Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséggel kapcsolatos tünetek kérdőívek az életminőség mérésére olyan HIV-fertőzött résztvevőknél, akiket anális elváltozások miatt kezeltek vagy monitoroznak

2016. június 8. frissítette: AIDS Malignancy Consortium

Egészséggel összefüggő tünetindex kidolgozása olyan személyek számára, akiknél anális magas fokú laphámsú intraepiteliális léziókat (HSIL) diagnosztizáltak, kezeltek vagy monitoroznak.

Ez a kutatási kísérlet egészséggel kapcsolatos tünetekkel kapcsolatos kérdőíveket tanulmányoz a humán immundeficiencia vírus (HIV) vírussal fertőzött résztvevők életminőségének mérésére, akiket anális elváltozásokkal kezeltek, vagy akiket anális elváltozásokkal monitoroznak. Az anális elváltozásokkal diagnosztizált betegektől származó információk és tünetek összegyűjtése segíthet csökkenteni az anális rák kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Anális rák/HSIL Outcomes Research Study (ANCHOR) kidolgozása az egészséggel összefüggő életminőségi (HRQoL) index (HQI) magas fokú laphám intraepiteliális léziójának (HSIL) a legmodernebb mérésfejlesztési módszertan segítségével, amely rögzíti. a legfontosabb HRQoL-tünetek és aggodalmak azoknak a személyeknek, akiknél anális HSIL-t diagnosztizáltak, és kezeltek vagy nem kezeltek anális HSIL miatt.

VÁZLAT:

A résztvevők 45-60 perc alatt kitöltik az ANCHOR HSIL HRQoL interjút, összehasonlítva a HSIL diagnózisával és kezelésével kapcsolatos tünetek, aggályok vagy HRQOL hatások listáját. Egyes betegek kognitív interjút is kitöltenek, legfeljebb 3 ülésre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0875
        • University of California at San Francisco - Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
        • Anal Dysplasia Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Laser Surgery Care
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Cornell Clinical Trials Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a résztvevők, akiknél az elmúlt 6 hónapban HSIL-t diagnosztizáltak, beiratkoztak a Weill Cornell Medical College/New York Presbyterian Hospital, a Montefiore Medical Center és a Laser Surgery Care Centerbe

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-1 fertőzés
  • Biopsziával igazolt anális HSIL az előző hat hónapban
  • A várható élettartam több mint 5 év

Kizárási kritériumok:

  • Az anális rák története
  • Képtelenség megérteni az írásos beleegyezési űrlapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (ANCHOR HRQoL interjú, kognitív interjú)
A résztvevők 45-60 perc alatt kitöltik az ANCHOR HSIL HRQoL interjút, összehasonlítva a HSIL diagnózisával és kezelésével kapcsolatos tünetek, aggályok vagy HRQOL hatások listáját. Néhány beteg kognitív interjún is átesik, legfeljebb 3 alkalomra.
Egyéb: Koncepció kiváltása
Készítsen kognitív interjút a releváns HSIL-tünetek előidézése érdekében, hasonlítsa össze a vizsgálati tünetek indexével, és rangsorolja a tüneteket az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatás alapján
Más nevek:
  • Kognitív interjú
Egyéb: Szövegértés értékelése
Az életminőség felmérés tervezetének megértése
Más nevek:
  • Kognitív interjú

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HQI fejlesztése a legmodernebb mérésfejlesztési módszertan felhasználásával, amely rögzíti azoknak a személyeknek a legfontosabb HRQoL tüneteit és aggodalmait, akiknél anális HSIL-t diagnosztizáltak, és anális HSIL miatt kezeltek vagy nem kezeltek.
Időkeret: Akár 4 hónapig
Akár 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AIDS Malignancy Consortium

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Northwestern University
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMC-A02 (Egyéb azonosító: CTEP)
  • U01CA121947 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2015-00160 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • AMC Protocol #A02 (Egyéb azonosító: AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel