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연속 주입과 간헐적 볼루스 및 모르핀 소비를 비교한 내전근관 차단

2017년 4월 27일 업데이트: Pia Jaeger

연속 주입과 간헐적 볼루스 및 모르핀 소비를 비교한 내전근관 차단: 무작위 삼중 마스킹 제어 연구

연구자들은 내전관 내의 모든 신경에 대한 충분한 확산과 이에 따른 충분한 진통 효과는 카테터를 통한 지속적인 주입이 아니라 볼루스 주입에 의해서만 얻을 수 있다고 생각합니다. 이 연구의 목적은 반복적인 간헐적 볼루스로 수행된 내전관 차단이 지속적인 주입보다 우수한 통증 완화를 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다. 연구자들은 카테터를 통해 간헐적 볼루스로 수행된 내전관 차단이 모르핀 소비와 통증을 감소시킬 뿐만 아니라 보행 및 근력을 지속적 주입에 비해 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, 덴마크, 2900
        • Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 슬관절 전치환술이 예정된 환자
  • 프로토콜의 내용과 제한 사항을 충분히 이해한 후 연구 참여에 대해 서면 동의서를 제출한 환자
  • 미국마취과학회 1-3
  • 시간 제한을 수행하고 수술 전 테스트를 수행할 수 있는 기능

제외 기준:

  • 협력할 수 없는 환자
  • 덴마크어를 이해하거나 말할 수 없는 환자.
  • 연구에 사용된 약물에 알레르기가 있는 환자
  • 지난 4주간 매일 강력한 아편유사제(모르핀, 옥시코돈, 케토베미돈, 메타돈, 펜타닐)를 복용한 환자
  • 알코올 및/또는 약물 남용으로 고통받는 환자 - 연구자의 평가에 근거함
  • 류머티스성 관절염
  • BMI > 40
  • 하지의 신경근 병리학
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간헐적 볼루스
ropivacaine 0.2%, 3시간마다 21ml
의약품: 로피바카인 0.2%
내전관 차단. 수술 직후에 배치됩니다. POD2 12PM에서 개입 중지
활성 비교기: 지속적인 주입
로피바카인 0.2%, 7ml/h
의약품: 로피바카인 0.2%
내전관 차단. 수술 직후에 배치됩니다. POD2 12PM에서 개입 중지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 2일
수술 종료부터 수술 후 오후 12시(POD) 2까지의 그룹 간 총 오피오이드 소비량(환자 제어 진통제 펌프 및 잠재적 구조 투여)의 차이 2.
수술 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 무릎 굴곡 중 통증 점수
기간: 수술 후 2일
모든 시점(DOS): 오후 8시, POD 1: 오전 8시, 오후 12시, 오후 8시, POD 2: 오전 8시 및 오후 12시).
수술 후 2일
VAS 통증 점수로 평가한 휴식 시 통증
기간: 수술 후 2일
모든 시점(DOS: 오후 8시, POD 1: 오전 8시, 오후 12시, 오후 8시, POD 2: 오전 8시 및 오후 12시)을 포함하는 선형 혼합 모델을 사용하여 휴식 시 VAS 통증 점수(0-100mm)를 분석했습니다. ).
수술 후 2일
VAS에서 평가한 Timed Up and Go 테스트 중 통증
기간: 수술 후 1박 2일
POD 1 및 2에서 오후 12시에 Timed Up and Go 테스트 중 최악의 통증(VAS, 0-100mm).
수술 후 1박 2일
POD 1 및 2에서 오후 12시에 수술 전 기준 값의 백분율로 최대 자발적 등척성 수축으로 평가된 대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 1박 2일
대퇴사두근 강도는 POD 1 및 2에서 오후 12시에 수술 전 기준 값의 백분율로 최대 자발적 등척성 수축으로 평가되었습니다.
수술 후 1박 2일
타임업 및 테스트 진행
기간: 수술 후 1박 2일
POD 1과 2에서 오후 12시에 Timed Up and Go 테스트를 수행하는 시간(초).
수술 후 1박 2일
Timed Up and Go 테스트를 수행할 수 있는 환자 수
기간: 수술 후 1박 2일
POD 1 및 2에서 오후 12시에 Timed Up and Go 테스트를 수행할 수 있는 환자 수.
수술 후 1박 2일
6분 걷기 테스트
기간: 수술 후 1일 및 2일
POD 1 및 2에서 오후 12시에 수행된 6분 도보 테스트 동안 보행 거리(m).
수술 후 1일 및 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pia Jaeger

협력자

University of California, San Diego
Bispebjerg Hospital
Smiths Medical, ASD, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SM3-PJ-14
  • 2014-005642-22 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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