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그룹 통합 케어로 소득 창출 연결 (BIGPIC)

2020년 6월 16일 업데이트: NYU Langone Health

그룹 통합 케어로 소득 창출 연결(BIGPIC)

특정 목표: 그룹 통합 관리(BIGPIC)로 소득 창출 연결 심혈관 질환(CVD) 사망의 80% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다. CVD의 주요 위험 인자인 당뇨병은 또한 LMIC의 상당한 이환율과 사망률의 원인이 됩니다. 상승된 혈압(BP)은 당뇨병 및 당뇨병 전단계가 있는 개인의 CVD 위험을 증가시킵니다. 따라서 혈압 조절은 CVD 위험을 줄이는 강력한 방법입니다. 비용 효율적이고 문화적으로 적절하며 상황에 맞는 접근 방식이 중요합니다. 건강 결과를 개선하기 위한 두 가지 유망한 전략은 그룹 의료 방문과 소액 금융입니다. 둘 다 치료의 질, 임상의-환자 신뢰, 자기효능감, 의료비 절감, 자신감, 집단 응집력 및 사회적 지원을 높일 수 있습니다. 이러한 전략이 다른 상황에서는 성공적이었지만 자원이 부족한 환경에서 당뇨병 환자 및 당뇨병 전증 환자의 CVD 위험 감소에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

케냐 정부와 파트너십을 맺은 AMPATH(Academic Model Offering Access to Healthcare) 파트너십은 당뇨병과 고혈압을 포함하도록 임상 작업 범위를 확장했습니다. AMPATH는 유망한 초기 결과를 가진 만성 질환 환자를 대상으로 그룹 치료 및 소액 금융 이니셔티브를 시범 운영했습니다. 소액 금융 그룹에 그룹 의료 방문을 통합하는 것과 마찬가지로 두 전략 모두 실현 가능합니다. 그러나 CVD 위험 개선에 대한 이러한 전략의 개별적 및 조합 효과는 알려져 있지 않습니다.

따라서 이 제안의 목적은 저자원 환경에서 CVD 위험을 줄이는 문제를 해결하기 위해 학제 간 구현 연구 접근 방식을 활용하는 것입니다. 중심 가설은 다음과 같습니다. 소액 금융 그룹에 통합된 그룹 의료 방문은 당뇨병이 있고 케냐 서부에서 당뇨병 위험이 증가한 개인의 CVD 위험을 줄이는 데 효과적이고 비용 효율적일 것이며, 수정 가능한 주요 CVD 위험 요소는 BP입니다. . 연구팀은 집단 의료 방문과 소액 금융이 각각 CVD 위험을 감소시킬 수 있지만 집단 의료 방문과 소액 금융의 통합이 가장 큰 이득을 가져올 것이라는 가설을 세웠다. 또한 소셜 네트워크 특성의 변화가 주요 결과에 대한 개입의 영향을 중재할 수 있고 기본 소셜 네트워크 특성이 개입의 영향을 완화할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이러한 가설을 테스트하고 전반적인 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.

목표 1: 질적 연구 방법의 조합을 사용하여 CVD 위험 감소를 위한 그룹 의료 방문 및 소액 금융의 통합에 영향을 미칠 수 있는 상황적 요인, 촉진제 및 장벽을 식별합니다. 2) 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 높은 개인, 소액 금융 그룹 구성원 및 농촌 보건 종사자 간의 포커스 그룹 토론.

보조 목표 1.1: 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 높은 개인의 CVD 위험을 줄이기 위해 상황 및 문화적으로 적절한 통합 그룹 의료 방문-소액 금융 모델을 개발하기 위해 확인된 촉진제 및 장벽을 사용합니다. 이 모델의 수용 가능성과 실행 가능성은 환자, 소액 금융 그룹 구성원 및 의료 종사자와 포커스 그룹 토론을 수행하여 평가됩니다.

목표 2: 다음을 비교하는 4군 클러스터 무작위 시험을 수행하여 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 증가한 개인의 CVD 위험 감소를 위한 그룹 의료 방문 및 소액 금융 그룹의 효과를 평가합니다. 1) 일반적인 임상 치료; 2) 일반적인 임상 치료와 소액 금융 그룹만; 3) 단체 의료 방문만(소액 금융 없음); 4) 소액 금융 그룹에 통합된 그룹 의료 방문. 1차 결과 측정은 수축기 혈압(SBP)의 1년 변화이고 주요 2차 결과는 흑인 아프리카인에 대해 검증된 QRISK2 CVD 위험 점수의 변화입니다.

