Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulojen luomisen yhdistäminen ryhmän integroidulla hoidolla (BIGPIC)

tiistai 16. kesäkuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Tulojen luomisen yhdistäminen ryhmäintegroidulla hoidolla (BIGPIC)

Erityistavoitteet: Tulojen luomisen yhdistäminen ryhmän integroidulla hoidolla (BIGPIC) Yli 80 % sydän- ja verisuonitautien (CVD) kuolemista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Diabetes, tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä, on myös vastuussa merkittävästä sairastumisesta ja kuolleisuudesta LMIC:issä. Kohonnut verenpaine (BP) lisää sydän- ja verisuonitautiriskiä henkilöillä, joilla on diabetes ja esidiabetes; Verenpaineen hallinta on siksi tehokas tapa vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. Kustannustehokkaat, kulttuurisesti sopivat ja kontekstikohtaiset lähestymistavat ovat kriittisiä. Kaksi lupaavaa strategiaa terveystulosten parantamiseksi ovat ryhmälääkärikäynnit ja mikrorahoitus. Molemmat voivat lisätä hoidon laatua, kliinikon ja potilaan välistä luottamusta, itsetehokkuutta, terveyssäästöjä, itseluottamusta, ryhmän yhteenkuuluvuutta ja sosiaalista tukea. Vaikka nämä strategiat ovat onnistuneet muissa yhteyksissä, niiden vaikutusta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen diabeetikkojen ja esidiabeetikon keskuudessa vähäresursseissa ei tunneta.

Yhteistyössä Kenian hallituksen kanssa Academic Model Providing to Healthcare (AMPATH) -kumppanuus on laajentanut kliinistä työtään kattamaan diabeteksen ja verenpainetaudin. AMPATH on pilotoinut ryhmähoito- ja mikrorahoitushankkeita kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa lupaavilla tuloksilla. Molemmat strategiat ovat toteuttamiskelpoisia, kuten myös ryhmälääkärikäyntien integrointi mikrorahoitusryhmiin. Näiden strategioiden tehokkuutta yksittäin ja yhdessä sydän- ja verisuonitautiriskin parantamisessa ei kuitenkaan tunneta.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on siis hyödyntää poikkitieteellistä toteutustutkimuksen lähestymistapaa, jotta voidaan vastata haasteeseen vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä vähäresursseissa. Keskeinen hypoteesi on: mikrorahoitusryhmiin integroidut ryhmälääkärikäynnit ovat tehokkaita ja kustannustehokkaita vähentämään sydän- ja verisuonitautiriskiä diabeetikoilla ja joilla on lisääntynyt diabeteksen riski Länsi-Keniassa, ja että tärkein muokattava sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä, johon on puututtava, on verenpaine. . Tutkimusryhmä olettaa, että ryhmälääkärikäynnit ja mikrorahoitus voivat kumpikin vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä, ​​mutta ryhmälääkärikäyntien ja mikrorahoituksen yhdistäminen tuottaa suurimmat hyödyt. Lisäksi oletetaan, että muutokset sosiaalisen verkoston ominaisuuksissa voivat välittää interventioiden vaikutusta ensisijaiseen tulokseen ja että sosiaalisen verkoston perusominaisuudet voivat lieventää interventioiden vaikutusta. Näiden hypoteesien testaamiseksi ja yleistavoitteiden saavuttamiseksi pyritään seuraaviin erityistavoitteisiin:

Tavoite 1: Tunnista kontekstuaaliset tekijät, fasilitaattorit ja esteet, jotka voivat vaikuttaa ryhmälääkärikäyntien integrointiin ja mikrorahoitukseen sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi käyttämällä laadullisten tutkimusmenetelmien yhdistelmää: 1) baraza (perinteinen yhteisön kokoontuminen) -kyselymuoto; ja 2) fokusryhmäkeskusteluja diabeetikkojen tai kohonneen diabeteksen riskin omaavien henkilöiden, mikrorahoitusryhmän jäsenten ja maaseudun terveydenhuollon työntekijöiden kesken.

Toissijainen tavoite 1.1: Käytä tunnistettuja fasilitaattoreita ja esteitä kehittääksesi kontekstiin ja kulttuuriin sopiva integroitu ryhmälääkärikäynti-mikrorahoitusmalli vähentääkseen sydän- ja verisuonitautiriskiä diabeetikoilla tai joilla on lisääntynyt diabeteksen riski. Tämän mallin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan käymällä fokusryhmäkeskusteluja potilaiden, mikrorahoitusryhmän jäsenten ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa.

Tavoite 2: Arvioi ryhmälääkärikäyntien ja mikrorahoitusryhmien tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi diabeetikoilla tai kohonneella diabeteksen riskillä henkilöillä suorittamalla neljän haaran satunnaistettu klusteritutkimus, jossa verrataan: 1) tavallista kliinistä hoitoa; 2) tavallinen kliininen hoito plus vain mikrorahoitusryhmät; 3) vain ryhmälääkärikäynnit (ei mikrorahoitusta); ja 4) mikrorahoitusryhmiin integroidut ryhmälääkärikäynnit. Ensisijainen tulosmittari on yhden vuoden muutos systolisessa verenpaineessa (SBP), ja keskeinen toissijainen tulos on muutos QRISK2-CVD-riskipisteessä, joka on validoitu mustille afrikkalaisille.

Toissijainen tavoite 2.1: Suorita sovitteluanalyysi, jolla arvioidaan sosiaalisen verkoston ominaisuuksien muutosten vaikutusta välitekijöihin ja interventiotuloksiin, sekä moderaatioanalyysi arvioidakseen sosiaalisen verkoston perusominaisuuksien vaikutusta interventioiden tehokkuuteen.

Tavoite 3: Arvioi tutkimuksen kunkin interventiohaaran lisäkustannustehokkuus kustannusten yksikkökohtaisen SBP:n laskun, sydän- ja verisuonitautiriskipisteiden prosentuaalisen muutoksen ja vammaisuuteen mukautetun pelastetun elinvuoden osalta.

Tämä tutkimusprojekti täydentää olemassa olevaa tietopohjaa innovatiivisista, skaalautuvista ja kestävistä strategioista sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi diabeteksessa ja muissa kroonisissa sairauksissa LMIC-alueilla ja muissa vähän resursseja vaativissa ympäristöissä. Jos se osoittautuu tehokkaaksi, tutkijat ovat valmiita laajentamaan lähestymistapaa kokeen ulkopuolelle, mikä varmistaa, että tällä tutkimuksella on merkittävä ja myönteinen terveysvaikutus suuremmalle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Academic Model Providing Access to Healthcare Partnership (AMPATH) otettiin käyttöön Keniassa vuonna 2001. Vuonna 2009 AMPATH nimettiin NHLBI:n sydän- ja verisuonitautien ja keuhkosairauksien tutkimuksen huippuyksiköksi, ja ohjelman tutkimusportfolio sisältää sydän- ja verisuonisairauksia, diabetesta ja riskitekijöitä. Diabeteksen ja verenpainetaudin väestöpohjaista esiintyvyyttä Keniassa ei tunneta hyvin, ja arviot vaihtelevat tekniikan, määritelmien ja maantieteellisen sijainnin mukaan. Diabeteksen esiintyvyys on 1–12 prosenttia ja verenpainetaudin esiintyvyys 5–24 prosenttia. Näiden lukujen alemmat vaihteluvälit ovat itse ilmoittamia sairauksia ja todennäköisesti aliarvioivat todellisen esiintyvyyden, koska kroonisista sairauksista tiedetään ja seulotaan tällä alueella.

Vastauksena tähän huomattavaan ja kasvavaan diabeteksen ja verenpainetaudin aiheuttamaan taakkaan AMPATH on perustanut kroonisten sairauksien hallintaohjelman (Cronic Disease Management, CDM) ja luonut tuottavia kumppanuuksia Kenian hallituksen ja paikallisten yhteisöjen kanssa hoidon optimoimiseksi kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hoidossa. ja verenpainetauti. AMPATHilla on yhteisymmärryspöytäkirja Kenian kansanterveys- ja sanitaatioministeriön ja lääketieteellisten palveluiden ministeriön kanssa innovatiivisten lähestymistapojen testaamiseksi ja arvioimiseksi kroonisten sairauksien hallintaan. CDM-ohjelma kehitti vankan diabeteksen ja verenpainetaudin hallintaprotokollan, joka on johdettu Kansainvälisen Diabetesliiton, Maailman terveysjärjestön (WHO) ja Joint National Commissionin 7 ja 8 diabeteksen ja verenpainetaudin hallinnan ohjeista käyttäen Kenian kansallisessa kaavassa olevia lääkkeitä. CDM-ohjelman interventiot toimitetaan terveysministeriön laitoksissa niihin liittyvän henkilöstön kanssa. Lisäksi AMPATH on kehittänyt innovatiivisia, yhteisöpohjaisia ​​ratkaisuja varmistaakseen välttämättömien lääkkeiden johdonmukaisen ja turvallisen toimituksen. CDM-ohjelmaan on ilmoittautunut yli 2 000 diabetespotilasta ja 3 100 verenpainetautipotilasta, joita hoidetaan yhdeksässä maaseudun terveyskeskuksessa ja 30 maaseudun sairaalassa. Verenpaineen hallinnan saavuttaminen on kuitenkin ollut haastavaa; CDM-ohjelman tietojen alustava analyysi osoittaa, että huolimatta systolisen verenpaineen (SBP) keskimääräisestä laskusta 9,3 mmHg, vain 30-40 % CDM-potilaspopulaatiosta on hallinnut verenpainetta. Siksi ohjelma etsii aktiivisesti innovatiivisia lähestymistapoja potilaiden hoidon ja tulosten optimoimiseksi.

AMPATH on myös herkkä valuma-alueensa taloudelliselle todellisuudelle, sillä se ymmärtää, että huomattavan osan asiakkaistaan ​​keskimääräinen päivätulo on alle yksi Yhdysvaltain dollari päivässä. AMPATH on luonut Turvaverkko-ohjelman parantaakseen asiakkaiden taloudellista turvallisuutta lisäämättä riippuvuutta edistämällä tuloja tuottavaa toimintaa. Ohjelmassa on tehty esityötä mikrorahoitusryhmien organisoinnilla aluksi HIV-potilaista ja raskaana olevista naisista ja viime aikoina laajentunut myös diabeetikoille ja verenpainepotilaille. Kylätason säästö- ja lainayhdistysten malliin perustuva AMPATHin mikrorahoitusohjelma on asiakaslähtöinen malli, joka sisältää yhteisösäästöryhmien perustamisen. Näin ollen mikrorahoitusryhmän jäsenet mobilisoivat ja hallinnoivat omia säästöjään, myöntävät korollisia lainoja ryhmän jäsenille, tarjoavat rajoitetun rahoitusvakuutuksen ja osallistuvat sosiaalirahastoon, jota käytetään ryhmän jäsenten hätä- tai hyvinvointitapauksissa. AMPATH tarjoaa myös ryhmän jäsenille erityistä koulutusta maatalousliiketoiminnasta, yrittäjyydestä, talouslukutaidosta, kirjanpidosta, markkinoinnista ja ryhmädynamiikasta tukeakseen sitoutumista kestävään tuloa tuottavaan toimintaan. Sen jälkeen kun ohjelma käynnistettiin marraskuussa 2010, asiakkaita on ollut yhteensä 9 969 (83,8 % naisia, 16,2 % miehiä), 508 ryhmää, kumulatiiviset talletukset yli 250 000 dollaria ja sosiaalirahasto lähes 23 000 dollaria. Mikrorahoitusohjelma on lisännyt ryhmän jäsenmäärää 14 % ja säilyttämisaste on yli 98 %. Mikrorahoitusohjelman vaikutustenarviointi paljasti, että ryhmän jäsenet ovat kasvattaneet kuukausitulojaan 10 % ja lisänneet viikoittaisia ​​ruokamenojaan kotitaloutta kohden 18 %.

Tämä tutkimushanke toteutetaan AMPATHin valuma-alueella kuudessa Länsi-Kenian divisioonassa, joista jokainen on maantieteellisesti ja hallinnollisesti jaettu noin 6 000 yksilön yhteisön yksiköihin (CU): Burnt Forest (4 CU), Chulaimbo (8), Endebess (4), Kapsara (6), Matunda (4) ja Moin silta (6). Jokaisella osastolla on maaseudun terveydenhuoltolaitoksia (maaseudun terveyskeskukset ja maaseudun ambulanssit), joissa työskentelee kliinisiä virkamiehiä (keskitason lääkärit) ja sairaanhoitajia, kun taas CHW:t ovat kylissä. AMPATHin, terveydenhuollon tarjoajien ja yhteisöjen välillä on ollut pitkäaikainen myönteinen suhde. CDM-ohjelmalla on vakiintunut läsnäolo kaikissa näissä yhteisöissä.

