미취학 아동의 활동성 치아우식증을 국소 불소로 억제
미취학 아동의 활동성 치아 우식증을 억제하기 위한 불화나트륨 바니시와 은디아민 플루오라이드 용액의 사용에 대한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험은 3가지 국소 불소 도포 프로토콜의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 30개월 이상 미취학 아동의 치아.
유치원 1학년에 다니는 미취학 아동을 이 연구에 초대합니다. 이 연구의 목적과 절차를 설명하는 초대장이 학부모에게 보내질 것입니다. 부모의 동의를 구할 것입니다. 일반적으로 상아질에 치료되지 않은 충치가 있는 치아가 하나 이상 있는 건강한 어린이를 초대하여 30개월 동안 추적하게 됩니다.
어린이의 치과 임상 검사는 유치원에서 교정 치과 의사가 실시합니다. 치아 및 구강 위생 상태가 기록됩니다. 자녀의 사회 경제적 배경 및 구강 건강 관련 행동에 관한 부모 설문지는 기준선 및 30개월 후속 방문에서 관리됩니다. 설문지는 또한 자녀의 구강 건강 및 치아 미학에 대한 부모의 만족도를 평가합니다.
참여 아동의 모든 활동성 충치 병변은 가능하면 치료될 것입니다. 어린이는 충치율이 높거나 낮은 것으로 분류됩니다. 그런 다음 계층화된 무작위화 방법에 따라 다음 세 연구 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 A - 1년 간격으로 30% SDF 용액 3회 도포 그룹 B - 매주 간격으로 30% SDF 용액 3회 도포 그룹 C - 매주 간격으로 5% NaF 바니시 3회 도포
소아 검진에 관여하지 않는 치과 의사가 불소 제제를 도포합니다. 30개월간 유치원에서 6개월마다 사후구강검진을 실시한다. 치료된 치아의 상태와 가능한 부작용/부작용은 후속 검사에서 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상아질에 치료되지 않은 충치가 있는 치아가 하나 이상 있는 일반적으로 건강한 어린이
제외 기준:
- 주요 전신 질환이 있거나 장기간 투약 중인 아동, 비협조적이거나 치료를 거부하는 아동은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자위대 레귤러
30% SDF 솔루션을 1년에 한 번 정기적으로 작은 브러시로 치아 우식증 표면에 3회 도포합니다.
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약 1mL의 30% SDF(silver diammine fluoride) 용액을 작은 일회용 용기에 넣고 작은 브러시를 사용하여 치아의 충치 병변 표면에 아주 소량의 용액을 도포합니다.
다른 이름들:
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실험적: 자위대 집중
30% SDF 용액을 작은 브러시로 치아 우식증의 표면에 기준선에서 매주 간격으로 3번 도포합니다.
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약 1mL의 30% SDF(silver diammine fluoride) 용액을 작은 일회용 용기에 넣고 작은 브러시를 사용하여 치아의 충치 병변 표면에 아주 소량의 용액을 도포합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: NaF 바니시
5% NaF 바니시를 3회 적용하여 베이스라인에서 매주 간격으로 작은 브러시로 충치 병변의 표면에 도포합니다.
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약 1mL의 5% NaF(불화나트륨) 바니시를 작은 일회용 용기에 넣고 작은 브러시를 사용하여 치아의 충치 병변 표면에 아주 소량의 용액을 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 병변의 경도 변화
기간: 기준선 및 30개월
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기준선의 연성 활동성 치아 우식 병변에서 평가 시 치과 탐색기로 부드럽게 탐색할 때 경화된 정지 우식 병변으로의 변화는 긍정적인 치료 결과로 간주됩니다.
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기준선 및 30개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward CM Lo, BDS, PhD, Faculty of Dentistry, University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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