비정형 유방 병변의 외과적 축소 모델 검증을 위한 연구 (NOMAT01)

정기 선별 유방촬영술은 조직병리학적 평가가 필요한 만져지지 않는 의심스러운 병변 발견률을 높였습니다. 유방 생검에서 비정형 병변의 발견은 두 가지 상호 관련된 위험과 관련이 있습니다.

1. 생검된 병변의 중증도를 과소평가할 위험은 현재 이들 환자에 대한 외과적 절제를 체계적으로 유도하는 반면, 유방암(BC)은 케이스의 10~25%에서 수술 시 최종적으로 확인됩니다. 따라서 75~90%의 경우(암이 아님)에서 불필요한 수술을 시행하게 됩니다.
2. 이러한 유방 병변은 유방암의 후속 위험을 장기적으로 증가시킵니다(25년에 누적 발병률 15~25%). 따라서 비정형 병변이 확인된 여성은 임상 및 유방조영술 연간 평가를 사용하여 추적됩니다.

목표는 위험을 평가하는 모델을 얻고 더 이상 BC 위험이 높은 환자를 수술하지 않는 것입니다. 몇몇 그룹은 생검에서 비정상적인 병변의 발견과 관련된 동시 또는 이차 BC의 예측 인자를 식별하려고 시도했습니다. 그러나 그들은 종종 이형의 하위 유형(예: 비정형 화생, 비정형 유관 증식, 비정형 소엽 증식)에 초점을 맞추며 전향적 다기관에서 검증된 예측 모델이 없습니다. Gustave Roussy의 대규모 후향적 연구를 기반으로 모든 비정형 병변에 공통적인 예측 모델(Nomat)이 개발되어 절제 수술 시 BC의 존재(동시 BC의 위험)를 예측할 수 있습니다. 이 모델은 환자의 나이, 생검 후 방사선학적 이상(일반적으로 미세석회화)의 소실 및 초기 방사선학적 병변 크기를 기반으로 합니다. 이 모델은 곡선 아래 영역(AUC)이 0.72로 우수한 성능을 보입니다. 이전 시리즈에서 BC 고위험 임계값이 20%인 경우 음성 예측값은 90%였으며 이 모델은 환자의 51%(모델별 저위험 ​​환자)에서 수술을 방지했을 것입니다. 관련성을 보장하기 위해 미래 지향적이고 다른 센터에서 이 모델을 검증하는 것이 필수적입니다.

이것은 21개 센터에서 비정형 병변에 대해 수술을 받은 300명의 환자에 대한 모델의 다기관 전향적 검증입니다. 비정형 유방 병변이 있는 모든 환자는 일상적인 수술을 받습니다. 임상 데이터, 이미징 및 조직학적 데이터는 전향적으로 수집됩니다. 이 연구의 주요 목적은 Nomat 모델을 검증하는 것입니다.