위마비에서 프루칼로프라이드 대 위약

프루칼로프라이드(Resolor®) 매일 2mg의 영향을 평가하기 위해 특발성 위마비 환자 30명과 당뇨병성 위마비 환자 30명이 2회 연속 4주 치료 종료 시 식사 관련 증상 평가와 함께 2회 위 배출 호흡 검사를 받게 됩니다. prucalopride 또는 위약의 기간. 프루칼로프라이드 및 위약 치료의 순서는 연구 개시 시에 무작위화될 것이다. 특발성 환자 30명과 당뇨병성 위마비 환자 30명의 두 환자 그룹에 대한 약물은 별도로 무작위 배정됩니다. 피험자의 절반이 위약을 먼저 투여받게 됩니다. 나머지 절반은 먼저 프루칼로프라이드를 투여받게 됩니다. 치료 기간은 휴약 기간 2주로 구분됩니다. 잠재적으로 위장관 운동성 또는 감수성에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물은 연구가 시작되기 최소 2주 전에 중단됩니다. 각 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.

이 코호트의 위장관 증상 및 삶의 질 프로파일을 확립하기 위해, 각 환자는 기준선 및 각각의 2회의 테스트 방문에서 다음과 같은 검증된 자가 보고 도구를 완료합니다(표 1): 위장관 증상에 대한 환자 평가( PAGISYM), 위장관 삶의 질에 대한 환자 평가(PAGIQoL) 위장관 및 글로벌 중증도 점수, 환자 건강 설문지(PHQ-15), 식욕 설문지, 병원 불안 및 우울 척도, 내장 민감도 지수, 약식 소화불량 지수(SF- NDI). PAGI-SYM은 상부 위장관 증상에 대한 포괄적인 질문지이며 위마비 질문지 모듈인 (특발성) 위마비에서 검증된 위마비 주요 증상 지수(GCSI)를 포함합니다.26 또한 전체 연구 기간 동안 환자는 9가지 상복부 증상 각각에 대해 별도의 수평 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 통합하여 일일 증상 일기를 작성하게 됩니다. 프루칼로프라이드는 만성 변비에 대해 잘 알려진 치료 효과가 있으므로 환자는 배변 빈도와 배변 유형에 대한 정보도 일일 일기(Bristol Stool Scale)에 등록합니다.