삼중음성유방암에서 신보조제 카보플라틴과 도세탁셀 (CADENCE)

포함 기준:

• 모든 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 모든 환자는 침윤성 유방암 진단을 받아야 합니다.
• CAP/ASCO 바이오마커 테스트 지침에 따라 유방암은 ER 음성 및 HER-2 음성이어야 합니다. 종양은 Allred 점수가 5 미만인 PgR 양성일 수 있습니다.
• 임상 또는 방사선 검사에서 한 차원에서 최소 2cm의 원발성 유방 종양 크기. 다발성 유방암 환자는 각 병변이 에스트로겐 수용체 음성 및 HER2 음성인 경우 자격이 있습니다. 이 경우 하나의 병변을 임상 반응을 위해 추적해야 할 지표 병변으로 식별해야 합니다. 지표 병변은 또한 핵심 생검을 얻은 병변이어야 합니다.

• 염증성 유방암 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다.

  1. 환자는 임상적으로 만져질 수 있는 최소 2cm의 유방 덩어리가 있고,
  2. 해당 병변은 유방 촬영 또는 초음파에서 시각화됩니다.

• 아래에 정의된 정상적인 골수 및 기관 기능:

  • 백혈구 > 3,000/mcL
  • 절대 호중구 수 > 1,200/mcl
  • 혈소판 > 100,000/mcl
  • 혈청 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
  • 아스파테이트 아미노전이효소/알라닌 아미노전이효소 ≤ 2.5배 ULN
  • 크레아티닌 ≤ 1.5 ULN
• 가임 여성(난소와 자궁이 손상되지 않은 55세 미만의 여성으로 정의됨)은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다. 또한 치료 시작 7일 이내에 소변 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• IRB 승인 서면 동의서에 서명하고 연구 생검을 받을 의향을 포함한 연구 절차를 따를 이해 능력 및 의지.

제외 기준:

• 5년 이내의 유방암에 대한 이전 전신 요법.
• 국소 절제만으로 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외하고 이전 5년 이하의 다른 악성 종양의 병력.
• 알려진 양측 침윤성 유방암 환자. 반대측 상피내 유방암 환자는 적격입니다.
• 염증성 유방암.
• IV기 질환이 확인된 환자.
• 현재 다른 조사 요원을 받고 있습니다.
• 도세탁셀 또는 카보플라틴과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 혈청양성인 것으로 알려져 있습니다.
• 진행 중이거나 활성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 그렇지 않으면 환자가 연구 책임자의 단독 재량에 의해 좋은 연구 후보로 간주되지 않는 경우.
• 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.