화학요법으로 유발된 호중구 감소증을 예방하기 위한 바이오시밀러 Nivestim® 사용. 실생활 연구 (VISTA)
2019년 3월 29일 업데이트: Pfizer
화학 요법으로 유발된 호중구 감소증에 대한 예방적 치료. 화학요법 맥락에 따른 G-CSF 바이오시밀러(NIVESTIM(등록))의 사용: 보조제 대 전이성.
이 연구의 목적은 실제 조건에서 1차 또는 2차 예방 및 화학 요법 상황에 따라 고형 종양에 대한 화학 요법을 받는 환자에서 GCSF(과립구 콜로니 자극 인자) Nivestim®의 사용 결정 요인을 설명하는 것입니다: 보조 또는 전이 환경.
연구 개요
상세 설명
이것은 프랑스에서 공립 및/또는 사립 병원 기반 종양 전문의의 대표 샘플 중에서 수행된 종적, 관찰, 전향적, 다기관, 코호트 연구입니다.
데이터는 환자 의료 기록에서 이용 가능하고 상담 중에 수행된 환자 질문 및 임상 검사에서 얻은 데이터를 사용하여 3회 방문 동안 연구자가 수집합니다.
- 기본 방문: Nivestim® 처방.
- 후속 방문: Nivestim®의 첫 번째 과정 후 화학 요법의 첫 번째 주기 동안.
- 최종 방문: 화학 요법의 마지막 주기 후 또는 포함 후 16-18주.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix En Provence, 프랑스, 13100
- Clinique Rambot La Provençale Tour d'Aygosi
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Aix En Provence, 프랑스, 13616
- Centre Hospitalier du Pays d'Aix Service d'Hématologie - Oncologie
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Angers, 프랑스, 49000
- ICO Centre Paul Papin Service d'Oncologie Médicale
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Angers Cedex 9, 프랑스, 49933
- CHU - Hôtel-Dieu Service Hépato-Gastro-entérologie
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Armentieres, 프랑스, 59280
- CH d'Armentières Service Oncologie
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Arras Cedex, 프랑스, 62000
- Centre Marie Curie A l'attention de Laëtitia
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Auxerre Cedex, 프랑스, 89011
- Centre Hospitalier Service Oncologie
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Bastia, 프랑스, 20200
- Clinique du Dr Maymard Service d'Oncologie
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Bastia Cedex, 프랑스, 20604
- Hôpital de Falconaja Furiani Service d'Oncologie
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Beaune, 프랑스, 21200
- Centre Hospitalier Philippe le Bon Service de Medecine Interne - 3e Etage
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Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- CHU - Hôpital Jean Minjoz Service Oncologie Médicale
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Beziers Cedex, 프랑스, 34525
- Centre Hospitalier Service Onco-Hématologie
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Bobigny Cedex, 프랑스, 93009
- Hôpital Avicenne Service Gastro-Entérologie
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Bordeaux Cedex, 프랑스, BP 114 33030
- Clinique Tivoli
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Boulogne Sur Mer Cedex, 프랑스, 62321
- Centre Hospitalier Service d'Oncologie
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Bourg En Bresse, 프랑스, CS 90401 01012
- CH de Fleyriat Service de Pneumologie
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Bourg En Bresse, 프랑스, CS 90401 01012
- CH de Fleyriat Service Onco-Hématologie
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Brest, 프랑스, 29200
- Clinique Pasteur Lanroze Service Oncologie
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Brest Cedex, 프랑스, 29609
- Hôpital Morvan - CHU Institut de Cancérologie et d'Hématologie
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Brest Cedex 2, 프랑스, 29609
- Hôpital Augustin Morvan Institut de Cancérologie et d'Hématologie
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Bron Cedex, 프랑스, 69677
- Hôpital Louis Pradel Service Pneumologie - Centre des Maladies Orphelines
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Caen Cedex 5, 프랑스, 14076
- Centre François Baclesse Oncologie Médicale. Pathologie Mammaire et Recherche Clinique
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Carcassonne Cedex, 프랑스, 11010
- Centre Hospitalier Service d'Oncologie
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Carcassonne Cedex 9, 프랑스, 11890
- Centre Hospitalier de Carcassonne Service d'Oncologie
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Challes Les Eaux, 프랑스, 73190
- Médipôle de Savoie
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Challes Les Eaux, 프랑스, 73190
- Medipole de Savoie Service Oncologie
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Chalon Sur Saone Cedex, 프랑스, 71321
- CH William Morey Service d'Oncologie Médicale
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Cherbourg, 프랑스, 50100
- CHP du Cotentin - Site de Cherbourg Service d'Oncologie
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Cholet, 프랑스, 49325
- Centre Hospitalier de Cholet Service d'Hépato-Gastro-Entérologie
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Cholet Cedex, 프랑스, 49325
- Centre Hospitalier de Cholet Service d' Oncologie Médicale
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Colmar Cedex, 프랑스, 68024
- Centre hospitalier Louis Pasteur Service de Pneumologie
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Colmar Cedex, 프랑스, 68024
- Hôpital Louis Pasteur Service de Pneumologie - Médecine F
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Compiegne, 프랑스, 60204
- Centre de Radiothérapie GIE CROM
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Dijon Cedex, 프랑스, BP 77908 21079
- CHU de Dijon - Hôpital du Bocage Service Hépato-Gastro-Entérologie
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Draguignan, 프랑스, BP 249 83007
- Centre Hospitalier de la Dracénie Service d'Oncologie
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Draguignan, 프랑스, BP 249 83300
- Centre Hospitalier de la Dracénie Service d'Oncologie
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Epinal Cedex, 프랑스, 88021
- Centre Hospitalier Emile Durkheim Service Oncologie
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Evreux Cedex, 프랑스, 27025
- Clinique Chirurgicale Pasteur Service Oncologie Médicale
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Frejus, 프랑스, 83608
- CHI Fréjus Saint Raphaël Service d'Oncologie Médicale
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GAP, 프랑스, 05007
- CHI des Alpes du sud Site de Gap Muret Hôpital de Jour - Oncologie
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Gonesse Cedex, 프랑스, BP 30071 95503
- Centre Hospitalier Service d'Oncologie
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Hospitalier Service Onco-Hématologie
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Levallois Perret, 프랑스, 92300
- Centre de radiothérapie Hartmann
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Levallois Perret, 프랑스, 92300
- Institut Franco Britannique Service Oncologie Médicale
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Levallois Perret Cedex, 프랑스, 92309
- Clinique Hartman Service de Radiothérapie
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Levallois Perret Cedex, 프랑스, 92309
- Clinique Hartmann Service Oncologie
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Levallois Perret Cedex, 프랑스, CS 90004 92309
- Centre de radiothérapie Hartmann
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Lille Cedex, 프랑스, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Huriez Unité d'Oncologie Médicale
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Dupuytren Limoges Service d'Oncologie
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Lons le Saunier Cedex, 프랑스, 39000
- Centre Hospitalier Service de Médecine 2 - Hôpital de jour
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard Service d'Oncologie Médicale
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Lyon, 프랑스, 69008
- Hôpital Privé Jean Mermoz Service d'Oncologie Médicale
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Lyon Cedez 07, 프랑스, 69365
- CH Saint-Joseph et Saint-Luc Service de Gastro-Entérologie
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Marseille, 프랑스, 13009
- Centre Hospitalier Privé Clairval Service de Cancérologie
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Marseille Cedex 20, 프랑스, 13915
- Hôpital Nord Service d'Oncologie Multidisciplinaires et Innovations Thérapeutiques
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Metz Cedex 03, 프랑스, 57072
- Clinique Claude Bernard Service de Chimiothérapie
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Metz Cedex 03, 프랑스, BP 45050 57072
- Clinique Claude Bernard Service Chimiothérapie
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Mont de Marsan Cedex, 프랑스, 40024
- Centre Hospitalier Layne Service d'Oncologie
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Montbeliard, 프랑스, 25200
- Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard Site du Mittan-Oncologie et radiothérapie
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Clinique Clementville Service d'Oncologie
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Montpellier Cedex 5, 프랑스, 34295
- CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve Service de Cancérologie
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Mulhouse Cedex, 프랑스, 68070
- Centre Hospitalier Emile Muller
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Mulhouse Cedex, 프랑스, 68070
- CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller Hôpital de Jour - Oncologie
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Nancy, 프랑스, 54100
- Polyclinique de Gentilly Service Oncologie Médicale
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes - Hôpital Laënnec Service d'Oncologie Médicale
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Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- CHU - Hôpital Hôtel Dieu Unité de Gastroentérologie
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Narbonne, 프랑스, 11108
- Centre Hospitalier de Narbonne Oncologie / Hématologie
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Neuilly Sur Seine, 프랑스, 92200
- Hôpital Américain
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Paris, 프랑스, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris Service Oncologie Médicale
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Paris, 프랑스, 75015
- Clinique Alleray Labrouste Service d'Oncologie Médicale
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou Service d'Oncologie Médicale
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Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou Service Oncologie Médicale - 4e étage (ascenseur B)
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Paris Cedex 18, 프랑스, 75877
- Hôpital Bichat Claude Bernard Service Hépato-Gastroentérologie et Cancérologie Digestive
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Paris Cedex 20, 프랑스, 75970
- Hôpital Tenon Service d'oncologie médicale
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Perpignan, 프랑스, 66046
- Centre Hospitalier Service d'Oncologie
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Perpignan, 프랑스, BP 4052 66046
- Centre Hospitalier Service de Pneumologie
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Pringy Cedex, 프랑스, 74370
- Centre Hospitalier Annecy Genevois Service Pneumologie
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Pringy Cedex, 프랑스, METZ TESSY 74374
- Centre Hospitalier de la region d'Annecy Pole Medecine
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Quimper Cedex, 프랑스, 29107
- CH de Cornouaille Service d'Oncologie Médicale
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Reims Cedex, 프랑스, 51726
- Institut Jean Godinot
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Rouen, 프랑스, 76100
- Clinique de l'Europe Unité d'Oncologie
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Saint Avold Cedex, 프랑스, 57502
- Hôpital de Saint-Avold Service Oncologie II
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Saint Gregoire, 프랑스, 35760
- Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire Service d'Oncologie - Radiothérapie
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Saint Gregoire, 프랑스, 35760
- Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire Service d'Oncologie - Radiothérapie
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Saint-dizier, 프랑스, 52100
- Clinique François 1er
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Soyaux, 프랑스, 16800
- Centre Clinical Service d'Oncologie-Radiothérapie
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Strasbourg Cedex, 프랑스, 67085
- Centre de Radiothérapie SCP Strasbourg Oncologie Libérale
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Thionville, 프랑스, 57312
- Hôpital Bel Air Service Pneumologie
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Thionville Cedex, 프랑스, BP 60327 57126
- Hôpital de Thionville Service Oncologie Médicale
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Rangueil Service d'Oncologie Médicale Digestive et Gynécologique
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Toulouse Cedex 3, 프랑스, BP 27617 31076
- Clinique PASTEUR
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Tours Cedex 9, 프랑스, 37044
- Hôpital Bretonneau Service d'Oncologie Médicale
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세포독성 화학요법으로 치료받고 G-CSF 바이오시밀러(Nivestim®)로 예방적 치료를 시작한 고형암 환자
설명
포함 기준:
- 고형 종양에 대한 화학 요법을 위해 종양 전문의가 본 18세 이상의 환자.
- 종양 전문의가 1차 또는 2차 예방에서 G-CSF 바이오시밀러 치료(Nivestim®)의 시작을 결정한 환자.
- 환자는 자신의 의료 데이터의 컴퓨터 처리와 액세스 및 수정 권한에 대해 알렸습니다.
제외 기준:
- Nivestim® 사용이 금기인 환자.
- 골수이형성증 및 만성 골수성 백혈병을 포함한 혈액학적 악성종양이 치료 또는 치료되지 않은 환자.
- 지난달 임상시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.
- 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Nivestim®으로 치료받은 암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nivestim의 사용을 결정하는 요인의 중요성 수준에 따른 참가자 비율
기간: 포함 방문(1주차)
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참가자 중 Nivestim 사용을 결정하는 요인에는 참가자의 성별, 젊은 참가자, 노인 참가자, 감염 과거력, 동반 질환, 기대 수명, 열성 호중구 감소증 및 중증 호중구 감소증의 과거력, 직업 활동, 가족 활동 및 기타 중요한 기준이 포함되었습니다.
참가자의 백분율은 매우 중요함, 중요함, 상대적으로 중요함, 중요하지 않음 및 적용할 수 없음을 포함하는 다양한 범주의 중요도 수준에 따라 분류되었습니다.
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포함 방문(1주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법을 계속한 참가자 수
기간: 후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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화학요법은 표준화된 치료 요법의 일부로 하나 이상의 항암제를 사용하는 일종의 암 치료법입니다.
화학 요법은 치료 목적으로 제공될 수도 있고 생명을 연장하거나 증상을 줄이는 것을 목표로 할 수도 있습니다.
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후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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화학 요법을 중단한 참가자 수
기간: 후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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후속 방문 시 계획되지 않은 화학 요법 중단이 있는 참여자 수
기간: 후속 방문(3주차)
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후속 방문(3주차)
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호중구 감소증으로 인한 화학 요법의 용량 감소 참가자 수
기간: 후속 방문(3주차)
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호중구 감소증은 비정상적으로 낮은 수준의 호중구(혈액 내 마이크로리터(microL)당 1,500개 미만의 호중구 수)이며 절대 호중구 수(ANC)가 마이크로L당 1000-1500개 세포, 2등급인 1등급(경증)으로 분류되었습니다. microL당 500-1000개 세포의 ANC가 있는 (중간) 또는 microL당 500개 세포 미만의 ANC가 있는 등급 3(심각).
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후속 방문(3주차)
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호중구 감소증으로 인해 화학 요법 주기의 투여가 지연된 참가자 수
기간: 후속 방문(3주차)
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호중구 감소증은 비정상적으로 낮은 수준의 호중구(혈액 내 마이크로리터(microL)당 1,500개 미만의 호중구 수)이며 절대 호중구 수(ANC)가 마이크로L당 1000-1500개 세포, 2등급인 1등급(경증)으로 분류되었습니다. microL당 500-1000개 세포의 ANC가 있는 (중간) 또는 microL당 500개 세포 미만의 ANC가 있는 등급 3(심각).
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후속 방문(3주차)
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연구 방문 종료 시점에 계획되지 않은 화학 요법 중단이 있는 참여자 수
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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계획되지 않은 화학 요법 중단의 이유에는 호중구 감소증, 열성 호중구 감소증, 기타 독성, 치료에 대한 내성 발생 등이 포함되었습니다.
또한 한 참가자가 계획되지 않은 중단에 대해 둘 이상의 이유를 가질 수 있습니다.
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연구 종료 방문(19주차까지)
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연구 방문 종료 시 화학 요법 프로토콜이 변경된 참가자 수
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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각 조건(호중구 감소증, 열성 호중구 감소증, 호중구 감소증/열성 호중구 감소증, 기타 독성, 호중구 감소증/기타 독성)으로 인해 화학 요법 프로토콜이 변경된 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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연구 종료 방문(19주차까지)
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호중구 감소증 및 열성 호중구 감소증이 있는 참가자 수
기간: 후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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호중구 감소증은 비정상적으로 낮은 수준의 호중구(혈액 내 microL당 호중구 수가 1,500개 미만)이며 ANC가 microL당 1000-1500개 세포인 경우 1등급(경증), ANC가 500인 경우 2등급(중등도)으로 분류되었습니다. microL당 -1000개 세포 또는 ANC가 microL당 500개 세포 미만인 등급 3(중증).
호중구 감소증의 발병률(후속 조사와 최종 방문 사이)은 최종 방문 동안 조사자가 작성한 설문지에서 설명되었습니다.
열성 호중구감소증은 고막 또는 겨드랑이 체온이 >1시간 동안 섭씨 38.5도 이상(>)이고 ANC가 리터당 1.0 *10^9 호중구 미만(<)인 경우로 정의되었습니다.
열성 호중구감소증의 발병률은 후속 방문 및 최종 방문 동안 조사자가 작성한 설문지에서 설명되었습니다.
적어도 1개의 이상이 있는 범주만이 이 결과 측정에서 보고되었습니다.
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후속 방문(3주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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연구 종료 시 호중구 세포(호중구), 혈소판 수 및 백혈구 수로 측정된 질병 상태의 포함 방문으로부터의 변화
기간: 포함 방문(1주차), 연구 종료 방문(19주차까지)
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참가자의 질병 상태 변화는 이 결과 측정에서 보고된 호중구(NP), 혈소판 및 백혈구 수의 변화로 측정되었습니다.
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포함 방문(1주차), 연구 종료 방문(19주차까지)
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참여자에 의해 측정된 질병 상태의 포함 방문으로부터의 변화 연구 종료 시 수행 상태
기간: 포함 방문(1주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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Karnofsky 성능 척도는 참가자의 일상 생활 활동을 평가하는 데 사용되었습니다.
KPS 점수의 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 참가자가 일상 활동을 더 잘 수행할 수 있음을 의미합니다.
Karnofsky 점수가 낮을수록 대부분의 심각한 질병에 대한 생존율이 더 낮습니다.
점수 범위는 100(보통, 불만 없음), 90(정상 활동 가능), 80(노력하면 정상 활동), 70(스스로 돌봄, 정상적인 활동 불가능), 60(때때로 도움 필요)으로 구성되었습니다. , 하지만 돌볼 수 있음), 50(상당한 도움과 빈번한 의료가 필요함), 40(장애: 특별한 치료가 필요함), 30(중증 장애), 20(매우 아프다. 입원 필요), 10(빈사 상태, 치명적인 과정) 빠르게 진행) 및 0(사망).
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포함 방문(1주차); 연구 종료 방문(19주차까지)
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연구 방문 종료 시 헤모글로빈 수준으로 측정된 질병 상태의 포함 방문으로부터의 변화
기간: 포함 방문(1주차), 연구 종료 방문(19주차까지)
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참가자의 질병 상태 변화는 이 결과 측정에서 보고된 헤모글로빈 수준의 변화로 측정되었습니다.
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포함 방문(1주차), 연구 종료 방문(19주차까지)
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주사 부위의 통증으로 평가한 니베스팀 주사 동안 참가자가 경험한 통증
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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참가자가 주사 부위에서 경험한 통증은 0에서 10까지의 척도(0 = 통증 없음 ~ 10 = 최대 통증)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 최대 통증을 나타냅니다.
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연구 종료 방문(19주차까지)
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화학 요법 치료 후 의사 평가에 따른 화학 요법 만족도를 가진 참가자 수
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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화학 요법 치료 후 참가자의 만족도는 의사가 평가했으며 매우 만족, 만족, 매우 만족하지 않음, 불만족의 4 범주로 분류되었습니다.
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연구 종료 방문(19주차까지)
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필요한 경우 Nivestim 치료를 다시 받기를 원하는 참가자 수
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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연구 종료 방문(19주차까지)
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치료 긴급 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: 포함 방문(1주차)에서 연구 방문 종료까지(19주차까지)
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유해 사례(AE)는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 뜻하지 않은 의학적 발생이었습니다.
SAE는 다음 결과 중 하나를 초래하거나 다른 이유로 인해 중요하다고 간주되는 AE였습니다: 사망, 초기 또는 장기간의 입원, 생명을 위협하는 경험(즉각적인 사망 위험), 지속적이거나 상당한 장애/무능력, 선천성 기형.
치료 긴급 이상 반응(TEAE)은 포함 방문 후 연구 방문이 종료될 때까지(최대 19주차) 중증도가 시작되거나 악화된 이상 반응이었습니다.
AE에는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용이 모두 포함되었습니다.
SAE를 보고한 참가자가 심각하지 않은 AE도 보고한 경우 AE를 보고한 참가자의 총 수에 1명의 참가자로 계산됩니다.
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포함 방문(1주차)에서 연구 방문 종료까지(19주차까지)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nivestim으로 치료를 받는 다른 프로필의 참가자 수
기간: 연구 종료 방문(19주차까지)
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Nivestim 사용에 대한 결정 요인의 중요성 수준에 따라 참가자를 세 가지 프로필로 분류하고 프로필 1= 해당 없음, 프로필 2= 상대적으로 중요하지 않음, 프로필 3 = 중요하지 않음으로 분류했습니다.
가능한 다른 환자 프로필을 식별하기 위해 전체 분석 모집단에 대해 다중 대응 분석을 수행했습니다.
이러한 프로파일 중 어느 것도 화학 요법 유형(보조 또는 전이)과 연관되지 않았을 수 있습니다.
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연구 종료 방문(19주차까지)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VISTA
- C1121007 (기타 식별자: Alias Study Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화학 요법 유발 호중구 감소증에 대한 임상 시험
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
니베스팀®에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은