이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MV 수술 후 지속된 PAH에 대한 실데나필의 효과(우수한 시험) (SUPERIOR)

2019년 7월 2일 업데이트: Jong-Min Song, Asan Medical Center

승모판 질환 교정 후 지속된 폐동맥 고혈압 치료에 대한 Sildenafil의 효과

본 연구의 목적은 실데나필이 승모판 질환 교정 후 지속된 폐동맥 고혈압의 치료에 효과적인지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 2 단계
  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • New York Heart Association Functional class(NYHA Fc) ≥ 이전 승모판 수술(수리 또는 교체) 후 1년까지 지속된 호흡곤란 2
  • 심초음파에서 TR Vmax ≥ 3.5m/s
  • 정상 좌심실 박출률(EF ≥ 50%)
  • 폐혈관 저항 ≥ 3 Wood Unit 또는 심장 카테터 삽입에 의한 이완기 압력 구배 ≥ 7mmHg

제외 기준:

  • 중등도 이상의 기타 판막 질환(ex. 대동맥 협착증, 대동맥 역류)
  • 간경화
  • 혈청 크레아티닌이 1.7mg/dL 이상인 만성 신부전
  • 폐질환(ex. 만성 폐쇄성 폐질환, 천식)
  • 갑상선 기능 장애
  • 폐고혈압을 유발할 수 있는 기타 원인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실데나필
6개월 동안 실데나필 20mg 1회 복용(* 1년 동안 오픈 라벨 연장 연구 고려)
의약품: 실데나필
다른 이름들:
  • 비아그라, 레바티오 등
위약 비교기: 위약
위약 정제는 활성 성분을 포함하지 않지만 실데나필의 각 활성 정제와 모양이 동일합니다.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선과 6개월
측정 단위 : 미터(m)
기준선과 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Borg 호흡 곤란 점수
기간: 6개월
6개월
심폐운동검사에 의한 운동능력
기간: 6개월
6개월
심초음파로 측정한 우심실의 부분적 변화
기간: 6개월
측정 단위 : 퍼센트(%)
6개월
심장 도관법으로 측정한 폐혈관 저항(PVR)
기간: 6개월
측정 단위 : 목재 단위(WU)
6개월
심장 도관술로 측정한 수축기 폐동맥압
기간: 6개월
측정 단위 : 압력(mmHg)
6개월
심장 도관법으로 측정한 평균 폐동맥압
기간: 6개월
측정 단위 : 압력(mmHg)
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Jong-Min Song, Asan Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MVsurgery_PAH

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고혈압, 폐에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다