원발성 전치부 STEMI 환자의 심근 생체역학과 초기 단기 Doxycycline 요법의 변화 (MASTARD)
급성 원발성 전방 STEMI(ST 분절 상승 심근경색증) 환자의 심근 생체역학과 초기 단기 독시사이클린 요법의 변화
연구 개요
상세 설명
MMP(matrix metalloproteinases)는 심근 리모델링에 참여하여 좌심실의 불리한 리모델링을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 독시사이클린은 MMP를 억제하며 콜라겐 분해 및 LV(좌심실) 확장을 방지하는 데 도움이 됩니다. 쥐 모델에 대한 일부 실험적 연구는 MMPs-2의 활성 감소 및 심근 수축 기능 회복을 통해 심근 경색에서 doxycycline의 항 리모델링 효과를 제안했습니다. 임상시험은 2013년(D.Antoniucci)에 진행되었으나 단일 연구로 이론적, 실험적 배경을 확인하였다.
이 연구는 무작위로 공개되고 통제됩니다. 첫 번째 전방 STEMI가 있는 45명의 환자가 등록됩니다. 입원 시 모든 환자는 처음 24시간 동안 재관류 요법을 받게 됩니다. 환자는 개방형 봉투 방법으로 무작위 배정되고 그 후 참가자 중 일부는 STEMI에 대한 일상적인 의학적 치료 외에 독시사이클린(7일 동안 100mg bid.)을 투여받게 되지만 다른 참가자는 STEMI의 일상적인 의학적 치료를 받게 됩니다. 그 후 그들은 STEMI 후 3일, 7일, 14일 및 6개월에 심장 초음파 검사를 받게 됩니다. 조사관은 일상 및 반점 추적 심장초음파검사, 심혈관 종점 발생률(사망, 재발성 심근경색, 협심증, 심부전, 뇌졸중) 및 이들의 조합을 통해 이들 환자의 좌심실 기능을 평가하고 평가를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. 금속단백분해효소(MMP) 및 기타 바이오마커.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tomskii region
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Tomsk, Tomskii region, 러시아 연방, 634012
- Research Institutite for Cardiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 당시 ≥ 18세 및 ≤ 75세(18세 이상)
- ST 상승 Q 파 심근 경색
- 발병 후 처음 24시간 이내에 중환자실(ICU)에 장기 입원
- 경색 관련 관상 동맥의 재관류가 급성 경벽 심근 경색의 초기 발병 후 24시간 이내에
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 심방 세동, 영구적인 형태
- 심장 판막 질환
- 심한 합병증
- Killip 분류 IV FC(기능 등급)에 따른 급성 심부전
- 만성 심부전 병력(NYHA III-IV)
- 심초음파의 열악한 이미지 품질
- 부비동 서맥 - 분당 50회 미만의 심박수, 심실간 전도 지연(QRS > 0,11초) 및 방실 차단 II-III도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 독시사이클린
PCI(경피적 관상동맥 중재술) 및 현재 약물 요법을 받은 STEMI가 있는 환자에서 7일 동안 독시사이클린 100mg 입찰
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일차 전방 STEMI 후 처음 7일 동안 독시사이클린 입찰
다른 이름들:
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활성 비교기: 활성 비교기
STEMI에 대한 표준 치료
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지침에 따른 STEMI에 대한 침습적 및 의학적 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 이완기 용적 지수의 변화, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심혈관 사망 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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재발 성 심근 경색의 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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협심증 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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심부전 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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뇌졸중 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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결합된 종점의 발생률, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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부작용의 발생률 및 심각성, %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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2D 전역 세로 변형의 변화, Δ %
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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MMP 및 그 억제제, 기타 바이오마커의 변화, pg/ml
기간: STEMI 후 14일 6개월
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STEMI 후 14일 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vyacheslav Ryabov, MD,PhD, Research Institute for Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
독시사이클린에 대한 임상 시험
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Washington; San... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Chicago; University of Pittsburgh 그리고 다른 협력자들종료됨
-
US Department of Veterans AffairsColgate-Periogard-Dentsply완전한
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The Third Xiangya Hospital of Central South University모병
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Haiphong University of Medicine and Pharmacy완전한
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Galderma R&D완전한
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The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityLivzon Pharmaceutical Group Inc.; Yung Shin Pharm. Ind. Co., Ltd.완전한