Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor-kanavan esto jatkuvalla infuusiolla vs. ajoittaiset bolukset ja morfiinin kulutus

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Pia Jaeger

Adduktorin kanavatukos jatkuvalla infuusiolla vs. ajoittaiset bolukset ja morfiinin kulutus: satunnaistettu, kolminkertaisesti peitetty, kontrolloitu tutkimus

Tutkijat uskovat, että riittävä leviäminen kaikkiin adduktorikanavan hermoihin - ja siten riittävä analgesia - voidaan saavuttaa vain bolusinjektioilla eikä jatkuvilla infuusioilla katetrin kautta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako toistuvina ajoittaisina boluksina suoritettu adduktorikanavakatkos paremman kivunlievityksen kuin jatkuva infuusio. Tutkijat olettavat, että katetrin kautta ajoittaisina boluksina suoritettu adduktorikanavan esto vähentää morfiinin kulutusta ja kipua sekä parantaa liikkumista ja lihasvoimaa jatkuvaan infuusioon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, Tanska, 2900
        • Department of Anaesthesia-Surgery-Intensive Care, Gentofte Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä polven artroplastia spinaalipuudutuksessa
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle ymmärrettyään täysin protokollan ja rajoitusten sisällön
  • Amerikkalainen anestesiologien seura 1-3
  • Mahdollisuus suorittaa ajastettu testi ja käydä testissä ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai puhu tanskaa.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, jotka ovat saaneet päivittäin vahvoja opioideja (morfiinia, oksikodonia, ketobemidonia, metadonia, fentanyyliä) viimeisen 4 viikon aikana
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä kärsivät potilaat - tutkijan arvion perusteella
  • Nivelreuma
  • BMI > 40
  • Neuromuskulaarinen patologia alaraajoissa
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen bolus
ropivakaiini 0,2 %, 21 ml 3 tunnin välein
Lääke: ropivakaiini 0,2 %
Adduktorinen kanavatukos. Laitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen. Interventio pysähtyy POD2:lla klo 12.00
Active Comparator: Jatkuva infuusio
ropivakaiini 0,2 %, 7 ml/h
Lääke: ropivakaiini 0,2 %
Adduktorinen kanavatukos. Laitettiin välittömästi leikkauksen jälkeen. Interventio pysähtyy POD2:lla klo 12.00

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Ero opioidien kokonaiskulutuksessa (potilaan ohjaama analgesiapumppu ja mahdollinen pelastushoito) ryhmien välillä leikkauksen päättymisestä leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 12:een (POD) 2.
2 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet polven taivutuksen aikana visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet (0-100 mm) 45 asteen aktiivisen polven taivutuksen aikana analysoituna lineaarisella sekamallilla, joka sisältää kaikki aikapisteet (Leikkauspäivä (DOS): klo 20.00, POD 1: 8.00, 12.00, 20.00, POD 2: 8.00 ja 12.00).
2 päivää leikkauksen jälkeen
Kipu levossa VAS-kipupisteillä arvioituna
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteet (0-100 mm) levossa analysoitiin lineaarisella sekamallilla, jossa on mukana kaikki aikapisteet (DOS: 20.00, POD 1: 8.00, 12.00, 20.00, POD 2: 8.00 ja 12.00). ).
2 päivää leikkauksen jälkeen
VAS:n arvioima kipu Timed Up and Go -testin aikana
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Pahin kipu (VAS, 0-100 mm) Timed Up and Go -testin aikana klo 12 POD 1 ja 2.
1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus mitattuna maksimivapaaehtoisena isometrisenä supistuksena prosentteina leikkauksen edeltävistä perusarvoista klo 12.00 POD 1:llä ja 2:lla
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen voimakkuus arvioituna maksimivapaaehtoisena isometrisenä supistuksena prosentteina leikkauksen edeltävistä perusarvoista klo 12.00 POD 1:ssä ja 2:ssa.
1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Timed Up and Go -testi
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Aika (sekunteina) Timed Up and Go -testin suorittamiseen klo 12.00 POD 1:ssä ja 2:ssa.
1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan Timed Up and Go -testin
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan Timed Up and Go -testin klo 12 POD 1:llä ja 2:lla.
1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen
Kuljettu etäisyys (m) 6 minuutin kävelytestin aikana, joka suoritettiin klo 12 POD 1:llä ja 2:lla.
1 ja 2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pia Jaeger

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
Bispebjerg Hospital
Smiths Medical, ASD, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM3-PJ-14
  • 2014-005642-22 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset ropivakaiini 0,2 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa