Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinä ja kylmä kivun lievittämiseksi perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin aikana lapsilla, joilla on kehitysvamma

keskiviikko 5. elokuuta 2015 päivittänyt: Ronfani Luca, IRCCS Burlo Garofolo

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tärinän ja ulkoisen kylmyyden (kumiseva laite) tehokkuuden arvioimiseksi kivun lievittämiseksi laskimopunktion tai suonensisäisen kanyloinnin aikana kehitysvammaisilla lapsilla.

Neulatoimenpiteet ovat yleisin ja tärkein kivun ja ahdistuksen lähde lasten terveydenhuoltoympäristössä. Lapset, joilla on mistä tahansa syystä kehitysvamma, kokevat kipua useammin kuin terveet lapset. Ne vaativat usein laskimopunktion tai IV-kanyloinnin diagnostisia tai terapeuttisia toimenpiteitä varten. Tämän väestön kipua ei usein tunnisteta, koska nämä potilaat eivät useinkaan pysty ilmoittamaan kipuaan itse. Nyt on mahdollista mitata kehitysvammaisten lasten kipua erityisillä kipuasteikoilla, kuten NCCPC-PV (Non-Communicating Children's Pain Checklist, Post-operative Version).

Äskettäin lapsilla on raportoitu tärinää ja kylmää yhdistävän laitteen tehokkuutta kivun lievitykseen laskimopunktion tai IV-kanyloinnin aikana. Laitteen toiminnot perustuvat Gate Control Theory -teoriaan, jossa kylmä ja värähtely stimuloivat suuria kuituja ja estäviä hermosoluja keskeyttämään nosiseption. Tämä ei-farmakologinen kivunlievitystekniikka voisi olla hyödyllinen tämän tyyppisille potilaille ensiapuosastolla. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi vahvistanut Buzzy-laitteen kivunlievitykseen kehitysvammaisilla lapsilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Buzzy®:n (kylmä- ja tärinälaite) tehokkuutta vähentämään kipua laskimopunktion tai IV-kanyloinnin aikana kehitysvammaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Friuli Venezia Giulia
      • Trieste, Friuli Venezia Giulia, Italia, 34137
        • IRCCS Burlo Garofolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4-17 vuotta
  • Älyllisen vamman esiintyminen
  • Perifeerisen IV-linjan tai laskimopunktion tarve
  • Vanhempien tai laillisten huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Buzzy®-asennusalueella on hankausta, infektiota tai ihomurtumaa
  • Kylmäyliherkkyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Buzzy®-laite
Buzzy®-laite asetetaan juuri valitun laskimopunktiokohdan yläpuolelle; laitteen alle kiinnitetään jääpakkaus; laite kytketään päälle ja 15 sekunnin kuluttua toimenpide suoritetaan.
Laite: Buzzy®-laite
Buzzy® on paristokäyttöinen laite laskimopunktion kivun lievitykseen, jossa yhdistyvät kylmä, tärinä ja häiriötekijä.
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Ei interventiota kivunlievitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (NCCPC-PV-asteikko)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Toimenpiteen aikaista kipua arvioidaan sairaanhoitajan antamalla NCCPC-PV-asteikolla (Non-communicating Children's Pain Checklist – Postoperative Version).
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
intraoperatiivinen
Vaadittujen yritysten määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Vaadittujen yritysten kokonaismäärä
intraoperatiivinen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Haitallisten tapahtumien määrä ja tyyppi kirjataan
jopa 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Burlo Garofolo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Silvana Schreiber, RN, IRCCS Burlo Garofolo, Trieste, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC 20/13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunlievitystä

Kliiniset tutkimukset Buzzy®-laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa