NV AMD의 PDA에 대한 보조 광역학 요법 + Aflibercept 대 Afilbercept 단독

신생혈관성 연령 관련 황반 변성(NV AMD)은 65세 이상의 사람들 사이에서 시력 상실의 주요 원인으로 남아 있습니다. 혈관 신생 및 혈관 누출의 주요 단백질 매개체인 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 차단하는 약물을 사용한 유리체강내 주사는 NV AMD의 치료에 혁명을 일으켰습니다. 이 종류의 약물에는 NV AMD 치료용으로 FDA 승인을 받지는 않았지만 베바시주맙(Avastin ®, Genentech)뿐만 아니라 FDA 승인 약물 ranibizumab(Lucentis ®, Genentech) 및 aflibercept(Eylea ®, Regeneron)가 포함됩니다. 입증된 임상 효능과 함께 오프라벨로 사용됩니다. 그러나 이러한 치료법은 치료법이 아닙니다. 효과적인 경우에도 대부분의 NV AMD 환자는 안정된 시력을 유지하기 위해 남은 생애 동안 무기한 항-VEGF 약물로 지속적인 치료를 받아야 합니다. 또한, 지속적인 매달 항-VEGF 치료에도 불구하고 환자의 최대 40-50%가 지속적인 질병 활동(PDA)을 나타냅니다. 지속적인 항-VEGF 치료에도 불구하고 지속적인 질병 활성을 보이는 환자는 장기간 시력 상실 위험이 증가합니다. 지속적인 질병 활성은 (1) 해결되지 않은 망막내, 망막하 또는 망막하 색소 상피(RPE) 유체 또는 삼출; (2) 진행성 병변 확대 및 섬유증; 및/또는 (3) 지속적이거나 새로운 출혈. 여러 대규모 다기관 전향적 임상 시험에서 부하 용량 요법(즉, 3개월 연속 주사) 후 PDA 비율이 ~75%, 지속적인 항-VEGF 요법 1년 후 PDA 비율이 ~40-50%로 나타났습니다.

PDA 환자의 시력을 유지하기 위한 치료 부담은 특히 높습니다. 치료를 ​​제대로 받지 않거나 치료를 중단하면 시력이 저하되기 때문입니다. PIER 연구는 분기별(즉, 3개월마다) 부하 용량 요법을 시작한 후 ranibizumab을 사용한 항-VEGF 요법. 부하 용량 후 질병 활성도가 해소된 환자는 후속 분기별 치료에서 시력 증가를 유지했습니다. 대조적으로, 부하 용량 후 PDA 환자는 후속 분기별 요법으로 전환했을 때 시력 증가가 점진적으로 감소했습니다. 여러 후속 임상 시험(CATT, IVAN 등)에서 PDA 환자는 일반적으로 개선된 시력을 유지하기 위해 지속적인 월별 치료가 필요함을 입증했습니다. 단기적으로는 "가능"하지만, 매달 주사하는 무기한 장기 요법은 종종 환자와 망막 의사에게 비실용적이며, 그 결과 과소 치료가 높은 빈도로 발생합니다.

Verteporfin(Visudyne ®, Bausch + Lomb) PDT는 항 VEGF 요법이 등장하기 전인 10년 전에 처음 승인된 NV AMD에 대한 FDA 승인 치료제입니다. 1차 요법으로서 verteporfin PDT는 NV AMD 환자의 시력 개선에 항-VEGF 요법보다 훨씬 덜 효과적입니다. PDT는 이전에 항-VEGF 요법을 받은 치료 경험이 없는 환자에서 보조 요법으로 연구되었습니다. 이 집단에서 항-VEGF 단독 요법에 비해 상당한 시력 이점을 제공하는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 그러나 항-VEGF 요법에도 불구하고 PDA 환자의 치료 반응 개선에 보조적 PDT가 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다. 조사관은 PDA의 경우 보조적 PDT의 역할을 평가하기 위해 Duke Medical Retina 실습에서 NV AMD 환자에 대한 여러 후향적 연구를 수행했습니다. 예비 결과는 부가적인 verteporfin PDT가 질병 활동을 감소시킨다는 것을 나타냅니다(즉, 감소된 체액 및 삼출물) PDA 환자에서 더 적은 수의 항-VEGF 주사(즉, 치료 부담 감소), 후속 시력 손실 위험 감소. 그러나 항-VEGF 요법에도 불구하고 PDA 환자에서 보조 PDT의 효능을 전향적으로 평가한 연구는 없습니다. 현재 연구는 NV AMD에서 PDA 치료를 위한 보조적 PDT의 효능을 평가할 것입니다. 연구자들은 항-VEGF 요법과 보조적 PDT의 투여를 치료 표준 치료 접근법인 "치료 및 확장" 접근법에 따라 투여되는 항-VEGF 단일 요법과 비교할 것이며, 여기에서 유리체강내 주사 사이의 간격은 1개월마다(약 4주), 그러나 질병 정지를 보장하는 치료 사이의 가장 긴 간격으로 점진적으로 연장될 수 있습니다.