Käsitteellinen viitekehys Sekä mikrorahoitus- että ryhmälääkärikäynnit voivat parantaa terveystuloksia monien mekanismien avulla. Tutkimusryhmä olettaa, että molemmat interventiot voivat aiheuttaa muutoksia sosiaalisen verkoston ominaisuuksissa, mikä johtaa parantuneisiin välitekijöihin (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, lääkityksen noudattaminen ja hoidossa pysyminen), mikä lopulta vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. On myös mahdollista, että molemmat interventiot voivat vaikuttaa välitekijöihin ja terveysvaikutuksiin riippumatta sosiaalisen verkoston ominaisuuksista. Samoin muutokset sosiaalisen verkoston ominaisuuksissa voivat välittää interventioiden ja sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämisen välistä suhdetta välitekijöistä riippumatta. Lisäksi interventiot voivat liittyä terveystuloksiin muilla itsenäisillä tavoilla. Lopuksi perustason erot sosiaalisten verkostojen ominaisuuksissa voivat lieventää mikrorahoituksen ja ryhmälääkärikäyntien vaikutusta sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseen.

Mikrorahoitus voi lisätä säästöjä (erityisesti terveyssäästöjä) ja tuloja, mikä lisää kykyä maksaa terveellisemmistä elintarvikkeista, lääkkeistä, diagnostiikkapalveluista, erikoisneuvonnasta ja sairausvakuutuksesta, mikä parantaa ruokavaliota, lääkityksen noudattamista ja hoidossa pysymistä. Mikrorahoitus voi myös parantaa talouslukutaitoa, itseluottamusta ja päätöksentekokykyä, mikä voi vaikuttaa myönteisesti kaikkiin välitekijöihin ja siten vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Samoin ryhmälääkärikäynnit voivat lisätä hoidon tehokkuutta, parantaa hoidon laatua, edistää itsetehokkuutta ja lisätä kliinikon ja potilaan välistä luottamusta, mikä kaikki voi parantaa välitekijöitä ja siten vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. Molemmat interventiot voivat muuttaa sosiaalisen verkoston ominaisuuksia kahdessa tai kolmessa kuukaudessa, ja ne voivat luoda ryhmän yhteenkuuluvuutta, sosiaalista tukea ja yhteisiä kokemuksia, mikä johtaa sosiaaliseen ympäristöön, joka edistää terveellisiä käyttäytymisvalintoja, lääkityksen noudattamista ja hoidossa pysymistä, mikä maksimoi niiden tehokkuuden. Sosiaaliset verkostot vaikuttavat käyttäytymiseen useiden teoreettisten mekanismien kautta: informaatio käyttäytymisen muuttamiseksi, käsitykset sosiaalisista normeista, tietämys ja sosiaaliset vertailut. Kaikkien näiden mekanismien avulla henkilöt, joilla on diabetes tai joilla on lisääntynyt diabeteksen riski, voivat vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. On todennäköistä, että ryhmälääkärikäyntien yhdistäminen mikrorahoitusryhmiin voi tuottaa vielä parempia tuloksia yllä kuvattujen mekanismien yhdistelmän avulla. Ryhmälääkärikäyntien, mikrorahoituksen ja integroitujen ryhmälääkärikäyntien ja mikrorahoitusryhmien riippumattomien vaikutusten arvioimiseksi ehdotetaan nelihaaratutkimusta. Lisäksi tutkijat arvioivat, välittävätkö muutokset sosiaalisen verkoston ominaisuuksissa kunkin intervention, välitekijöiden ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta. Lopuksi tutkimusryhmä arvioi, hillitsevätkö sosiaalisen verkoston ominaisuuksien perustason erot kunkin intervention ja ensisijaisen tuloksen välistä suhdetta. Yhteenvetona Bridging Income Generation with Group Integrated Care (BIGPIC) -tutkimus pystyy arvioimaan kokonaisvaltaisesti mikrorahoituksen, ryhmälääkärikäyntien, sosiaalisten verkostojen, välitekijöiden ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisen välistä suhdetta diabeetikoilla ja kohonneella diabeteksen riskillä. .

