефиоре и Центре лазерной хирургии.

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-1 инфекция
  • Подтвержденный биопсией анальный HSIL в течение предшествующих шести месяцев
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 5 лет

Критерий исключения:

  • Анальный рак в анамнезе
  • Неспособность понять письменную форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдение (интервью ANCHOR HRQoL, когнитивное интервью)
Участники проходят интервью ANCHOR HSIL HRQoL в течение 45-60 минут, сравнивая список симптомов, проблем или последствий HRQOL, связанных с диагностикой и лечением HSIL. Некоторые пациенты также проходят когнитивное интервью продолжительностью до 3 сеансов.
Другой: Выявление концепции
Проведите когнитивное интервью, чтобы выявить соответствующие симптомы HSIL, сравните их с изучаемым индексом симптомов и ранжируйте симптомы по их влиянию на качество жизни, связанное со здоровьем.
Другие имена:
  • Когнитивное интервью
Другой: Оценка понимания
Оценка понимания проекта оценки качества жизни
Другие имена:
  • Когнитивное интервью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработка HQI с использованием современной методологии разработки показателей, которая охватывает наиболее важные симптомы и проблемы качества жизни HRQoL тех лиц, у которых диагностирован анальный HSIL и которые лечились или не лечились от анального HSIL.
Временное ограничение: До 4 месяцев
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AIDS Malignancy Consortium

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC-A02 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U01CA121947 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2015-00160 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Другой идентификатор: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВИЧ-инфекция

Клинические исследования Выявление концепции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться