Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование биоаналога Нивестима® для предотвращения химиоиндуцированной нейтропении. Исследование реальной жизни (VISTA)

29 марта 2019 г. обновлено: Pfizer

ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ХИМИОИНДУЦИРОВАННОЙ НЕЙТРОПении. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ БИОАКТИВА G-CSF (НИВЕСТИМ (ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ)) В КОНТЕКСТЕ ХИМИОТЕРАПИИ: АДЬЮВАНТ ПРОТИВ МЕТАСТАТИЧЕСКОГО.

Целью данного исследования является описание в реальных условиях детерминант использования GCSF (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор) Нивестим® в первичной или вторичной профилактике, а также у пациентов, получающих химиотерапию по поводу солидной опухоли, в зависимости от контекста химиотерапии: адъювантная или метастатическая. параметр.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это продольное, обсервационное, проспективное, многоцентровое, когортное исследование, проведенное во Франции среди репрезентативной выборки онкологов государственных и/или частных больниц.

Данные будут собираться исследователем во время трех посещений с использованием данных, имеющихся в медицинской карте пациента и полученных в результате опроса пациента и клинического обследования, проведенного во время консультаций:

  • Исходный визит: назначение Нивестим®.
  • Контрольный визит: во время первого цикла химиотерапии после первого курса Нивестим®.
  • Заключительный визит: после последнего цикла химиотерапии или через 16-18 недель после включения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Aix En Provence, Франция, 13100
        • Clinique Rambot La Provençale Tour d'Aygosi
      • Aix En Provence, Франция, 13616
        • Centre Hospitalier du Pays d'Aix Service d'Hématologie - Oncologie
      • Angers, Франция, 49000
        • ICO Centre Paul Papin Service d'Oncologie Médicale
      • Angers Cedex 9, Франция, 49933
        • CHU - Hôtel-Dieu Service Hépato-Gastro-entérologie
      • Armentieres, Франция, 59280
        • CH d'Armentières Service Oncologie
      • Arras Cedex, Франция, 62000
        • Centre Marie Curie A l'attention de Laëtitia
      • Auxerre Cedex, Франция, 89011
        • Centre Hospitalier Service Oncologie
      • Bastia, Франция, 20200
        • Clinique du Dr Maymard Service d'Oncologie
      • Bastia Cedex, Франция, 20604
        • Hôpital de Falconaja Furiani Service d'Oncologie
      • Beaune, Франция, 21200
        • Centre Hospitalier Philippe le Bon Service de Medecine Interne - 3e Etage
      • Besancon Cedex, Франция, 25030
        • CHU - Hôpital Jean Minjoz Service Oncologie Médicale
      • Beziers Cedex, Франция, 34525
        • Centre Hospitalier Service Onco-Hématologie
      • Bobigny Cedex, Франция, 93009
        • Hôpital Avicenne Service Gastro-Entérologie
      • Bordeaux Cedex, Франция, BP 114 33030
        • Clinique Tivoli
      • Boulogne Sur Mer Cedex, Франция, 62321
        • Centre Hospitalier Service d'Oncologie
      • Bourg En Bresse, Франция, CS 90401 01012
        • CH de Fleyriat Service de Pneumologie
      • Bourg En Bresse, Франция, CS 90401 01012
        • CH de Fleyriat Service Onco-Hématologie
      • Brest, Франция, 29200
        • Clinique Pasteur Lanroze Service Oncologie
      • Brest Cedex, Франция, 29609
        • Hôpital Morvan - CHU Institut de Cancérologie et d'Hématologie
      • Brest Cedex 2, Франция, 29609
        • Hôpital Augustin Morvan Institut de Cancérologie et d'Hématologie
      • Bron Cedex, Франция, 69677
        • Hôpital Louis Pradel Service Pneumologie - Centre des Maladies Orphelines
      • Caen Cedex 5, Франция, 14076
        • Centre François Baclesse Oncologie Médicale. Pathologie Mammaire et Recherche Clinique
      • Carcassonne Cedex, Франция, 11010
        • Centre Hospitalier Service d'Oncologie
      • Carcassonne Cedex 9, Франция, 11890
        • Centre Hospitalier de Carcassonne Service d'Oncologie
      • Challes Les Eaux, Франция, 73190
        • Medipole de Savoie
      • Challes Les Eaux, Франция, 73190
        • Medipole de Savoie Service Oncologie
      • Chalon Sur Saone Cedex, Франция, 71321
        • CH William Morey Service d'Oncologie Médicale
      • Cherbourg, Франция, 50100
        • CHP du Cotentin - Site de Cherbourg Service d'Oncologie
      • Cholet, Франция, 49325
        • Centre Hospitalier de Cholet Service d'Hépato-Gastro-Entérologie
      • Cholet Cedex, Франция, 49325
        • Centre Hospitalier de Cholet Service d' Oncologie Médicale
      • Colmar Cedex, Франция, 68024
        • Centre hospitalier Louis Pasteur Service de Pneumologie
      • Colmar Cedex, Франция, 68024
        • Hôpital Louis Pasteur Service de Pneumologie - Médecine F
      • Compiegne, Франция, 60204
        • Centre de Radiothérapie GIE CROM
      • Dijon Cedex, Франция, BP 77908 21079
        • CHU de Dijon - Hôpital du Bocage Service Hépato-Gastro-Entérologie
      • Draguignan, Франция, BP 249 83007
        • Centre Hospitalier de la Dracénie Service d'Oncologie
      • Draguignan, Франция, BP 249 83300
        • Centre Hospitalier de la Dracénie Service d'Oncologie
      • Epinal Cedex, Франция, 88021
        • Centre Hospitalier Emile Durkheim Service Oncologie
      • Evreux Cedex, Франция, 27025
        • Clinique Chirurgicale Pasteur Service Oncologie Médicale
      • Frejus, Франция, 83608
        • CHI Fréjus Saint Raphaël Service d'Oncologie Médicale
      • GAP, Франция, 05007
        • CHI des Alpes du sud Site de Gap Muret Hôpital de Jour - Oncologie
      • Gonesse Cedex, Франция, BP 30071 95503
        • Centre Hospitalier Service d'Oncologie
      • Le Mans, Франция, 72000
        • Centre Hospitalier Service Onco-Hématologie
      • Levallois Perret, Франция, 92300
        • Centre de Radiothérapie Hartmann
      • Levallois Perret, Франция, 92300
        • Institut Franco Britannique Service Oncologie Médicale
      • Levallois Perret Cedex, Франция, 92309
        • Clinique Hartman Service de Radiothérapie
      • Levallois Perret Cedex, Франция, 92309
        • Clinique Hartmann Service Oncologie
      • Levallois Perret Cedex, Франция, CS 90004 92309
        • Centre de Radiothérapie Hartmann
      • Lille Cedex, Франция, 59037
        • CHRU Lille - Hôpital Huriez Unité d'Oncologie Médicale
      • Limoges, Франция, 87042
        • CHU Dupuytren Limoges Service d'Oncologie
      • Lons le Saunier Cedex, Франция, 39000
        • Centre Hospitalier Service de Médecine 2 - Hôpital de jour
      • Lyon, Франция, 69008
        • Centre Léon Berard Service D'oncologie Médicale
      • Lyon, Франция, 69008
        • Hôpital Privé Jean Mermoz Service d'Oncologie Médicale
      • Lyon Cedez 07, Франция, 69365
        • CH Saint-Joseph et Saint-Luc Service de Gastro-Entérologie
      • Marseille, Франция, 13009
        • Centre Hospitalier Privé Clairval Service de Cancérologie
      • Marseille Cedex 20, Франция, 13915
        • Hôpital Nord Service d'Oncologie Multidisciplinaires et Innovations Thérapeutiques
      • Metz Cedex 03, Франция, 57072
        • Clinique Claude Bernard Service de Chimiothérapie
      • Metz Cedex 03, Франция, BP 45050 57072
        • Clinique Claude Bernard Service Chimiothérapie
      • Mont de Marsan Cedex, Франция, 40024
        • Centre Hospitalier Layne Service d'Oncologie
      • Montbeliard, Франция, 25200
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard Site du Mittan-Oncologie et radiothérapie
      • Montpellier, Франция, 34000
        • Clinique Clementville Service d'Oncologie
      • Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve Service de Cancérologie
      • Mulhouse Cedex, Франция, 68070
        • Centre Hospitalier Emile Muller
      • Mulhouse Cedex, Франция, 68070
        • CH de Mulhouse - Hôpital Emile Muller Hôpital de Jour - Oncologie
      • Nancy, Франция, 54100
        • Polyclinique de Gentilly Service Oncologie Médicale
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes - Hôpital Laënnec Service d'Oncologie Médicale
      • Nantes Cedex 1, Франция, 44093
        • CHU - Hôpital Hôtel Dieu Unité de Gastroentérologie
      • Narbonne, Франция, 11108
        • Centre Hospitalier de Narbonne Oncologie / Hématologie
      • Neuilly Sur Seine, Франция, 92200
        • Hopital Americain
      • Paris, Франция, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris Service Oncologie Médicale
      • Paris, Франция, 75015
        • Clinique Alleray Labrouste Service d'Oncologie Médicale
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou Service d'Oncologie Médicale
      • Paris, Франция, 75015
        • Hôpital Européen Georges Pompidou Service Oncologie Médicale - 4e étage (ascenseur B)
      • Paris Cedex 18, Франция, 75877
        • Hôpital Bichat Claude Bernard Service Hépato-Gastroentérologie et Cancérologie Digestive
      • Paris Cedex 20, Франция, 75970
        • Hôpital Tenon Service d'oncologie médicale
      • Perpignan, Франция, 66046
        • Centre Hospitalier Service d'Oncologie
      • Perpignan, Франция, BP 4052 66046
        • Centre Hospitalier Service de Pneumologie
      • Pringy Cedex, Франция, 74370
        • Centre Hospitalier Annecy Genevois Service Pneumologie
      • Pringy Cedex, Франция, METZ TESSY 74374
        • Centre Hospitalier de la region d'Annecy Pole Medecine
      • Quimper Cedex, Франция, 29107
        • CH de Cornouaille Service d'Oncologie Médicale
      • Reims Cedex, Франция, 51726
        • Institut Jean Godinot
      • Rouen, Франция, 76100
        • Clinique de l'Europe Unité d'Oncologie
      • Saint Avold Cedex, Франция, 57502
        • Hôpital de Saint-Avold Service Oncologie II
      • Saint Gregoire, Франция, 35760
        • Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire Service d'Oncologie - Radiothérapie
      • Saint Gregoire, Франция, 35760
        • Centre Hospitalier Privé Saint-Grégoire Service d'Oncologie - Radiothérapie
      • Saint-dizier, Франция, 52100
        • Clinique François 1er
      • Soyaux, Франция, 16800
        • Centre Clinical Service d'Oncologie-Radiothérapie
      • Strasbourg Cedex, Франция, 67085
        • Centre de Radiothérapie SCP Strasbourg Oncologie Libérale
      • Thionville, Франция, 57312
        • Hôpital Bel Air Service Pneumologie
      • Thionville Cedex, Франция, BP 60327 57126
        • Hôpital de Thionville Service Oncologie Médicale
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Hôpital Rangueil Service d'Oncologie Médicale Digestive et Gynécologique
      • Toulouse Cedex 3, Франция, BP 27617 31076
        • Clinique Pasteur
      • Tours Cedex 9, Франция, 37044
        • Hôpital Bretonneau Service d'Oncologie Médicale

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с солидной опухолью, получающие цитотоксическую химиотерапию и которым начато профилактическое лечение биоаналогом Г-КСФ (Нивестим®).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте не моложе 18 лет, осмотренные онкологом для проведения химиотерапии по поводу солидной опухоли.
  • Пациенты, для которых онколог решил начать лечение биоаналогом Г-КСФ (Нивестим®) в качестве первичной или вторичной профилактики.
  • Пациенты проинформированы о компьютерной обработке их медицинских данных и их праве на доступ и исправление.

Критерий исключения:

  • Пациенты с противопоказаниями к применению Нивестим®.
  • Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, включая миелодисплазию и хронический миелоидный лейкоз, пролеченные или не пролеченные.
  • Пациенты, участвующие или принимавшие участие в предыдущем месяце в клиническом исследовании.