Toissijainen tavoite 1.1: Kehitetään kontekstuaalisesti ja kulttuurisesti sopiva integroitu ryhmälääkärikäynti-mikrorahoitusmalli sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi. AMPATHin yhteisöstrategia-aloite ottaa säännöllisesti yhteyttä olemassa oleviin yhteisöpohjaisiin hallintorakenteisiin kerätäkseen palautetta ja palautetta kaikista yhteisöpohjaisista aloitteista. Lisäksi AMPATH-turvaverkkoohjelma kerää rutiininomaisesti palautetta yhteisön jäseniltä, ​​ja mikrorahoitusinterventio on kehittynyt tämän panoksen seurauksena. Tutkimusryhmä noudattaa samoja periaatteita tässä ehdotetussa hankkeessa. Osallistava, iteratiivinen suunnitteluprosessi toteutetaan ja luodaan "suunnittelutiimi", joka koostuu yhdestä fasilitaattorista, kahdesta tutkimusryhmän jäsenestä, kahdesta kliinisestä, kahdesta CHW:stä, kahdesta potilaasta ja tutkimusassistentista. Suunnittelutiimi kokoontuu useisiin suunnitteluistuntoihin neljän viikon aikana. Suunnitteluprosessissa on kolme vaihetta: aivoriihi, konseptointi ja luominen. Aivoriihen aikana fasilitaattori tutustuttaa tiimiin ensin kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksiin ja määrittelee kriteerit integroidulle ryhmälääkärikäynnille-mikrorahoitusinterventiolle (ts. prototyyppi alla olevassa tavoitteessa 2 kuvatulla tavalla, mutta sisältää sisältöä kohderyhmistä ja mabarazasta). Konseptointivaiheessa tiimi arvioi aivoriihien tuloksena syntyneiden ideoiden edut ja haitat sekä kehittää konkreettisemman mallin. Luomisvaiheessa luodaan varsinainen integroitu ryhmälääkärikäynti-mikrorahoitusmalli sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi diabeetikoilla ja kohonneella diabeteksen riskillä. Koulutusmateriaaleja kehitetään englanniksi, kiswahiliksi ja muilla paikallisilla kielillä käyttämällä käännös- ja takaisinkääntämismenetelmiä. Kun integroitu ryhmälääkärikäynti-mikrorahoitusmalli on kehitetty, suoritetaan kaksi FGD-tutkimusta potilaiden, mikrorahoitusryhmän jäsenten ja terveydenhuollon työntekijöiden kanssa hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi. Tutkijat ovat aiemmin käyttäneet tämäntyyppistä lähestymistapaa positiivisen yhteisön palautteen kanssa.

Tavoite 2: Arvioi ryhmälääkärikäyntien ja mikrorahoituksen tehokkuutta sydän- ja verisuonitautiriskin vähentämiseksi. Ryhmälääkärikäyntien ja mikrorahoitusryhmien tehokkuutta sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisessä arvioidaan diabeetikoilla tai kohonneella diabeteksen riskillä olevien henkilöiden keskuudessa nelihaaraisella satunnaistetulla klusteritutkimuksella. Ensisijainen tulosmittari on yhden vuoden muutos SBP:ssä, ja keskeinen toissijainen tulosmittari on muutos sydän- ja verisuonitautiriskipisteissä. Satunnaistaminen tapahtuu CU:n (klusterin) tasolla, ja se ositetaan divisioonan mukaan. Jokainen 32 CU:sta jaetaan satunnaisesti (kahdeksan CU:ta per käsi).

Alustavat tiedot Kuten edellä, AMPATHin CDM-ohjelmalla on laaja verkosto maaseudun terveydenhuoltolaitoksia, jotka tarjoavat hoitoa diabetekseen ja verenpainetautiin. Vaikka kliinisissä toimenpiteissä on tapahtunut huomattavia parannuksia, lähes 60 % ei liity hoitoon ja lähes 50 % ei jää hoitoon ilmoittautumisen jälkeen. Naiset osallistuvat hoitoon kaksi kertaa todennäköisemmin kuin miehet. CDM-ohjelma on kokeillut erilaisia ​​ryhmähoitomuotoja diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden varalta ja on todennut, että ryhmähoito on mahdollista ja hyväksyttävää tässä ympäristössä. Ohjelmassa toteutettiin diabeteksen itsehallinnon tukiryhmiä, jotka tarjoavat yhteisöllistä vertaistukea terveydenhuollon laitoskohtaisen kliinisen hoidon, koulutuksen ja neuvonnan lisäksi. Näihin ryhmiin kuului vertaisjohtaja, jolla oli erityiskoulutus, ja heillä oli säännöllisesti kokouksia, joiden aikana jäsenet oppivat käyttäytymisen muuttamisesta, itsehallintastrategioista ja ongelmanratkaisutavoista. 148 henkilön analyysi kolmen kuukauden kohdalla paljasti, että 76 % jäsenistä osallistui ryhmän kokouksiin vähintään kerran kuukaudessa. Hemoglobiini A1C:n mediaani parani 9,6 prosentista 9,1 prosenttiin, mutta verenpaineessa, painoindeksissä tai vyötärön ympärysmitassa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia.

CDM-ohjelma ja turvaverkkoohjelma ovat myös tehneet yhteistyötä integroidakseen mikrorahoitusryhmiä ja ryhmälääkärikäyntejä, ja ne ovat osoittaneet tämän integroidun lähestymistavan toteutettavuuden. Tämän esityön (BIGPIC Pilot) vuoden tulokset ovat nyt saatavilla ja vaikuttavat lupaavilta. Äskettäin muodostettiin kuusi integroitua ryhmää, joissa oli 160 jäsentä, joista 90 (yli 50 %) oli diabetes- ja verenpainepotilaita. Enemmän naisia ​​osallistui alkuseulontaan (72 %), ja siksi he olivat yliedustettuina. Kun kutsuttiin luoda integroituja ryhmälääkärikäynti- mikrorahoitusryhmiä, naiset osallistuivat hieman miehiä todennäköisemmin (83 % vs. 74 %).

Yhteys, säilyminen ja SBP:n muutos vertaamalla tavallista hoitoa BIGPIC-pilottiin. Hoitomalli Yhteys hoitoon Hoidon säilyttäminen

∆ SBP 1 vuoden jälkeen Tavallinen hoito 42 % 50 %

  • 9,3 mmHg BIGPIC Pilot 66 % 66 %
  • 21,0 mmHg Yhden vuoden aikana jäsenillä oli talletuksia yhteensä 7 500 dollaria, ja sosiaalirahasto oli 1 150 dollaria. Lainan takaisinmaksuprosentti oli 97,8 %. Köyhyysindeksin keskiarvo nousi 36:sta 44:ään muiden taloudellisten indikaattoreiden lisäksi. Taulukossa 1 on yhteenveto kytkennöistä, retentiosta ja SBP-muutoksesta, jossa verrataan tavallista hoitoa ja BIGPIC-pilottia. Vuonna 2 jäsenmäärä on kasvanut 86,9 %, mikä osoittaa yhteisön erittäin myönteistä palautetta.

Osallistujat Jokaisessa CU:ssa AMPATH on käynnistänyt kotipohjaisen glukoosin ja verenpaineen testauksen ja yhteisötason seulonnan. Suunnitelmana on kattaa joka vuosi kolmasosan kunkin CU:n väestöstä. Aikuisille henkilöille, joilla on kohonnut verenpaine (SBP ≥ 140 tai diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90) tai kohonnut satunnainen verensokeri (≥ 8,1 mmol/L), annetaan yksilöllinen AMPATH Medical Record System -tunnusnumero ja heidät ohjataan paikalliseen maaseudun terveyskeskukseen. sairauden tilan lisäarviointi ja vahvistus. Terveyskeskuksessa jokaiselle henkilölle mitataan toistuva verenpaine ja paastoglukoosi, ja ne, jotka täyttävät määritetyt rajat (toistuva SBP ≥ 140 tai DBP ≥ 90; paastoglukoosi ≥ 7 mmol/L), otetaan mukaan CDM-ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2890

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia
        • Moi University College of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CDM-ohjelman aikuiset, jotka:

  • sinulla on diabetes (paastoglukoosi ≥ 7 mmol/L);
  • sinulla on suurentunut riski sairastua diabetekseen (paastoglukoosin heikkeneminen (paastoglukoosi 5,6 - 6,9 mmol/l);
  • Sinulla on kohonnut Leicester Risk Assessment -pistemäärä (≥ 7)

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa;
  • Parantumaton sairaus;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen kieltäminen;
  • Raskaana olevat tai HIV-tartunnan saaneet henkilöt suljetaan pois (automaattisesti viitataan korkeampaan hoitotasoon AMPATH-hoitojärjestelmässä).