보조 목표 2.1: 중재 분석을 수행하여 중간 요인 및 개입 결과에 대한 소셜 네트워크 특성의 변화 영향을 평가하고 조정 분석을 수행하여 개입의 효과에 대한 기본 소셜 네트워크 특성의 영향을 평가합니다.

목표 3: SBP의 단위 감소당 비용, CVD 위험 점수의 변화율, 장애 조정된 수명당 절약된 비용 측면에서 시험의 각 개입 부문의 증분 비용 효율성을 평가합니다.

이 연구 프로젝트는 LMIC 및 기타 저자원 환경에서 당뇨병 및 기타 만성 질환의 CVD 위험을 줄이기 위한 혁신적이고 확장 가능하며 지속 가능한 전략에 대한 기존 지식 기반에 추가될 것입니다. 효과가 입증되면 조사관은 임상시험을 넘어 접근 방식을 확장하여 이 연구가 더 많은 인구에게 중요하고 긍정적인 건강 영향을 미칠 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

AMPATH(Academic Model 제공 Access to Healthcare Partnership)는 2001년 케냐에서 시작되었습니다. 2009년에 AMPATH는 NHLBI에 의해 심혈관 및 폐 질환 연구를 위한 우수 센터로 지정되었으며 프로그램의 연구 포트폴리오에는 CVD, 당뇨병 및 위험 요인이 포함됩니다. 케냐의 인구 기반 당뇨병 및 고혈압 유병률은 잘 알려져 있지 않으며 추정치는 기술, 정의 및 지리에 따라 다릅니다. 유병률은 당뇨병의 경우 1%~12%, 고혈압의 경우 5%~24%입니다. 이 수치의 낮은 범위는 자가 보고된 질병이며 이 지역의 만성 질환에 대한 인식 및 검사가 낮기 때문에 실제 유병률을 과소평가할 가능성이 있습니다.

당뇨병과 고혈압의 실질적이고 증가하는 부담에 대응하여 AMPATH는 당뇨병과 같은 만성 질환에 대한 치료 제공을 최적화하기 위해 만성 질병 관리(CDM) 프로그램을 구성하고 케냐 정부 및 지역 사회와 생산적인 파트너십을 구축했습니다. 및 고혈압. AMPATH는 만성 질환 관리에 대한 혁신적인 접근 방식을 테스트하고 평가하기 위해 케냐 공중 보건 위생부 및 의료 서비스부와 양해각서를 체결했습니다. CDM 프로그램은 케냐 국가 처방집에 포함된 약물을 사용하여 국제 당뇨병 연맹, 세계 보건 기구(WHO), 당뇨병 및 고혈압 관리에 대한 합동 국가 위원회 7 및 8 지침에서 파생된 강력한 당뇨병 및 고혈압 관리 프로토콜을 개발했습니다. CDM 프로그램의 개입은 관련 직원과 함께 보건부 시설에서 제공됩니다. 또한 AMPATH는 필수 의약품의 일관되고 안전한 공급을 보장하기 위해 혁신적인 커뮤니티 기반 솔루션을 개발했습니다. CDM 프로그램에는 2,000명 이상의 당뇨병 환자와 3,100명의 고혈압 환자가 등록되어 9개의 시골 보건소와 30개의 시골 진료소에서 치료를 받고 있습니다. 그러나 BP 제어를 달성하는 것은 어려운 일이었습니다. CDM 프로그램 데이터의 예비 분석에 따르면 평균 수축기 혈압(SBP)이 9.3mmHg 감소했음에도 불구하고 CDM 환자 인구의 30-40%만이 혈압을 조절했습니다. 따라서 이 프로그램은 환자를 위한 치료 전달 및 결과를 최적화하기 위한 혁신적인 접근 방식을 적극적으로 찾고 있습니다.

AMPATH는 또한 집수 인구의 경제적 현실에 민감하여 상당한 비율의 클라이언트에 대한 평균 일일 수입이 하루에 미화 1달러 미만임을 인식하고 있습니다. AMPATH는 소득 창출 활동을 촉진함으로써 의존성을 조장하지 않고 고객의 경제적 안정을 개선하기 위한 안전망 프로그램을 만들었습니다. 이 프로그램은 처음에 HIV 환자와 임산부로 시작하여 최근에는 당뇨병과 고혈압 환자로 확장하는 소액 금융 그룹을 조직하는 예비 작업을 수행했습니다. Village-Level Savings and Loan Associations 모델을 기반으로 하는 AMPATH의 소액 금융 프로그램은 지역 사회 저축 그룹을 만드는 고객 중심 모델입니다. 따라서 소액 금융 그룹 구성원은 자신의 저축을 동원 및 관리하고, 그룹 구성원에게 이자부 대출을 제공하고, 제한된 형태의 금융 보험을 제공하고, 그룹 구성원의 비상 사태 또는 복지 문제가 발생할 경우 사용되는 사회 기금에 기여합니다. AMPATH는 지속 가능한 소득 창출 활동 참여를 지원하기 위해 기업 농업, 기업가 정신, 재무 이해력, 회계, 마케팅 및 그룹 역학에 대한 그룹 구성원별 교육도 제공합니다. 2010년 11월 프로그램을 시작한 이래로 총 9,969명의 클라이언트(83.8% 여성, 16.2% 남성), 508개 그룹, $250,000 이상의 누적 예치금 및 약 $23,000의 소셜 펀드가 있습니다. 소액 금융 프로그램은 98% 이상의 유지율로 그룹 회원 수를 14% 증가시켰습니다. 소액 금융 프로그램의 영향 평가에 따르면 그룹 구성원은 월 소득이 10% 증가했으며 가구당 주당 음식 지출은 18% 증가했습니다.

이 연구 프로젝트는 케냐 서부의 6개 부서에 있는 AMPATH 집수 지역 내에서 수행될 예정이며, 각 부서는 지리적 및 행정적으로 대략 6,000명의 커뮤니티 단위(CU)로 나뉩니다. 번트 포레스트(4CU), 출라임보(8), 엔데베스(4), 캅사라(6), 마툰다(4), 모이 다리(6). 각 부서에는 농촌 보건 시설(농촌 보건소 및 농촌 진료소)에 임상 담당관(중급 개업의)과 간호사가 있으며 CHW는 마을에 있습니다. AMPATH, 의료 서비스 제공자 및 지역 사회 간에는 오랫동안 긍정적인 관계가 있었습니다. CDM 프로그램은 이러한 모든 커뮤니티에서 확립된 입지를 가지고 있습니다.

개념적 프레임워크 소액 금융과 단체 의료 방문 모두 많은 메커니즘을 통해 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 연구팀은 두 중재 모두 소셜 네트워크 특성의 변화를 일으켜 중간 요인(식이, 신체 활동, 약물 순응도, 치료 유지)을 개선하여 궁극적으로 CVD 위험을 감소시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 두 개입 모두 소셜 네트워크 특성과 ​​독립적인 중간 요인 및 건강 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로, 소셜 네트워크 특성의 변화는 중재와 CVD 위험 감소 사이의 관계를 매개 요인과 독립적으로 중재할 수 있습니다. 또한 개입은 다른 독립적인 경로에 의한 건강 결과와 관련될 수 있습니다. 마지막으로, 소셜 네트워크 특성의 기본 차이는 소액 금융 및 그룹 의료 방문이 CVD 위험 감소에 미치는 영향을 완화할 수 있습니다.

소액 금융은 저축(특히 건강 저축)과 소득을 증가시켜 더 건강한 식품, 의약품, 진단 서비스, 전문 상담 및 건강 보험에 대한 지불 능력을 증가시켜 식단, 약물 순응도 및 치료 유지를 개선할 수 있습니다. 소액 금융은 또한 모든 중간 요인에 긍정적인 영향을 미치고 결과적으로 CVD 위험 감소에 영향을 미칠 수 있는 금융 이해력, 자신감 및 의사 결정 기관을 개선할 수 있습니다. 마찬가지로, 그룹 의료 방문은 치료 전달의 효율성을 높이고, 치료의 질을 개선하고, 자기 효능감을 장려하고, 임상의와 환자의 신뢰 수준을 높일 수 있으며, 이 모든 것이 중간 요인을 개선하여 CVD 위험을 감소시킬 수 있습니다. 두 개입 모두 2~3개월 이내에 소셜 네트워크 특성을 변경할 수 있으며 그룹 응집력, 사회적 지원 및 경험 공유를 생성하여 건강한 행동 선택, 약물 순응 및 치료 유지에 더 도움이 되는 사회적 환경을 조성하여 효과를 극대화할 수 있습니다. 소셜 네트워크는 행동 변화에 대한 정보, 사회적 규범에 대한 인식, 방법 지식 및 사회적 비교와 같은 몇 가지 이론적 메커니즘을 통해 행동에 영향을 미칩니다. 이러한 모든 메커니즘을 통해 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 높은 개인은 CVD 위험을 줄일 수 있습니다. 위에서 설명한 메커니즘의 조합을 통해 그룹 의료 방문을 소액 금융 그룹으로 통합하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 그룹 의료 방문, 소액 금융 및 통합 그룹 의료 방문-소액 금융 그룹의 독립적인 효과를 평가하기 위해 4군 시험이 제안됩니다. 또한 조사관은 소셜 네트워크 특성의 변화가 각 개입, 중간 요인 및 주요 결과 간의 관계를 중재하는지 여부를 평가합니다. 마지막으로 연구팀은 소셜 네트워크 특성의 기준선 차이가 각 개입과 주요 결과 사이의 관계를 조절하는지 평가할 것입니다. 요컨대, BIGPIC(Bridging Income Generation with Group Integrated Care) 연구는 당뇨병이 있고 당뇨병 위험이 높은 개인의 소액 금융, 그룹 의료 방문, 소셜 네트워크, 중간 요인 및 CVD 위험 감소 사이의 관계를 종합적으로 평가할 수 있을 것입니다. .

보조 목표 1.1: CVD 위험 감소를 위한 상황 및 문화적으로 적절한 통합된 그룹 의료 방문 소액 금융 모델 개발 AMPATH의 커뮤니티 전략 이니셔티브는 기존 커뮤니티 기반 거버넌스 구조와 정기적으로 연계하여 모든 커뮤니티 기반 이니셔티브에 대한 의견과 피드백을 수집합니다. 또한 AMPATH 안전망 프로그램은 정기적으로 커뮤니티 구성원으로부터 피드백을 수집하고 소액 금융 개입은 이러한 입력의 결과로 발전했습니다. 연구팀은 이 제안된 프로젝트에서 이와 동일한 원칙을 고수할 것입니다. 참여적이고 반복적인 디자인 프로세스를 추구하고 촉진자 1명, 연구팀 구성원 2명, 임상의 2명, CHW 2명, 환자 2명 및 연구 조교로 구성된 "디자인 팀"을 만들 것입니다. 디자인 팀은 4주 동안 여러 디자인 세션을 위해 만날 것입니다. 디자인 프로세스에는 브레인스토밍, 개념화 및 생성의 세 단계가 포함됩니다. 브레인스토밍 중에 촉진자는 먼저 팀에게 질적 연구 결과를 알리고 통합된 그룹 의료 방문-소액 금융 개입(즉, 포커스 그룹 및 mabaraza의 콘텐츠를 통합하면서 아래 목표 2에 설명된 프로토타입). 개념화 단계에서 팀은 브레인스토밍 결과 아이디어의 장단점을 평가하고 보다 구체적인 모델을 개발합니다. 생성 단계에는 당뇨병이 있고 당뇨병 위험이 높은 개인의 CVD 위험 감소를 위한 통합된 그룹 의료 방문 소액 금융 모델의 실제 생성이 포함됩니다. 교육 자료는 번역 및 역번역에 대한 표준 접근 방식을 사용하여 영어, 스와힐리어 및 기타 현지 언어로 개발됩니다. 통합 의료 방문 소액 금융 모델이 개발되면 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하기 위해 환자, 소액 금융 그룹 구성원 및 의료 종사자를 대상으로 각각 2회의 FGD를 실시할 예정입니다. 조사관은 이전에 긍정적인 커뮤니티 피드백과 함께 이러한 유형의 접근 방식을 사용했습니다.

