이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중등도 또는 중증 혈우병 A 또는 B 환자를 대상으로 한 조사 약물인 Fitusiran의 공개 확장 연구

2024년 6월 4일 업데이트: Genzyme, a Sanofi Company

Fitusiran을 사용한 이전 임상 연구에 참여한 중등도 또는 중증 혈우병 A 또는 B 환자를 대상으로 피하 투여된 Fitusiran의 공개 확장 연구

주요 목표:

중등도 또는 중증 혈우병 A 또는 B 남성 환자에서 피투시란의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해

보조 목표:

  • 피투시란의 장기 효능을 조사하기 위해
  • 출혈 에피소드 치료를 위해 병용 투여된 인자 VIII(FVIII), 인자 IX(FIX) 또는 우회제(BPA) 및 피투시란의 안전성과 효능을 특성화합니다.
  • 시간 경과에 따른 건강 관련 삶의 질(QOL) 변화를 평가하기 위해
  • 안티트롬빈(AT) 감소 및 트롬빈 생성(TG) 증가를 특성화하기 위해
  • 피투시란의 약동학(PK)을 특성화하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 환자는 약 7년 동안 또는 피투시란이 상업적으로 이용 가능해질 때까지(둘 중 먼저 도래하는 시점) 오픈 라벨 피투시란으로 치료를 받을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Kirov, 러시아 연방
        • Clinical Trial Site
      • Moscow, 러시아 연방
        • Clinical Trial Site
  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
        • Clinical Trial Site
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아
        • Clinical Trial Site
      • Sofia, 불가리아
        • Clinical Trial Site
  • 스위스
      • Zurich, 스위스
        • Clinical Trial Site
  • 영국
      • Basingstoke, 영국
        • Clinical Trial Site
      • Glasgow, 영국
        • Clinical Trial Site
      • London, 영국, NW3 2QG
        • Clinical Trial Site
      • London, 영국, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • Truro, 영국
        • Clinical Trial Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구 TDR14767(ALN-AT3SC-001)에서 완료되고 용인된 연구 약물 투여
  • 만 18세 이상 남성
  • 중등도 또는 중증, 임상적으로 안정한 혈우병 A 또는 B는 스크리닝 시 검사실 FVIII 또는 FIX 수준 ≤5%로 입증됩니다. 스크리닝 시 FVIII 또는 FIX 수준이 >5%인 환자는 최저 수준이 ≤5%임을 나타내는 과거 실험실 보고서를 제공할 수 있습니다.
  • 연구 요구 사항을 준수하고 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 임상적으로 중요한 간 질환
  • 인간 면역 결핍 바이러스 혈청 양성으로 알려져 있고 CD4 수가 있는 환자
  • 정맥 혈전색전증의 병력
  • 조사자의 판단에 따라 환자의 안전, 모든 연구 평가에 참여할 수 있는 능력 또는 연구 무결성을 손상시킬 수 있는 현재 심각한 정신 질환
  • 심혈관, 호흡기, 위장관, 신장, 신경계, 염증성 또는 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 배제하는 기타 질병의 임상적으로 관련된 이력 또는 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피투시란
프로토콜에 정의된 용량 선택 규칙에 따라 환자에게 월 1회 또는 2개월마다 피하(SC) 피투시란을 투여합니다.
의약품: 피투시란(SAR439774)
제형: 주사용액 투여경로: 피하(sc)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급 부작용(TEAE) 치료 및 응급 심각한 부작용(SAE) 치료를 받은 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
이상반응(AE)은 의약품을 투여받은 참가자 또는 임상 조사 참가자에게 발생하는 예상치 못한 의학적 사건이며 반드시 치료와 인과관계가 있을 필요는 없습니다. SAE는 사망, 생명을 위협하거나 입원 환자 입원, 기존 입원 기간의 연장, 지속적이거나 심각한 장애, 선천적 기형 또는 의학적으로 중요한 사건을 초래하는 모든 바람직하지 않은 의학적 사건입니다. LTE14762에서 수집된 모든 AE는 모든 참가자가 모 연구에서 선량을 받았기 때문에 TEAE로 간주되었습니다. 특별 관심 대상 AE(AESI)는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 상승이 ULN(정상 상한)의 3배를 초과하거나 의심되거나 확인된 혈전색전증 사건, 중증 또는 심각한 주사 부위 반응, 전신 주사 관련 반응 또는 담낭염입니다. 또는 담석증.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상(PCSA)이 있는 참가자 수: 혈액학
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
혈액학 실험실의 심각한 이상을 확인하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 여기서 DFB = 기준선에서 감소, NB = 비흑색, B = 흑색입니다.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상을 가진 참가자 수: 임상 화학
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
임상 화학 실험실 이상을 결정하기 위해 혈액 샘플을 수집했습니다. 여기서, mmol/L = 리터당 밀리몰, LLN = 정상 하한, mg/L = 리터당 밀리그램, umol/L = 리터당 마이크로몰, mL/min = 분당 밀리리터, m^2 = 제곱미터, CB = 결합 빌리루빈, DB = 직접 빌리루빈.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상을 가진 참가자 수: 소변검사
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
소변의 심각한 이상 여부를 확인하기 위해 소변 샘플을 수집했습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상을 가진 참가자 수: 활력 징후
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
참가자의 활력 징후를 검사하여 이상을 확인했습니다. 활력 징후에는 체중, 앙와위 수축기 혈압(SSBP) 및 앙와위 확장기 혈압(SDBP)이 포함되었습니다. 여기서 mmHg = 수은주 밀리미터, IFB = 기준선 대비 증가입니다.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상을 가진 참가자 수: 심전도(ECG)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
표준 12-리드 ECG는 심전도 장치를 사용하여 앙와위 자세에서 최소 15분 후에 기록되었습니다. 다음 사항을 평가했습니다: 심박수, 리듬, 연속 QRS 복합체의 피크 사이의 간격(RR), P파 시작부터 QRS 복합체 시작까지의 간격(PR), Q파 시작부터 다음까지의 간격 S파 끝(QRS), Q파 시작과 T파 끝 사이의 간격(QT), 심박수를 위해 보정된 QT 간격(QTc) 자동 보정 평가, QRS 축, 좌심실 비대 기준, 오른쪽 각 참가자의 심실 비대 기준, 재분극 요금 및 전반적인 심장 인상. 여기서 msec = 밀리초입니다.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
잠재적으로 임상적으로 유의미한 이상을 가진 참가자 수: 신체 검사
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
신체 검사에는 최소한 참가자의 일반적인 외모에 대한 평가가 포함되었습니다. 피부; 머리, 눈, 귀, 코, 목; 림프절, 복부, 사지/관절, 신경학적 및 정신 상태 검사; 심장 및 호흡 청진; 말초 동맥 맥박; 동공, 무릎, 아킬레스 및 발바닥 반사.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능 기간 동안 연간 출혈율(ABR)
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
ABR은 다음 공식을 사용하여 각 참가자에 대해 연간 계산되었습니다. ABR = 총 출혈 사건 수/해당 기간의 총 일수 x 365.25. 효능 기간은 치료 29일부터 투여 일시 중지 전 연구 종료일 또는 투여 일시 중지 전 마지막 피투시란 투여 날짜 + 28일(원래 투여 요법(SAS 1) 및 투여 재투여에 대해 먼저 도래하는 날짜) 중 더 이른 날짜로 정의되었습니다. 169일차부터 AT 기반 용량 요법(SAS 2)을 위한 연구 방문 종료까지.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
효능 기간 동안 연간 자발 출혈률
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
자발 출혈 에피소드는 명백하거나 알려진 이유 없이 특히 관절, 근육 및 연조직에 출혈이 발생한 사건으로 정의되었습니다. 효능 기간은 치료 29일부터 투여 일시 중지 전 연구 종료일 또는 투여 일시 중지 전 마지막 피투시란 투여 날짜 + 28일(원래 투여 요법(SAS 1) 및 투여 재투여에 대해 먼저 도래하는 날짜) 중 더 이른 날짜로 정의되었습니다. 169일차부터 AT 기반 용량 요법(SAS 2)을 위한 연구 방문 종료까지.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
효능 기간 동안 연간 관절 출혈율
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
관절 출혈 에피소드는 1) 관절 위 피부의 부기 증가 또는 따뜻함 증가; 2) 통증 증가; 또는 3) 기준선과 비교하여 운동 범위의 점진적인 상실 또는 사지 사용의 어려움. 효능 기간은 치료 29일부터 투여 일시 중지 전 연구 종료일 또는 투여 일시 중지 전 마지막 피투시란 투여 날짜 + 28일(원래 투여 요법(SAS 1) 및 투여 재투여에 대해 먼저 도래하는 날짜) 중 더 이른 날짜로 정의되었습니다. 169일차부터 AT 기반 용량 요법(SAS 2)을 위한 연구 방문 종료까지.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
출혈 사건 사이의 시간 간격
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
무출혈 기간은 해당 기간 동안 발생한 사건을 제외하고 프로토콜에 따라 정의된 2가지 치료 출혈 사건 사이의 시간 간격으로 정의되었습니다.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
응고 인자 VIII(FVIII) 및 응고 인자 IX(FIX)의 연간 체중 조정 소비량
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
출혈당 응고 인자 주사 횟수를 결정했습니다. IU= 국제 단위, kg= 킬로그램.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
재조합 인자 VIIa(rFVIIa) 우회제(BPA)의 연간 체중 조정 소비량
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
출혈당 BPA 주사 횟수를 결정했습니다.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
활성화된 프로트롬빈 복합체 농축물(aPCC)의 우회제(BPA)의 연간 체중 조정 소비량
기간: 29일차부터 연구 종료까지, 최대 76개월
출혈당 BPA 주사 횟수를 결정했습니다.
29일차부터 연구 종료까지, 최대 76개월
24개월차 EuroQoL 5차원 5단계 설문지(EQ-5D-5L) 지수 및 VAS(시각 아날로그 척도) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월차
EQ-5D-5L은 삶의 질(QoL) 결과를 측정하는 데 사용되는 표준화된 질병 일반 도구입니다. EQ-5D-5L은 EQ-5D 설명 시스템과 EQ VAS의 두 부분으로 구성됩니다. EQ-5D 설명 시스템에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원 각각에 대한 질문이 포함되었습니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. VAS는 참가자의 자체 평가 건강 상태를 수직 20cm로 기록했습니다. VAS 척도는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)부터 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지입니다. EQ-5D-5L 설문지 점수 범위는 0~100이며, 여기서 0=자가 인식한 건강 상태가 최악이고 100=자가 인식한 건강 상태가 가장 좋습니다. 기준선에서 긍정적인 변화는 QoL의 개선을 나타냅니다. 기준선은 TDR14767(ALN-AT3SC-001) 또는 LTE14762 연구에서 첫 번째 중요한 치료 당시 또는 그 이전의 마지막 누락되지 않은 값을 나타냅니다.
기준선 및 24개월차
24개월차 혈우병 삶의 질 설문지(Haem-A-QoL) 총점과 신체 건강 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 24개월차
Haem-A-QoL 설문지는 혈우병 환자를 대상으로 심리 측정을 통해 테스트된 QoL 평가 도구로, 10가지 QoL 영역(신체 건강, 감정, 자신에 대한 견해, 스포츠 및 여가, 직장 및 학교, 혈우병 치료, 치료, 미래, 가족 계획, 파트너십 및 성적 취향). 각 항목의 채점은 5점 Likert 척도(1= 전혀 없음, 2= 거의 없음, 3= 가끔, 4= 자주, 5= 항상)를 기준으로 하며 신체 건강 및 총 변형 점수 범위는 0에서 0까지입니다. 100. 점수가 높을수록 장애가 더 큰 것을 나타냅니다. 기준선은 TDR14767(ALN-AT3SC-001) 또는 LTE14762 연구에서 첫 번째 중요한 치료 당시 또는 그 이전의 마지막 누락되지 않은 값을 나타냅니다.
기준선 및 24개월차
치료 요법 종료 시 항트롬빈 활성 수준
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
AT 활동 수준은 치료 요법이 끝날 때까지 분석되었습니다. 원래 용량 및 요법에 따른 기준선은 첫 번째 중요한 용량 이전에 누락되지 않은 마지막 평가였습니다.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
치료 요법 종료 시 트롬빈 생성
기간: 29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
TG 데이터는 CoagScope로 분석되었으며 보정된 자동 혈전증 방법을 사용하여 분석이 수행되었습니다. 원래 용량 및 요법에 따른 기준선은 첫 번째 중요한 용량 이전에 누락되지 않은 마지막 평가였습니다.
29일차부터 연구 종료까지(SAS 1: 최대 76개월, SAS 2: 최대 40개월)
피투시란의 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: 1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
Cmax는 관찰된 최대 혈장 농도로 정의되었습니다. 비구획 약동학(PK) 분석을 수행했습니다.
1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
피투시란의 최대 농도(Tmax)에 도달하는 시간
기간: 1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
tmax는 Cmax에 도달하는 시간으로 정의되었습니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
Fitusiran의 시간 0부터 실제 시간(AUClast)까지의 농도 대 시간 곡선 아래 영역
기간: 1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
AUClast는 0시간부터 마지막 ​​측정 가능한 농도까지 농도 대 시간 곡선 아래의 면적으로 정의되었습니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차, 12개월 및 24개월에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
피투시란의 무한대(AUCinf)로 외삽된 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
AUCinf는 무한대로 외삽된 농도 대 시간 곡선 아래의 면적으로 정의되었습니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
Fitusiran의 최종 반감기(t1/2z)
기간: 1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
t1/2z는 다음 방정식에 따라 결정되는 종단 기울기(λz)와 연관됩니다. t1/2z = 0.693/λz; 여기서 λz는 혈장 농도 대 시간 곡선의 말기 단계에 대한 회귀선의 기울기(반대수 척도)입니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
Fitusiran의 겉보기 총 몸체 간극(CL/F)
기간: 1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
CL/F는 신체에서 연구 약물이 명백히 제거되는 것으로 정의되었습니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
피투시란의 단일 혈관 외 투여 후 정상 상태에서의 겉보기 분포 부피(Vss/F)
기간: 1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
Vss/F는 정상 상태 농도에서 연구 약물의 겉보기 분포 부피로 정의되었습니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
1일차 및 12개월차에 투여 전 및 투여 후 0.5, 2, 4, 8 및 24시간
피투시란 투여 후 0~24시간 내에 소변으로 배설되는 용량(fe)의 회복
기간: 투여 후, 24개월차 0~6시간, 6~12시간, 12~24시간
fe는 0~24시간 내에 소변으로 배설되는 피투시란의 양으로 정의됩니다. 비구획 PK 분석을 수행했습니다.
투여 후, 24개월차 0~6시간, 6~12시간, 12~24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Genzyme, a Sanofi Company

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Sciences & Operations, MD, Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LTE14762
  • ALN-AT3SC-002 (기타 식별자: Alnylam)
  • 2015-001395-21 (EudraCT 번호)
  • U1111-1251-5204 (레지스트리 식별자: ICTRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다. Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈우병 A에 대한 임상 시험

피투시란(SAR439774)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다