Kokeeseen osallistuminen ei edellytä ryhmään kuulumista. Tehdään hoitoaikeusanalyysi, ja kussakin klusterissa nimittäjä sisältää kaikki hyväksyntäkelpoiset yksilöt riippumatta siitä, kuuluvatko he ryhmään, mikä minimoi valintaharhan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen kliininen hoito (UC)
Tämä on AMPATH CDM -ohjelman nykyinen hoitostandardi diabeteksen ja verenpainetaudin hoitokäytännön mukaisesti.
Ei-hypertensiivisiä diabeetikkoja ei hoideta farmakologisesti verenpaineen alentamiseksi; Niitä, joilla on verenpaine 120-139/80-89, neuvotaan elämäntapamuutoksissa verenpaineen alentamiseksi vuoden 2013 diabeteksen lääketieteellisen hoidon standardien mukaisesti. CDM-ohjelman ohjaama maaseutulääkäri tarjoaa jokaiselle maaseudun terveyskeskuksessa hoitoa, joka sisältää säännöllisen kuukausittaisen konsultaation, elintoiminnot, lääkärintarkastuksen ja reseptien. CHW:t auttavat potilaiden yhdistämisessä ja säilyttämisessä hoito-ohjelmaan ja tarjoavat terveyskasvatusta. 12 kuukauden seuranta-BP mitataan maaseudun terveyskeskuksessa todellisen käytännön jäljittelemiseksi. Jos potilas ei ilmesty maaseudun terveyskeskukseen 12 kuukauden käynnille, paikallinen CHW jäljittää potilaan kotona ja tarkistaa 12 kuukauden verenpaineen tuolloin, mikä on jälleen yhdenmukainen todellisten olosuhteiden kanssa.
Muut nimet:
  • UC
Kokeellinen: Tavallinen kliininen hoito ja vain mikrorahoitusryhmät (MF)
Tavallinen kliininen hoito yllä kuvatulla tavalla. Lisäksi osallistujia rohkaistaan ​​luomaan mikrorahoitusryhmiä, joita AMPATHin turvaverkkoohjelma järjestää ja tukee.
Ei-hypertensiivisiä diabeetikkoja ei hoideta farmakologisesti verenpaineen alentamiseksi; Niitä, joilla on verenpaine 120-139/80-89, neuvotaan elämäntapamuutoksissa verenpaineen alentamiseksi vuoden 2013 diabeteksen lääketieteellisen hoidon standardien mukaisesti. CDM-ohjelman ohjaama maaseutulääkäri tarjoaa jokaiselle maaseudun terveyskeskuksessa hoitoa, joka sisältää säännöllisen kuukausittaisen konsultaation, elintoiminnot, lääkärintarkastuksen ja reseptien. CHW:t auttavat potilaiden yhdistämisessä ja säilyttämisessä hoito-ohjelmaan ja tarjoavat terveyskasvatusta. 12 kuukauden seuranta-BP mitataan maaseudun terveyskeskuksessa todellisen käytännön jäljittelemiseksi. Jos potilas ei ilmesty maaseudun terveyskeskukseen 12 kuukauden käynnille, paikallinen CHW jäljittää potilaan kotona ja tarkistaa 12 kuukauden verenpaineen tuolloin, mikä on jälleen yhdenmukainen todellisten olosuhteiden kanssa.
Muut nimet:
  • UC
Maaseutulääkäri ja CHW järjestävät tapaamisen AMPATHin Turvaverkko-ohjelman edustajien kanssa, jotka esittelevät mikrorahoitusryhmien käsitteen, mahdolliset edut ja kannustavat muodostamaan uusia ryhmiä, jotka kokoontuvat kuukausittain. Mikrorahoitusryhmien on sisällettävä osa itsevalintaa ja itsensä muodostamista, jotta yksilöillä on vapaus valita, kenen kanssa he muodostavat ryhmän. Ryhmät muodostetaan siis vapaaehtoisesti ja yleensä maantieteellisten rajojen mukaan, mikä helpottaa osallistumista, pysymistä ja kokouslogistiikkaa.
Muut nimet:
  • MF