목표 2: CVD 위험 감소를 위한 단체 의료 방문 및 소액 금융의 효과를 평가합니다. CVD 위험 감소를 위한 그룹 의료 방문 및 소액 금융 그룹의 효과는 4군 클러스터 무작위 시험을 수행하여 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 높은 개인을 대상으로 평가됩니다. 1차 결과 측정은 SBP의 1년 변화이고 주요 2차 결과 측정은 CVD 위험 점수의 변화입니다. 무작위화는 CU(클러스터) 수준에서 발생하며 디비전별로 계층화됩니다. 32개의 각 CU는 무작위로 할당됩니다(팔당 8개의 CU).

예비 데이터 위와 같이 AMPATH의 CDM 프로그램은 당뇨병과 고혈압 치료를 제공하는 광범위한 농촌 의료 시설 네트워크를 보유하고 있습니다. 임상 측정에서 눈에 띄는 개선이 있었지만 거의 60%가 치료에 연결되지 않고 거의 50%가 일단 등록되면 치료를 유지하지 않습니다. 여성은 남성보다 돌봄에 참여할 가능성이 두 배 더 높습니다. CDM 프로그램은 당뇨병 및 CVD 위험 요인에 대한 다양한 형태의 집단 치료를 시험했으며 이 환경에서 집단 치료가 실현 가능하고 수용 가능하다고 판단했습니다. 이 프로그램은 의료 시설 기반 임상 치료, 교육 및 상담에 대한 보완책으로 지역사회 기반 동료 지원을 제공하는 당뇨병 자가 관리 지원 그룹을 구현했습니다. 이 그룹에는 특정 교육을 받은 동료 리더가 포함되어 있으며, 구성원이 행동 수정, 자기 관리 전략 및 문제 해결 방법에 대해 배우는 정기적인 회의를 가졌습니다. 3개월 동안 148명의 피실험자를 분석한 결과 회원의 76%가 최소 한 달에 한 번은 그룹 모임에 참석했습니다. 평균 헤모글로빈 A1C는 9.6%에서 9.1%로 개선되었지만 혈압, 체질량 지수 또는 허리 둘레에는 큰 변화가 없었습니다.

CDM 프로그램과 안전망 프로그램은 또한 소액 금융 그룹과 그룹 의료 방문을 통합하기 위해 협력했으며 이 통합 접근 방식의 타당성을 입증했습니다. 이 예비 작업(BIGPIC 파일럿)의 1년 결과가 현재 사용 가능하며 유망한 것으로 보입니다. 160명의 구성원으로 구성된 6개의 통합 그룹이 새로 구성되었으며 그 중 90명(50% 이상)이 당뇨병 및 고혈압 환자였습니다. 더 많은 여성이 초기 스크리닝에 참석했고(72%), 따라서 과잉 대표되었습니다. 통합 의료 방문-소액 금융 그룹을 만들도록 초대한 후 여성이 남성보다 참여 가능성이 약간 더 높았습니다(83% 대 74%).

일반 진료와 BIGPIC 파일럿을 비교한 SBP의 연계, 유지 및 변화. 돌봄 모델 돌봄과의 연계 돌봄 유지

∆ 일반 관리 1년 후 SBP 42% 50%

  • 9.3mmHg 빅픽 파일럿 66% 66%
  • 21.0 mmHg 1년 후, 회원들은 총 $7,500의 예치금과 $1,150의 사회적 기금을 모았습니다. 대출상환율은 97.8%였다. 다른 경제 지표 외에도 빈곤 지수 평균 점수가 36에서 44로 증가했습니다. 표 1은 일반적인 치료와 BIGPIC 파일럿을 비교하여 연결, 유지 및 SBP 변화를 요약한 것입니다. 2년 차에 회원 수가 86.9% 증가하여 커뮤니티에서 매우 호의적인 반응을 나타냈습니다.

참가자 각 CU 내에서 AMPATH는 매년 각 CU 인구의 1/3을 대상으로 가정 기반 테스트 및 지역사회 수준의 포도당 및 혈압 검사를 시작했습니다. 혈압 상승(SBP ≥ 140 또는 확장기 혈압(DBP) ≥ 90) 또는 상승된 무작위 혈당(≥ 8.1mmol/L)이 있는 성인 개인에게는 고유한 AMPATH 의료 기록 시스템 식별 번호가 지정되고 지역 시골 보건 시설에 의뢰됩니다. 질병 상태의 추가 평가 및 확인. 의료 시설에서 각 개인은 반복 혈압과 공복 혈당을 측정하고 지정된 컷오프(반복 SBP ≥ 140 또는 DBP ≥ 90, 공복 혈당 ≥ 7mmol/L)를 충족하는 사람을 CDM 프로그램에 입력합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2890

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eldoret, 케냐
        • Moi University College of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 CDM 프로그램의 성인:

  • 당뇨병이 있는 경우(공복 혈당 ≥ 7mmol/L)
  • 당뇨병 발병 위험 증가(공복 혈당 장애(공복 혈당 5.6 - 6.9mmol/L);
  • Leicester 위험 평가 점수가 높음(≥ 7)

제외 기준:

  • 즉각적인 치료가 필요한 급성 질환;
  • 불치병;
  • 정보에 입각한 동의 제공 거부
  • 임신 중이거나 HIV에 걸린 개인은 제외됩니다(AMPATH 치료 시스템 내에서 더 높은 수준의 치료로 자동으로 언급됨).