  • Пациенты отказываются от участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Онкологические больные, получавшие лечение Нивестимом®
Биологический: Нивестим®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников по уровню значимости факторов, определяющих использование Нивестима
Временное ограничение: Инклюзивный визит (неделя 1)
Факторами, которые определяли использование Нивестима среди участников, были пол участника, молодой участник, пожилой участник, история инфекций в анамнезе, сопутствующие заболевания, ожидаемая продолжительность жизни, история фебрильной нейтропении и тяжелой нейтропении, профессиональная деятельность, семейная активность и другие важные критерии. Процент участников был разделен на категории на основе уровня важности по разным категориям, включая очень важные, важные, относительно важные, неважные и неприменимые.
Инклюзивный визит (неделя 1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, продолжавших химиотерапию
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Химиотерапия — это тип лечения рака, при котором используется один или несколько противораковых препаратов в рамках стандартной схемы лечения. Химиотерапия может быть назначена с целью излечения или может быть направлена ​​на продление жизни или уменьшение симптомов.
Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников, прекративших химиотерапию
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников с незапланированным прекращением химиотерапии при последующем посещении
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя)
Последующий визит (3 неделя)
Количество участников со снижением дозы химиотерапии из-за нейтропении
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя)
Нейтропения представляет собой аномально низкий уровень нейтрофилов (количество нейтрофилов менее 1500 на микролитр (мкл) в крови) и была классифицирована как степень 1 (легкая) с абсолютным числом нейтрофилов (АНЧ) 1000-1500 клеток на микролитр, степень 2. (умеренная) с АЧН 500–1000 клеток на микрол или степень 3 (тяжелая) с АЧН ниже 500 клеток на микрол.
Последующий визит (3 неделя)
Количество участников с отсроченным введением цикла химиотерапии из-за нейтропении
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя)
Нейтропения представляет собой аномально низкий уровень нейтрофилов (количество нейтрофилов менее 1500 на микролитр (мкл) в крови) и была классифицирована как степень 1 (легкая) с абсолютным числом нейтрофилов (АНЧ) 1000-1500 клеток на микролитр, степень 2. (умеренная) с АЧН 500–1000 клеток на микрол или степень 3 (тяжелая) с АЧН ниже 500 клеток на микрол.
Последующий визит (3 неделя)
Количество участников с незапланированным прекращением химиотерапии в конце исследовательского визита
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
Причинами незапланированного прекращения химиотерапии были нейтропения, фебрильная нейтропения, другая токсичность, развитие резистентности к лечению и прочее. Кроме того, у одного участника могло быть более одной причины для незапланированного прекращения участия.
Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников с изменением протокола химиотерапии в конце исследовательского визита
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
В этом показателе исхода сообщалось о количестве участников с изменением протокола химиотерапии из-за каждого состояния (нейтропения, фебрильная нейтропения, нейтропения/фебрильная нейтропения, другая токсичность, нейтропения/другая токсичность).
Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников с нейтропенией и фебрильной нейтропенией
Временное ограничение: Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Нейтропения представляет собой аномально низкий уровень нейтрофилов (количество нейтрофилов менее 1500 на мкл в крови) и классифицируется как степень 1 (легкая) с АЧН 1000–1500 клеток на мкл, степень 2 (умеренная) с АЧН 500. -1000 клеток на мкл или степень 3 (тяжелая) с ANC ниже 500 клеток на мкл. Частота возникновения нейтропении (между последующим визитом и последним визитом) описывалась по анкете, заполненной исследователем во время последнего визита. Фебрильная нейтропения определялась как тимпаническая или подмышечная температура тела выше (>) 38,5 градусов Цельсия в течение > 1 часа и АЧН менее (<) 1,0 * 10^9 нейтрофилов на литр. Частота фебрильной нейтропении описывалась по анкете, заполняемой исследователем во время контрольного и заключительного визитов. Только те категории, у которых была по крайней мере 1 аномалия, были зарегистрированы в этом показателе исхода.
Последующий визит (3 неделя); Конец учебного визита (до 19 недели)
Изменение статуса заболевания по сравнению с посещением с включением, измеренное по количеству нейтрофильных клеток (нейтрофилов), количеству тромбоцитов и количеству лейкоцитов в конце исследования
Временное ограничение: Визит для включения (неделя 1), визит в конце исследования (до недели 19)
Изменение статуса заболевания у участника измерялось изменением количества нейтрофилов (NP), тромбоцитов и лейкоцитов, как сообщалось в этой оценке исхода.
Визит для включения (неделя 1), визит в конце исследования (до недели 19)
Изменение статуса заболевания по сравнению с посещением с включением, измеренное по состоянию участников в конце исследования
Временное ограничение: Визит включения (неделя 1); Конец учебного визита (до 19 недели)
Шкала производительности Карновского использовалась для оценки активности участников повседневной жизни. Показатели KPS варьируются от 0 до 100. Более высокий балл означает, что участник лучше справляется с повседневными делами. Чем ниже показатель Карновского, тем хуже выживаемость при большинстве серьезных заболеваний. Диапазоны баллов: 100 (норма; жалоб нет), 90 (способность вести обычную деятельность), 80 (нормальная деятельность с усилием), 70 (заботится о себе; не может вести обычную деятельность), 60 (требуется периодическая помощь). , но в состоянии ухаживать), 50 (Требуется значительная помощь и частая медицинская помощь), 40 (Инвалид; требует особого ухода), 30 (Тяжелая инвалидность), 20 (Очень болен; необходима госпитализация), 10 (Умирающий; фатальные процессы быстро прогрессирует) и 0 (Мертвый).
Визит включения (неделя 1); Конец учебного визита (до 19 недели)
Изменение статуса заболевания по сравнению с визитом включения, измеренным по уровню гемоглобина в конце визита исследования
Временное ограничение: Визит для включения (неделя 1), визит в конце исследования (до недели 19)
Изменение статуса заболевания участника измерялось изменением уровня гемоглобина, как сообщалось в этом показателе исхода.
Визит для включения (неделя 1), визит в конце исследования (до недели 19)
Боль, которую испытывает участник во время инъекции нивестима, оцениваемая по боли в месте инъекции
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
Боль, которую испытывал участник в месте инъекции, измерялась по шкале от 0 до 10 (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимальная боль), где более высокий балл указывает на максимальную боль.
Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников, удовлетворенных химиотерапией, согласно оценке врача после химиотерапевтического лечения
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
Удовлетворенность участников после химиотерапевтического лечения оценивалась врачом и была разделена на 4 категории: очень удовлетворена, удовлетворена, не очень удовлетворена и неудовлетворена.
Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников, пожелавших снова пройти лечение Нивестимом, если это необходимо
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
Конец учебного визита (до 19 недели)
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE), и серьезными нежелательными явлениями (SAE)
Временное ограничение: Включительный визит (1-я неделя) до конца учебного визита (до 19-й недели)
Нежелательным явлением (НЯ) считалось любое неблагоприятное медицинское явление у участников, получавших исследуемый препарат, без учета возможности причинно-следственной связи. СНЯ представлял собой НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значимым по любой другой причине: смерть; первичная или длительная госпитализация; состояние, угрожающее жизни (непосредственный риск смерти); стойкая или значительная инвалидность/нетрудоспособность; врожденная аномалия. Возникшее при лечении нежелательное явление (TEAE) представляло собой нежелательное явление, которое началось или ухудшилось по степени тяжести после визита для включения до конца визита в исследование (до 19 недели). НЯ включали как серьезные, так и несерьезные нежелательные явления. Если участник, сообщивший о СНЯ, также сообщил о несерьезном НЯ, это будет считаться 1 участником в общем числе участников, сообщивших о НЯ.
Включительный визит (1-я неделя) до конца учебного визита (до 19-й недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с разными профилями, получающих лечение Нивестимом
Временное ограничение: Конец учебного визита (до 19 недели)
Классификация участников по трем различным профилям была установлена ​​по уровню важности определяющих факторов для использования Нивестима и была разделена на категории: профиль 1 = не применимо, профиль 2 = относительно неважно и профиль 3 = не важно. Анализ множественных соответствий был проведен для всей анализируемой популяции с целью выявления возможных различных профилей пациентов. Ни один из этих профилей не мог быть связан с типом химиотерапии (адъювантной или метастатической).
Конец учебного визита (до 19 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Hospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VISTA
  • C1121007 (Другой идентификатор: Alias Study Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нивестим®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться