지적 장애 아동의 말초 정맥 캐뉼라 삽입 시 통증 완화를 위한 진동 및 냉기
지적 장애가 있는 어린이의 정맥 천자 또는 정맥 캐뉼레이션 동안 통증 완화를 위한 진동 및 외부 냉기(윙윙거리는 장치)의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험.
바늘 시술은 의료 환경에서 아동의 고통과 괴로움의 가장 일반적이고 중요한 원인입니다. 어떤 이유로든 지적 장애가 있는 어린이는 건강한 어린이보다 더 자주 통증을 경험합니다. 그들은 종종 진단 또는 치료 절차를 위해 정맥 천자 또는 IV 캐뉼레이션을 필요로 합니다. 이 집단의 통증은 종종 이러한 환자들이 자신의 통증을 자가 보고할 수 없기 때문에 인식되지 않습니다. 이제 NCCPC-PV(Non-Communicating Children's Pain Checklist, Post-operative Version)와 같은 특정 통증 척도로 지적 장애 아동의 통증을 측정할 수 있습니다.
진동과 냉기를 결합한 장치가 정맥 천자나 IV 캐뉼라 삽입 시 통증 완화에 효과적이라는 것이 최근 소아에게서 보고되었습니다. 이 장치의 동작은 게이트 제어 이론을 기반으로 하며, 냉기와 진동이 큰 섬유질과 억제 뉴런을 자극하여 통각을 방해합니다. 통증 완화를 위한 이 비약물적 기술은 응급실에서 이러한 종류의 환자에게 유용할 수 있습니다. 현재까지 지적 장애 아동의 통증 완화를 위해 Buzzy 장치를 검증한 연구는 없습니다.
이 연구의 목적은 지적 장애가 있는 어린이의 정맥 천자 또는 IV 캐뉼레이션 동안 통증을 줄이는 데 있어 Buzzy®(냉각 및 진동을 제공하는 장치)의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Friuli Venezia Giulia
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Trieste, Friuli Venezia Giulia, 이탈리아, 34137
- IRCCS Burlo Garofolo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 4~17세
- 지적 장애의 존재
- 말초 IV 라인 또는 정맥 천자의 필요성
- 부모 또는 법적 보호자가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- Buzzy® 배치 영역의 피부에 찰과상, 감염 또는 파손이 있음
- 한랭 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Buzzy® 장치
Buzzy® 장치는 선택한 정맥 천자 부위 바로 위에 적용됩니다. 장치 아래에 아이스 팩이 부착됩니다. 장치가 켜지고 15초 후에 절차가 수행됩니다.
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Buzzy®는 냉기, 진동 및 산만함을 결합한 정맥주사 통증 완화용 배터리 구동 장치입니다.
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간섭 없음: 개입 없음
통증 완화를 위한 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(NCPC-PV 척도)
기간: 수술 중
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시술 중 통증은 간호사가 관리하는 NCCPC-PV 척도(Non-communicating Children's Pain Checklist - Postoperative Version)를 사용하여 평가합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 시도에 성공
기간: 수술 중
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첫 시도 성공률
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수술 중
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필요한 시도 횟수
기간: 수술 중
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필요한 총 시도 횟수
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수술 중
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부작용
기간: 시술 후 최대 15분
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부작용의 수와 유형이 기록됩니다.
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시술 후 최대 15분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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