평가판 참여는 그룹 구성원 여부에 따라 결정되지 않습니다. 치료 의도 분석이 수행되고 각 클러스터의 분모에는 그룹에 속해 있는지 여부에 관계없이 동의하는 모든 적격 개인이 포함되므로 선택 편향이 최소화됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 임상 치료(UC)
이것은 당뇨병 및 고혈압에 대한 관리 프로토콜에 따라 AMPATH CDM 프로그램에서 제공하는 현재 표준 치료가 될 것입니다.
고혈압이 아닌 당뇨병 환자는 BP 감소를 위해 약리학적 치료를 받지 않습니다. BP 120-139/80-89를 가진 사람들은 2013년 당뇨병 의료 표준에서 권장하는 대로 BP를 줄이기 위한 생활 방식 변화에 대해 조언을 받을 것입니다. 정기적인 월별 상담, 바이탈 사인, 신체 검사 및 처방을 포함하여 CDM 프로그램의 멘토링을 받는 농촌 임상의가 농촌 의료 시설의 각 개인에게 치료를 제공합니다. CHW는 치료 프로그램에 대한 환자의 연결 및 유지를 지원하고 건강 교육을 제공합니다. 실제 실습을 모방하기 위해 시골 보건 시설에서 12개월 추적 혈압을 측정합니다. 환자가 12개월 방문 동안 시골 보건 시설에 오지 않으면 지역 CHW는 집에서 환자를 추적하고 실제 조건과 일치하도록 당시 12개월 혈압을 확인합니다.
다른 이름들:
  • UC
실험적: 일반 임상 치료 + 소액 금융 그룹 전용(MF)
위에서 설명한 일반적인 임상 치료. 또한 참가자는 AMPATH의 안전망 프로그램에서 조직하고 지원하는 소액 금융 그룹을 만들도록 권장됩니다.
고혈압이 아닌 당뇨병 환자는 BP 감소를 위해 약리학적 치료를 받지 않습니다. BP 120-139/80-89를 가진 사람들은 2013년 당뇨병 의료 표준에서 권장하는 대로 BP를 줄이기 위한 생활 방식 변화에 대해 조언을 받을 것입니다. 정기적인 월별 상담, 바이탈 사인, 신체 검사 및 처방을 포함하여 CDM 프로그램의 멘토링을 받는 농촌 임상의가 농촌 의료 시설의 각 개인에게 치료를 제공합니다. CHW는 치료 프로그램에 대한 환자의 연결 및 유지를 지원하고 건강 교육을 제공합니다. 실제 실습을 모방하기 위해 시골 보건 시설에서 12개월 추적 혈압을 측정합니다. 환자가 12개월 방문 동안 시골 보건 시설에 오지 않으면 지역 CHW는 집에서 환자를 추적하고 실제 조건과 일치하도록 당시 12개월 혈압을 확인합니다.
다른 이름들:
  • UC
농촌 임상의와 CHW는 AMPATH의 안전망 프로그램 대표자들과 회의를 주선하여 소액 금융 그룹의 개념과 잠재적인 이점을 소개하고 매월 만날 새 그룹의 형성을 장려할 것입니다. 소액 금융 그룹은 개인이 그룹을 만들 사람을 자유롭게 선택할 수 있도록 자기 선택 및 자기 형성 요소를 통합해야 합니다. 따라서 그룹은 자발적으로 그리고 일반적으로 지리적 경계를 따라 구성되어 참여, 유지 및 물류 회의를 용이하게 합니다.
다른 이름들:
  • MF
실험적: 단체 의료 방문 전용(GMV)
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 시골 보건 시설에서 매월 그룹 의료 방문에 참석할 그룹을 만들도록 초대됩니다. 각 그룹 의료 방문에는 시골 임상의와 현지 CHW(교육자)가 배치됩니다. 그룹은 12개월마다 방문할 때마다 동일한 환자로 구성됩니다. 각 방문은 공복 혈당 및 휴식 전자 혈압의 측정뿐만 아니라 BP 및 당뇨병에 대한 약물 요법의 확인 및 처방된 요법의 준수 정도와 함께 시작됩니다.
CHW는 그룹에서 선택한 자기 관리 또는 건강 교육 주제에 대한 그룹 토론을 촉진하고 농촌 임상의는 BP, 설탕 및 준수 데이터를 검토하여 CDM 임상 알고리즘에 따라 임상 권장 사항을 결정합니다. 이는 5분의 "휴식 시간"에 시골 임상의가 개인적으로 개별 환자에게 전달합니다. 시골 임상의는 비순응도에 대한 요법을 변경하지 않고 대신 브레이크아웃 시간을 사용하여 순응에 대한 장벽을 평가하고 환자가 이러한 장벽에 대한 해결책을 식별하도록 돕습니다. 브레이크아웃 시간은 신체 검사 또는 기타 평가를 수행하는 데 사용할 수도 있습니다. 임상적으로 요구되는 대로. 모든 환자가 시골 임상의와 개별 상담을 한 후, 전체 그룹은 질의응답 시간과 다음 세션의 자가 관리 또는 건강 교육 주제 결정으로 구성된 종료 세션을 위해 다시 소집됩니다.
다른 이름들:
  • GMV
실험적: GMV-MF에 통합된 GMV
임상진료는 집단진료 형태로 제공되며, 참가자를 적극 모집해 서민금융그룹을 만들 예정이다. 따라서 월간 그룹 의료 방문은 소액 금융 그룹으로 통합되며 방문은 초기 소액 금융 부분으로 구성되고 그룹 의료 방문이 이어집니다.
CHW는 그룹에서 선택한 자기 관리 또는 건강 교육 주제에 대한 그룹 토론을 촉진하고 농촌 임상의는 BP, 설탕 및 준수 데이터를 검토하여 CDM 임상 알고리즘에 따라 임상 권장 사항을 결정합니다. 이는 5분의 "휴식 시간"에 시골 임상의가 개인적으로 개별 환자에게 전달합니다. 시골 임상의는 비순응도에 대한 요법을 변경하지 않고 대신 브레이크아웃 시간을 사용하여 순응에 대한 장벽을 평가하고 환자가 이러한 장벽에 대한 해결책을 식별하도록 돕습니다. 브레이크아웃 시간은 신체 검사 또는 기타 평가를 수행하는 데 사용할 수도 있습니다. 임상적으로 요구되는 대로. 모든 환자가 시골 임상의와 개별 상담을 한 후, 전체 그룹은 질의응답 시간과 다음 세션의 자가 관리 또는 건강 교육 주제 결정으로 구성된 종료 세션을 위해 다시 소집됩니다.
다른 이름들:
  • GMV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압의 변화
기간: 기준선 및 12개월
기준선과 비교하여 12개월에 수축기 혈압의 변화
기준선 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환(CVD) 위험 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
흑인 아프리카인에 대한 10년 CVD 사건 위험을 계산하기 위해 검증된 QRISK2 점수로 측정한 전체 CVD 위험의 변화.
기준선 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 29일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-01260
  • 1R01HL125487 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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일반적인 임상 치료에 대한 임상 시험

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