Kokeellinen: Vain ryhmälääkärikäynnit (GMV)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat kutsutaan luomaan ryhmä, joka osallistuu kuukausittain ryhmälääkärikäynneille maaseudun terveyskeskukseen. Jokaisessa ryhmälääkärikäynnissä työskentelee sekä maaseutulääkäri että paikallinen CHW (kouluttaja). Ryhmät koostuvat samoista potilaista jokaisella 12 kuukauden käynnillä. Jokainen käynti alkaa paastoverensokerin ja lepoelektronisen verenpaineen mittauksella sekä verenpaineen ja diabeteksen hoito-ohjeiden ja määrätyn hoito-ohjeen noudattamisen määrittämisellä.
CHW helpottaa ryhmäkeskustelua ryhmän valitsemasta itsehoito- tai terveyskasvatusaiheesta, kun taas maaseutulääkäri tarkistaa verenpaineen, sokerin ja hoitoon sitoutumisen tiedot määrittääkseen kliinisen suosituksen CDM:n kliinisen algoritmin mukaisesti. jonka maaseudun kliinikko ilmoittaa jokaiselle yksittäiselle potilaalle yksityisesti viiden minuutin "purkautumisajassa". Maaseutulääkäri ei muuta hoito-ohjelmaa hoitoon sitoutumatta jättämisen vuoksi, vaan käyttää eroamisaikaa hoitoon sitoutumisen esteiden arvioimiseen ja yrittää auttaa potilasta löytämään ratkaisuja näihin esteisiin. Purkautumisaikaa voidaan käyttää myös fyysisen tutkimuksen tai muiden arvioiden tekemiseen. kliinisesti tarpeen mukaan. Kun kaikki potilaat ovat käyneet yksilöllisesti maaseutulääkärin kanssa, koko ryhmä kokoontuu uudelleen päätösistuntoon, joka koostuu kysymys-vastausjaksosta ja seuraavan istunnon itsehoidon tai terveyskasvatuksen aiheen määrittelystä.
Muut nimet:
  • GMV
Kokeellinen: GMV integroitu GMV-MF:ään
Kliinistä hoitoa tarjotaan ryhmälääkärikäyntien muodossa ja osallistujia rekrytoidaan aktiivisesti luomaan mikrorahoitusryhmiä. Näin ollen kuukausittainen ryhmälääkärikäynti integroidaan mikrorahoitusryhmiin, jolloin käynti koostuu alustavasta mikrorahoitusosuudesta, jota seuraa ryhmälääkärikäynti.
CHW helpottaa ryhmäkeskustelua ryhmän valitsemasta itsehoito- tai terveyskasvatusaiheesta, kun taas maaseutulääkäri tarkistaa verenpaineen, sokerin ja hoitoon sitoutumisen tiedot määrittääkseen kliinisen suosituksen CDM:n kliinisen algoritmin mukaisesti. jonka maaseudun kliinikko ilmoittaa jokaiselle yksittäiselle potilaalle yksityisesti viiden minuutin "purkautumisajassa". Maaseutulääkäri ei muuta hoito-ohjelmaa hoitoon sitoutumatta jättämisen vuoksi, vaan käyttää eroamisaikaa hoitoon sitoutumisen esteiden arvioimiseen ja yrittää auttaa potilasta löytämään ratkaisuja näihin esteisiin. Purkautumisaikaa voidaan käyttää myös fyysisen tutkimuksen tai muiden arvioiden tekemiseen. kliinisesti tarpeen mukaan. Kun kaikki potilaat ovat käyneet yksilöllisesti maaseutulääkärin kanssa, koko ryhmä kokoontuu uudelleen päätösistuntoon, joka koostuu kysymys-vastausjaksosta ja seuraavan istunnon itsehoidon tai terveyskasvatuksen aiheen määrittelystä.
Muut nimet:
  • GMV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos systolisessa verenpaineessa 12 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskipisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos sydän- ja verisuonitautiriskissä mitattuna QRISK2-pisteellä, joka on validoitu 10 vuoden sydän- ja verisuonitautitapahtumien riskin laskemiseen mustille afrikkalaisille.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-01260
  • 1R01HL125487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Tavallinen kliininen hoito

Tilaa